Die Validität und Zuverlässigkeit des OMERACT in der türkischen Bevölkerung
Die Validitäts-, Reliabilitäts- und klinische Korrelationsstudie des OMERACT-Knie-Osteoarthritis-Ultraschall-Bewertungssystems in der türkischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-Mail: kadir.93@gmail.com
Studienorte
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İzmir
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Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35570
- Rekrutierung
- Izmir Democracy University
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Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonnummer: 05054529231
- E-Mail: kadir.93@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 45 Jahren
- Patienten mit klinisch oder radiologisch diagnostizierter Kniearthrose
- Klinischer Zustand, der die Ultraschalluntersuchung beider Knie tolerieren lässt
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, türkische Formulare und Skalen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer entzündlichen Arthritis (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Gicht, CPPD usw.)
- Intraartikuläre Injektion in das Kniegelenk innerhalb der letzten 6 Monate (Kortikosteroide, Hyaluronsäure, PRP usw.)
- Frühere größere Knieoperation (Kniegelenksersatz, größere Bandrekonstruktion usw.)
- Akute Pathologie, die sich innerhalb der letzten 6 Wochen entwickelt hat, wie akutes Trauma/Fraktur/Bandverletzung
- Schwere Deformität oder schwere Bewegungseinschränkung, die eine Ultraschalluntersuchung technisch unmöglich macht
- Aktive Infektion/systemischer Fieberzustand
- Neurologische Erkrankung, die motorische oder sensorische Defizite in den unteren Extremitäten verursacht
- Einnahme von Gabapentinoiden/SNRI/SSRI aufgrund von Fibromyalgie oder psychiatrischer Erkrankung
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsprobleme, die eine Studienteilnahme verhindern würden
- Schwangerschaft
- Personen, die über die Studie informiert wurden und eine Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Knie-Arthrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Score
Zeitfenster: Tag 1
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Der WOMAC-Osteoarthritis-Index-Fragebogen, bestehend aus 5 Fragen mit einer Likert-Skala, ist im beigefügten Fallberichtsformular enthalten, um Schmerzen, Steifheit und Alltagsfunktionen zu bewerten.
Der WOMAC-Osteoarthritis-Index umfasst 24 Fragen, die drei Subskalen abdecken: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Funktion (17 Fragen). Das Bewertungssystem besteht aus dem WOMAC-Schmerzwert, dem WOMAC-Steifheitswert, dem WOMAC-Funktionswert und dem WOMAC-Gesamtwert. Eine türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde durchgeführt. |
Tag 1
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Outcome Measures in Rheumatology Knie-Osteoarthritis-Skala
Zeitfenster: Tag 1
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Die Outcome-Maße der Teilnehmer in der Rheumatologie-Knie-Ultraschall-Parameter werden bewertet (Die notwendige Genehmigung zur Verwendung des OMERACT-Ultraschallprotokolls in der Studie wurde von Dr. George Bruyn eingeholt).
Ultraschallbewertungen werden an den bilateralen Knien der Patienten von zwei verblindeten Bewertern (dem ersten Untersucher mit 8 Jahren Erfahrung in der muskuloskelettalen Sonographie und dem zweiten Untersucher mit 1 Jahr Erfahrung) unter Verwendung eines Philips HD11XE-Geräts und einer 4-8 MHz Linearsonde durchgeführt.
Synovitis, synoviale Hypertrophie, Erguss, Power-Doppler-Signal, Knorpelschäden, Meniskuspathologie und Osteophyten-Scores im Outcome-Measures-in-Rheumatology-Kniearthrose-Bewertungssystem werden gemäß den Outcome-Measures-in-Rheumatology-Definitionen bewertet.
Ein höherer Outcome-Measures-in-Rheumatology-Knie-Ultraschall-Score zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
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Die visuelle Analogskala misst Schmerz, wie er subjektiv empfunden wird.
Sie verwendet eine 0-10 cm Skala, das am häufigsten verwendete Werkzeug zur quantitativen Bestimmung der Schmerzintensität, wobei ein Ende keine Schmerzen darstellt und das andere Ende die stärksten möglichen Schmerzen.
'0' bedeutet keine Schmerzen, während '10' die stärksten Schmerzen bedeutet.
Die Person wird gebeten, den numerischen Wert auszuwählen, der ihren Zustand am besten darstellt.
Dieser markierte Wert wird als numerische Daten verwendet, um das Niveau der Schmerzwahrnehmung zu bestimmen.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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Tag 1
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Messung des Gelenkbewegungsausmaßes
Zeitfenster: Tag 1
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Die Kniebeugung und -streckung wird beidseitig mit einem Universalgoniometer gemessen, um den Bewegungsumfang der Gelenke der Patienten zu bewerten, und die Winkel werden aufgezeichnet.
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Tag 1
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Kellgren-Lawrence-Klassifikation
Zeitfenster: Tag 1
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Das Kellgren-und-Lawrence-System ist eine weit verbreitete Methode, die den Schweregrad der Kniearthrose in fünf Grade einteilt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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