[18F]FPyQCP PET-billeddannelse af fibroblastaktiveringsprotein i udvalgte onkologiske indikationer

Inklusionskriterier:

1. Deltagere giver informeret samtykke og bekræfter, at de er i stand til og villige til at overholde alle protokolkrav.
2. Deltagere skal være ≥ 18 år og < 80 år og kompetente til at give informeret samtykke.
3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 2.
4. Diagnose af enten CRC (bekræftet ved histopatologi), GC (bekræftet ved histopatologi), PDAC (bekræftet ved cytologi eller histopatologi), ILC (bekræftet ved histopatologi) eller EOC (mistænkt eller bekræftet ved cytologi eller histopatologi).
5. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) bør have en negativ serumtest ved screening (Besøg 1) og en negativ urin graviditetstest ved PET/CT-skanningen (Besøg 2) før [18F]FPyQCP-administration.
6. WOCBP, og mænd som er seksuelt aktive med WOCBP, skal acceptere at bruge en meget effektiv kontraceptionsmetode i hele studiet
7. Kohorte A specifikt: Deltagere med stadium I-III (se Bilag 3) CRC, GC, PDAC, ILC eller EOC (stadium IV sygdom er tilladt ved oligometastatisk sygdom [5 eller færre kendte metastaser) som vurderet ved konventionel billeddannelse inden for 8 uger efter [18F]FPyQCP-administration.
8. Kohorte B specifikt: Konventionel billeddannelse udført inden for 8 uger efter screening og senest 24 timer før [18F]FPyQCP-administration og tilgængelig for upload til den centrale billedleverandør, inklusive som minimum en kontrastforstærket CT, der inkluderer abdomen og pelvis.

9. Enten:

   1. Behandlingsnaiv med mindst stadium IIB sygdom.
      Tilgængelig biopsiprøve eller planlagt biopsi eller kirurgisk resektion senest på dag 42.
   2. Efter neoadjuvant terapi (med mindst stadium IIB sygdom ved første præsentation) med planlagt biopsi eller kirurgisk resektion senest på dag 42. [18F]FPyQCP PET/CT-skanning bør udføres så tæt på den planlagte procedure som klinisk muligt.
   3. Mistænkt recidiv efter definitiv terapi

Eksklusionskriterier:

1. Deltagere som har fået administreret et hvilket som helst radioisotop inden for 5 fysiske halveringstider før [18F]FPyQCP-administration.
2. Deltagere som har fået administreret et hvilket som helst andet IMP inden for 2 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før [18F]FPyQCP-administration.
3. Deltagere som for nylig har modtaget et hvilket som helst andet kontrastmiddel (< 24 timer for intravenøse midler og < 5 dage for orale midler) før dagen for [18F]FPyQCP-administration.
4. Deltagere med en historie for svær klaustrofobi eller panikanfald i trange rum.
5. Kendt overfølsomhed over for [18F]FPyQCP eller nogen af dets bestanddele.
6. Deltagere med en hvilken som helst medicinsk tilstand eller andre omstændigheder ved screening eller i deres tidligere medicinske historie, som efter undersøgelseslederens mening kompromitterer indhentning af pålidelige data, opnåelse af studieformål eller studiefærdiggørelse.
7. Kendt diagnose af en autoimmun eller inflammatorisk lidelse, som forventes at forvirre billedfortolkningen efter undersøgelseslederens vurdering, med undtagelse af lidelser direkte relateret til indekskræften (f.eks. tumor-associeret pankreatitis eller galdeophobning for PDAC).
8. Medicinsk historie med abdomen-pelvis eller brystbestråling inden for de sidste 3 måneder.
9. Tilstedeværelse af nuværende implanteret fremmedmateriale (f.eks. stents, kirurgiske clips) som kan forvirre billedfortolkningen efter undersøgelseslederens vurdering.
10. Signifikant nyre- eller leverinsufficiens.
11. Kvindelige deltagere som ammer, medmindre deltageren forpligter sig til at malke og smide brystmælken væk fra injektion til ≥ 24 timer fra tidspunktet for [18F]FPyQCP-administration.
12. Kohorte A Specifikke Eksklusionskriterier: Ingen tidligere historie for anden kræft.