Gyldigheden og pålideligheden af OMERACT i den tyrkiske befolkning
Validerings-, pålideligheds- og klinisk korrelationsstudie af OMERACT knæartrose ultralydsscoringssystemet i den tyrkiske befolkning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35570
- Rekruttering
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonnummer: 05054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 45 år og derover
- Patienter diagnosticeret med knæartrose klinisk eller radiografisk
- At være i en klinisk tilstand, der tillader tolerance af ultralydsvurdering af begge knæ
- At være i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i studiet
- At have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå tyrkiske formularer og skalaer
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af inflammatorisk arthritis (reumatoid arthritis, psoriatisk arthritis, gigt, CPPD, osv.)
- Intraartikulær indsprøjtning i knæleddet inden for de sidste 6 måneder (kortikosteroid, hyaluronsyre, PRP, osv.)
- Tidligere større knæoperation (total knæalloplastik, større ligamentrekonstruktion, osv.)
- Akut patologi, der er udviklet inden for de sidste 6 uger, såsom akut traume/fraktur/ligamentskade
- Alvorlig deformitet eller alvorlig bevægelsesbegrænsning, der teknisk forhindrer ultralydsundersøgelse
- Aktiv infektion/systemisk febril tilstand
- Neurologisk sygdom, der forårsager motorisk eller sensorisk deficit i de nedre ekstremiteter
- Brug af Gabapentinoid/SNRI/SSRI på grund af fibromyalgi eller psykisk sygdom
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsproblemer, der ville forhindre deltagelse i studiet
- Graviditet
- Personer, der er blevet informeret om studiet og nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
knæ slidgigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score
Tidsramme: Dag 1
|
WOMAC Osteoarthritis Index-spørgeskemaet, som består af 5 spørgsmål ved brug af en Likert-skala, er tilgængeligt i den vedlagte case report form for at vurdere smerter, stivhed og funktioner i dagligdagen.
WOMAC Osteoarthritis Index indeholder 24 spørgsmål, der dækker tre subskalaer: smerter (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og funktion (17 spørgsmål). Scoringssystemet består af WOMAC smerte-score, WOMAC stivhed-score, WOMAC funktions-score og WOMAC total-score. Der er udført et tyrkisk validitets- og pålidelighedsstudie. |
Dag 1
|
|
Outcome Measures in Rheumatology knæartrose-skala
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagernes resultatmål i reumatologi knæ ultralydsparametre vil blive evalueret (Den nødvendige tilladelse til at bruge OMERACT ultralydsprotokollen i studiet er blevet indhentet fra Dr. George Bruyn).
Ultralydsvurderinger vil blive udført på patienternes bilaterale knæ af to blindede evaluatorer (den første undersøger med 8 års erfaring i muskuloskeletal ultralydsscanning og den anden undersøger med 1 års erfaring) ved hjælp af en Philips HD11XE enhed og en 4-8 MHz lineær sonde.
Synovitis, synovial hypertrofi, effusion, power Doppler signal, bruskbeskadigelse, meniskpatologi og osteofyt scorer i Outcome Measures in Rheumatology knæ artrose scoringssystem vil blive evalueret i henhold til Outcome Measures in Rheumatology definitioner.
En højere Outcome Measures in Rheumatology knæ ultralydsscore indikerer et dårligere resultat.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Visual analog skala måler smerte, som den opleves subjektivt.
Den bruger en 0-10 cm skala, det mest almindeligt anvendte værktøj til kvantitativ bestemmelse af smerteintensitet, hvor den ene ende repræsenterer ingen smerte og den anden ende repræsenterer den mest intense smerte muligt.
'0' angiver ingen smerte, mens '10' angiver den mest intense smerte.
Den enkelte bliver bedt om at vælge den numeriske værdi, der bedst repræsenterer deres tilstand.
Denne markerede værdi bruges som numerisk data til at bestemme niveauet for smerteopfattelse.
En højere score indikerer et højere smerte niveau.
|
Dag 1
|
|
Måling af bevægelighed i led
Tidsramme: Dag 1
|
Knæfleksion og -ekstension måles bilateral ved anvendelse af universel goniometri for at vurdere patienters ledbevægelighed, og vinklerne registreres.
|
Dag 1
|
|
Kellgren-Lawrence-klassifikation
Tidsramme: Dag 1
|
Kellgren og Lawrence-systemet er en bredt anvendt metode, der klassificerer sværhedsgraden af knæartrose i fem grader.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 548
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .