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Ensayo de Fase II de la Inyección de RC1416 en Asma

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.

Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo de Fase II para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Inyección RC1416 en Pacientes Adultos con Asma de Moderada a Grave

Este estudio es un estudio de fase II de RC1416 en sujetos con asma grave no controlada. El propósito del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de RC1416 en sujetos con asma grave no controlada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

RC1416 es un nanobody homodímero biespecífico. Está siendo desarrollado por Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd. como una terapia potencial para el asma. Un total de 195 sujetos con asma grave no controlada serán inscritos en tres grupos para evaluar la eficacia y seguridad de RC1416.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
195

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Porcelana, 246004
        • Aún no reclutando
        • Anqiing Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0556-5223968
      • Suzhou, Anhui, Porcelana, 234000
        • Reclutamiento
        • Wanbei Coal-Electricity Group General Hospital
        • Contacto:
          • Jiang Hui
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contacto:
          • Yang Ting
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 402160
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Zhang tie feng
          • Número de teléfono: 023-85382120
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Reclutamiento
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhang Hong
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Zhao Yun Xia
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Yu Chang Li
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054001
        • Reclutamiento
        • Xingtai People's Hospital
        • Contacto:
          • Gao Zhi Guo
      • Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 075000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contacto:
          • Liu Jian Hua
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
        • Reclutamiento
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contacto:
          • Li Li
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Yang Shan Jun
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161000
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contacto:
          • jiang Yun Fei
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455000
        • Reclutamiento
        • Anyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Jia Ming Yong
      • Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University
        • Contacto:
          • Huang Zhi Ang
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472000
        • Reclutamiento
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Contacto:
          • Liu Kuan
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
        • Reclutamiento
        • Xinxiang First People's Hospital
        • Contacto:
          • Li Rong Kai
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
        • Reclutamiento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiong Xiao Qi
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010020
        • Aún no reclutando
        • Huhhot First Hospital
        • Contacto:
          • Song fei fang
          • Número de teléfono: 0471-5281222
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010030
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia
        • Contacto:
          • Gao jun zhen
          • Número de teléfono: 0471-3451027
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 211100
        • Reclutamiento
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Contacto:
          • Zhang Xiu Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
          • Zhang Wen Hui
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221009
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Wu yan min
          • Número de teléfono: 0516-83956108
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Contacto:
          • Zhao jie
          • Número de teléfono: 0516-85326063
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Zuo Wei
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Guo Li Ping
      • Jilin City, Jilin, Porcelana, 132011
        • Reclutamiento
        • Jilin Central Hospital
        • Contacto:
          • Wang Yu Hong
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Zhao Li
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110031
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Gu xiiu
          • Número de teléfono: 024-31365555
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750002
        • Reclutamiento
        • Ningxia Hui Autonomous Region People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhuan Bing
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710100
        • Reclutamiento
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Contacto:
          • Fu En Qing
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Porcelana, 274031
        • Reclutamiento
        • Heze Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Liu Xun Chao
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250022
        • Reclutamiento
        • Qilu Second Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Xu Shao Hua
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272029
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contacto:
          • jiang Bo
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266011
        • Reclutamiento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Han Wei
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
        • Reclutamiento
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contacto:
          • Zou Shen Chun
      • Zibo, Shandong, Porcelana, 255036
        • Reclutamiento
        • Zibo Central Hospital
        • Contacto:
          • Yin Xin Da
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital (Tongji University Affiliated Shanghai Pulmonary Hospital)
        • Contacto:
          • Guo Jian
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 044000
        • Reclutamiento
        • Yuncheng Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhang Hai Xia
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130
        • Reclutamiento
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Liu Xiao
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610031
        • Reclutamiento
        • Chengdu Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Li Guo Ping
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Reclutamiento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contacto:
          • Xu Wei Guo
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Wang li ming
          • Número de teléfono: 0571-56005600
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contacto:
          • Ma hong ying
          • Número de teléfono: 0574-87085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Wu Li Qin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón o mujer de entre 18 y 75 años.
  • Diagnosticado de asma durante al menos 1 año, y el estado actual de la enfermedad cumple los criterios diagnósticos de las guías GINA 2024.
  • Haber recibido terapia con dosis medias-altas de corticoides inhalados (ICS) durante al menos 3 meses consecutivos antes del cribado, y haber mantenido un régimen y dosis de tratamiento estables durante ≥1 mes antes de la línea base.
  • Medición del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) previo al broncodilatador ≥80% del valor normal previsto en las visitas de cribado y línea base.
  • Puntuación del Cuestionario de Control del Asma-6 (ACQ-6) ≥1,5 en las visitas de cribado y línea base.
  • Debe haber experimentado ≥1 evento de exacerbación grave del asma en los 12 meses anteriores al cribado.
  • Prueba de reversibilidad broncodilatadora positiva.

Criterios de exclusión:

  • Personas con antecedentes conocidos de alergia al producto en investigación o a sus excipientes.
  • Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otras enfermedades pulmonares que puedan afectar a la función pulmonar.
  • Experiencia de un evento de exacerbación grave del asma desde 1 mes antes del cribado hasta antes de la administración de la dosis.
  • Uso de corticosteroides sistémicos en el mes anterior al cribado.
  • Infección pulmonar o de otro lugar que requirió antibióticos, antifúngicos o antivirales intravenosos desde 1 mes antes del cribado hasta antes de la administración de la dosis.
  • Uso de medicina tradicional china con efectos antiasmáticos en el mes anterior al cribado.
  • Cirugía mayor en las 8 semanas anteriores al cribado o planes de someterse a cirugía mayor durante el período de estudio.
  • Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años.
  • Tuberculosis activa o no tratada completamente.
  • Uso de inmunosupresores/immunomoduladores biológicos/sistémicos en las 12 semanas o 5 vidas medias anteriores al cribado.
  • Diagnóstico de infección parasitaria activa; sospecha de infección parasitaria o alto riesgo de infección.
  • Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones anormal en el cribado. La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: RC1416
Droga: RC1416
Hay dos dosis en esta parte. Cada sujeto recibirá el fármaco por inyección subcutánea.
Comparador de placebos: RC1416 Placebo
Droga: RC1416 Placebo
Cada sujeto recibirá el placebo mediante inyección subcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) prebroncodilatador (Pre-BD)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) pre-BD
Durante 32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exacerbación grave de asma
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Eventos de exacerbación grave del asma, Tiempo hasta la primera exacerbación del asma
Durante 32 semanas
FEV1 pre-BD
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Durante 32 semanas
Flujo espiratorio máximo (FEM) matutino y vespertino
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio desde el valor basal en valor absoluto y porcentaje
Durante 32 semanas
capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio desde el valor basal en valor absoluto y porcentaje
Durante 32 semanas
Flujo espiratorio forzado medio (FEF25-75%) antes del broncodilatador (BD)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio respecto al valor basal del valor absoluto y del porcentaje
Durante 32 semanas
Pérdida de control del asma (LOAC)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Eventos de pérdida de control del asma (LOAC), Tiempo hasta la primera pérdida de control del asma
Durante 32 semanas
Exacerbación aguda de asma grave - que requiere hospitalización o visita al Departamento de Urgencias
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Exacerbación aguda de asma grave - eventos que indujeron hospitalización o visita al Servicio de Urgencias
Durante 32 semanas
Puntuación del Cuestionario de Control del Asma-6 (ACQ-6)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio Cambio medio desde el inicio. La proporción de participantes del ensayo con una reducción de ≥0.5 puntos desde el inicio
Durante 32 semanas
Puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida en Asma (AQLQ-S)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio desde la línea de base
Durante 32 semanas
puntuación semanal del Diario de Síntomas de Asma (ASD)
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio en la media semanal desde la línea de base
Durante 32 semanas
Medicación de rescate
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Cambio medio semanal desde la línea base
Durante 32 semanas
Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
Durante 32 semanas
Farmacocinética
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
concentración valle
Durante 32 semanas
Farmacodinámica
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
cambios medios del parámetro farmacodinámico desde el inicio
Durante 32 semanas
Anticuerpo anti-fármaco
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas
número y porcentaje de sujetos que dieron positivo en ADA
Durante 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RJK-RC1416-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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