Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-forsøg med RC1416-injektion til astma

9. september 2026 opdateret af: Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase II-klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af RC1416-injektion hos voksne patienter med moderat til svær astma

Denne undersøgelse er en fase II-undersøgelse af RC1416 hos patienter med svær ukontrolleret astma. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af RC1416 hos patienter med svær ukontrolleret astma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

RC1416 er et bispecifikt homodimer nanobody. Det udvikles af Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd. som en potentiel behandling mod astma. I alt 195 patienter med svær, ukontrolleret astma vil blive inkluderet i tre grupper for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af RC1416.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
195

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anqiing Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0556-5223968
      • Suzhou, Anhui, Kina, 234000
        • Rekruttering
        • Wanbei Coal-Electricity Group General Hospital
        • Kontakt:
          • Jiang Hui
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Ting
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 402160
        • Rekruttering
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Zhang tie feng
          • Telefonnummer: 023-85382120
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Hong
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Zhao Yun Xia
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yu Chang Li
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Rekruttering
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Gao Zhi Guo
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Kontakt:
          • Liu Jian Hua
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Li Li
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yang Shan Jun
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
          • jiang Yun Fei
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
        • Rekruttering
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jia Ming Yong
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University
        • Kontakt:
          • Huang Zhi Ang
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Rekruttering
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Kontakt:
          • Liu Kuan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Xinxiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Li Rong Kai
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • Rekruttering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiong Xiao Qi
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huhhot First Hospital
        • Kontakt:
          • Song fei fang
          • Telefonnummer: 0471-5281222
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia
        • Kontakt:
          • Gao jun zhen
          • Telefonnummer: 0471-3451027
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211100
        • Rekruttering
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Xiu Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Zhang Wen Hui
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wu yan min
          • Telefonnummer: 0516-83956108
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Rekruttering
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhao jie
          • Telefonnummer: 0516-85326063
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zuo Wei
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Guo Li Ping
      • Jilin City, Jilin, Kina, 132011
        • Rekruttering
        • Jilin Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Yu Hong
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Zhao Li
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110031
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Gu xiiu
          • Telefonnummer: 024-31365555
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750002
        • Rekruttering
        • Ningxia Hui Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhuan Bing
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710100
        • Rekruttering
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Fu En Qing
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 274031
        • Rekruttering
        • Heze Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Liu Xun Chao
      • Jinan, Shandong, Kina, 250022
        • Rekruttering
        • Qilu Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Xu Shao Hua
      • Jining, Shandong, Kina, 272029
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • jiang Bo
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Han Wei
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
          • Zou Shen Chun
      • Zibo, Shandong, Kina, 255036
        • Rekruttering
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yin Xin Da
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital (Tongji University Affiliated Shanghai Pulmonary Hospital)
        • Kontakt:
          • Guo Jian
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 044000
        • Rekruttering
        • Yuncheng Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Hai Xia
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liu Xiao
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • Chengdu Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Li Guo Ping
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xu Wei Guo
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wang li ming
          • Telefonnummer: 0571-56005600
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
          • Ma hong ying
          • Telefonnummer: 0574-87085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Wu Li Qin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år.
  • Diagnosticeret med astma i mindst 1 år, og den aktuelle sygdomsstatus opfylder diagnostiske kriterier i henhold til 2024 GINA-retningslinjerne.
  • Har modtaget mellem- til højdosis ICS-behandling i mindst 3 på hinanden følgende måneder før screening og har opretholdt en stabil behandlingsregime og dosis i ≥1 måned før baseline.
  • Pre-bronkodilitator tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) måling ≥80% af den forventede normale værdi ved både screening- og baseline-besøg.
  • Astma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) score ≥1,5 ved både screening- og baseline-besøg.
  • Skal have oplevet ≥1 svær astmaforværringshændelse inden for de 12 måneder før screening.
  • Positiv bronkodilitator reversibilitetstest.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en kendt allergihistorie over for undersøgelsesproduktet eller dets hjælpestoffer.
  • Klinisk diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre lungesygdomme, der kan nedsætte lungefunktionen.
  • Har oplevet en svær astmaforværringshændelse fra inden for 1 måned før screening og indtil før dosering.
  • Brugt systemiske kortikosteroider inden for 1 måned før screening.
  • Har haft en lunge- eller anden infektion, der krævede intravenøse antibiotika, antimykotika eller antivirale midler fra inden for 1 måned før screening og indtil før dosering.
  • Brugt traditionel kinesisk medicin med anti-astmatisk effekt inden for 1 måned før screening.
  • Har gennemgået større kirurgi inden for 8 uger før screening eller planlægger at gennemgå større kirurgi i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Med en historie for malignitet inden for de sidste 5 år.
  • Aktiv eller ufuldstændigt behandlet tuberkulose.
  • Brugt biologiske/systemiske immundæmpende/immunmodulerende midler inden for 12 uger eller 5 halveringstider før screening.
  • Diagnosticeret aktiv parasitinfektion; mistænkt parasitinfektion eller høj risiko for infektion.
  • Abnorm 12-leds elektrokardiogram (EKG) ved screening.
    Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser relevant for en patients potentielle deltagelse i en klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RC1416
Medicin: RC1416
Der er to doser i denne del.
Hver forsøgsperson vil modtage lægemidlet via subkutan injektion.
Placebo komparator: RC1416 Placebo
Medicin: RC1416 Placebo
Hvert enkelt forsøgsperson vil modtage placebobehandlingen ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-bronchodilator (Pre-BD) tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Pre-BD tvungent ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
I løbet af 32 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær astmaforværring
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Svære astmaforværringsbegivenheder, Tid til første astmaforværring
I løbet af 32 uger
Pre-BD FEV1
Tidsramme: I løbet af 32 uger
I løbet af 32 uger
Morgen- og aften peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline for absolut værdi og procentdel
I løbet af 32 uger
tvunget vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline for absolut værdi og procentdel
I løbet af 32 uger
Forceret midt-ekspiratorisk flow (FEF25-75%) før bronkodilator (BD)
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline for absolut værdi og procentdel
I løbet af 32 uger
Astma tab af kontrol (LOAC)
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Astma-kontroltab (LOAC) hændelser, Tid til første Astma-kontroltab
I løbet af 32 uger
Akut forværring af svær astma - der medfører indlæggelse eller besøg på skadestue
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Akut forværring af svær astma - indlæggelse eller besøg på skadestue
I løbet af 32 uger
Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) score
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring Gennemsnitlig ændring fra baseline. Andelen af forsøgspersoner med en reduktion på ≥0,5 point fra baseline
I løbet af 32 uger
Astma Livskvalitetsspørgeskema (AQLQ-S) score
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline
I løbet af 32 uger
ugentlige Astma Symptom Dagbog (ASD) score
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig uge fra baseline
I løbet af 32 uger
Redningsmedicin
Tidsramme: I løbet af 32 uger
Gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig ugentlig værdi fra baseline
I løbet af 32 uger
Bivirkninger
Tidsramme: I løbet af 32 uger
I løbet af 32 uger
Farmakokinetik
Tidsramme: I løbet af 32 uger
trough-koncentration
I løbet af 32 uger
Farmakodynamik
Tidsramme: I løbet af 32 uger
gennemsnitlige ændringer af farmakodynamisk parameter fra baseline
I løbet af 32 uger
Anti-stof antistof
Tidsramme: I løbet af 32 uger
antal og procentdel af forsøgspersoner testet ADA-positive
I løbet af 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RJK-RC1416-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger