Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-baseret gruppepsykoedukation til forældre til autistiske førskolebørn i Tyrkiet

13. februar 2026 opdateret af: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University

Et naturalistisk undervisningsbaseret gruppepsykoedukationsprogram for forældre til autistiske førskolebørn i Tyrkiet: Et pilotrandomiseret forsøg med blandede metoder

Denne pilot-randomiserede undersøgelse undersøger gennemførligheden og de foreløbige effekter af et gruppepsykoedukationsprogram baseret på Naturalistic Teaching (NT) for forældre til autistiske børnehavebørn i Tyrkiet. Efter at have givet samtykke randomiseres forældrene til en af tre betingelser: (1) et 10-ugers NT-baseret gruppepsykoedukationsprogram leveret ugentligt (90 minutter pr. session), (2) et enkelt-session generelt forældreseminar, der ikke inkluderer autisme-specifikt indhold (opmærksomhedskontrol), eller (3) en ventelistekontrolgruppe, der får adgang til interventionsmateriale efter eftertesten. Det primære resultat er forældres selvfølelse, vurderet ved hjælp af forældrerapporterede spørgeskemaer. Resultaterne måles ved baseline og eftertest, og en senere opfølgende vurdering bruges til at evaluere, om forbedringer opretholdes. Undersøgelsen sporer også gennemførlighedsindikatorer såsom fastholdelse og sessionstilstedeværelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er et gruppepsykoedukationsprogram baseret på Naturalistisk Undervisning (NT) for forældre til autistiske børnehavebørn. Programmet omfatter 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) med fokus på at øge forældrenes selvtillid og færdigheder til at bruge daglige rutiner til at støtte deres barn, med vægt på rutineintegrerede strategier og forældrestyrkelse. Sammenligningsbetingelserne inkluderer en opmærksomhedskontrol (enkelt-session generel forældreseminar) og en ventelistekontrol. Det primære resultat er forældres selvopfattelse; sekundære resultater inkluderer gennemførlighedsindikatorer (tilbageholdelse og fremmøde) og opretholdelse vurderet ved opfølgning den 13. januar 2025.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkiet (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University, Faculty of Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år eller ældre).
  • Primær omsorgsperson (f.eks. mor/far) til et børnehavebarn med autisme spektrumforstyrrelse.
  • I stand til at deltage i sessionerne (hvis tildelt intervention/opmærksomhedskontrol) og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
  • Giver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Utilstrækkelig sprogkundskaber i tyrkisk til at udfylde spørgeskemaer og deltage i sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NT-baseret gruppepsykoedukation
Deltagerne modtager et gruppepsykoeduktionsprogram baseret på Naturalistic Teaching (NT), der består af 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) for forældre til autistiske børnehavebørn.
Adfærdsmæssigt: NT-baseret Gruppepsykoedukation
Et Naturalistic Teaching (NT)-baseret gruppepsykoedukationsprogram, der leveres over 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) for forældre til autistiske børnehavebørn, med fokus på rutineintegrerede strategier og forældrestyrkelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Generelt Forældreseminar
Deltagerne modtager et enkelt-session generelt forældreseminar (ca. 60 minutter), der ikke indeholder autisme-specifikt indhold (opmærksomhedskontrol).
Adfærdsmæssigt: Generelt Forældreseminar (Opmærksomhedskontrol)
Et generelt forældreseminar i én session (ca. 60 minutter), der fokuserer på generelle forældreemner uden autisme-specifikt indhold.
Ingen indgriben: Venteliste-kontrol
Deltagerne modtager ingen intervention i studieperioden og får adgang til interventionsmateriale efter den efterfølgende testvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreselvtillidsscore (Tyrkisk Tidlig Indgriben Forældreselvtillidsskala)
Tidsramme: Baseline og 10 uger (eftertest)
Ændring i forældre-selvvirkningsfuldhed fra baseline til efter-test, vurderet ved hjælp af den tyrkiske tidlige intervention forældre-selvvirkningsfuldhedsskala (13 punkter; total score interval 13-91; 7-punkts Likert-responser; højere scorer indikerer større forældre-selvvirkningsfuldhed [bedre udfald]). Skalaen inkluderer underdelene Adgang til Tjenester og Støtte samt Forældrestrategier.
Baseline og 10 uger (eftertest)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaringsrate
Tidsramme: Baseline til posttest (slutningen af uge 10)
Baseline og 10 uger (post-test)
Baseline til posttest (slutningen af uge 10)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres selv-effektivitetsscore ved opfølgning
Tidsramme: Cirka 9 måneder efter eftertesten
Forældres selvopfattelse vurderet ved opfølgning for at undersøge opretholdelsen af resultaterne efter testen, ved hjælp af den tyrkiske tidlige indsats-forældre-selvvurderingsskala (13 spørgsmål; samlet scoreområde 13-91; højere scorer indikerer større forældreselvvurdering [bedre resultat]). Hvis opfølgning kun blev indsamlet for interventionsgruppen, gælder dette resultat kun for interventionsgruppen.
Cirka 9 måneder efter eftertesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kocaeli University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Approval No: 2023/06-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i manuskriptet.

IPD-delingstidsramme

Begynder 3 måneder efter studiet er afsluttet og slutter 5 år efter studiet er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og understøttende dokumenter vil blive delt ved rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter offentliggørelse. Anmodninger vil blive gennemgået for videnskabelig værdi og overholdelse af etisk godkendelse og gældende regler. Data vil kun blive leveret i de-identificeret form til kvalificerede forskere til ikke-kommercielle formål, under en dataanvendelsesaftale og via en sikker filoverførselmetode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger