[18F]FPyQCP PET-bildediagnostikk av fibroblastaktiveringsprotein i utvalgte onkologische indikasjoner

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere gir informert samtykke og bekrefter at de er i stand til og villige til å følge alle protokollkrav.
2. Deltakere må være ≥ 18 år og < 80 år gamle og kompetente til å gi informert samtykke.
3. Eastern Cooperative Oncology Group prestasjonsstatus ≤ 2.
4. Diagnose av enten CRC (bekreftet ved histopatologi), GC (bekreftet ved histopatologi), PDAC (bekreftet ved cytologi eller histopatologi), ILC (bekreftet ved histopatologi), eller EOC (mistenkt eller bekreftet ved cytologi eller histopatologi).
5. Kvinner i fruktbar alder (WOCBP) bør ha en negativ serumtest ved screening (Besøk 1) og en negativ urinsvangerskapstest ved PET/CT-avbildningsbesøket (Besøk 2) før administrering av [18F]FPyQCP.
6. WOCBP, og menn som er seksuelt aktive med WOCBP, må samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studiens varighet.
7. Kohort A-spesifikt: Deltakere med stadium I-III (se Vedlegg 3) CRC, GC, PDAC, ILC, eller EOC (stadium IV-sykdom er tillatt ved oligometastatisk sykdom [5 eller færre kjente metastaser) som vurdert ved konvensjonell avbildning innen 8 uker etter administrering av [18F]FPyQCP.
8. Kohort B-spesifikt: Konvensjonell avbildning utført innen 8 uker etter screening og senest 24 timer før administrering av [18F]FPyQCP og tilgjengelig for opplasting til sentral avbildningsleverandør, inkludert som minimum en kontrastforsterket CT som inkluderer abdomen og bekken.

9. Enten:

   1. Behandlingsnaive med minst stadium IIB sykdom.
      Tilgjengelig bioprøve eller planlagt biopsi eller kirurgisk reseksjon senest på dag 42.
   2. Etter neoadjuvant terapi (med minst stadium IIB sykdom ved første presentasjon) med planlagt biopsi eller kirurgisk reseksjon senest på dag 42. [18F]FPyQCP PET/CT-avbildning bør utføres så nær planlagt prosedyre som klinisk mulig.
   3. Mistenkt tilbakefall etter definitiv terapi

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakere som har fått administrert et hvilket som helst radioisotop innen 5 fysiske halveringstider før administrering av [18F]FPyQCP.
2. Deltakere som har fått administrert et hvilket som helst annet IMP innen 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før administrering av [18F]FPyQCP.
3. Deltakere som nylig har mottatt et hvilket som helst annet kontrastmiddel (< 24 timer for intravenøse midler og < 5 dager for orale midler) før dagen for administrering av [18F]FPyQCP.
4. Deltakere med historie om alvorlig klaustrofobi eller panikkanfall i trange rom.
5. Kjent overfølsomhet mot [18F]FPyQCP eller noen av dets bestanddeler.
6. Deltakere med en hvilken som helst medisinsk tilstand eller andre omstendigheter ved screening eller i deres tidligere medisinske historie som, etter forskerens mening, kompromitterer å oppnå pålitelige data, nå studiens mål, eller fullføre studien.
7. Kjent diagnose av en autoimmun eller inflammatorisk lidelse som forventes å forvirre bildeinterpretasjon etter forskerens skjønn, unntatt lidelser direkte relatert til indekskreften (f.eks. tumor-assosiert pankreatitt eller gallegangsstase for PDAC).
8. Medisinsk historie med abdomino-pelvic eller brystbestråling de siste 3 månedene.
9. Tilstedeværelse av et hvilket som helst nåværende implantert fremmedmateriale (f.eks. stenter, kirurgiske klemmer) som kan forvirre bildeinterpretasjon etter forskerens skjønn.
10. Signifikant nyre- eller leverfunksjonssvikt.
11. Kvinnelige deltakere som ammer, med mindre deltakeren forplikter seg til å pumpe brystmelk og kaste den fra injeksjon til ≥ 24 timer fra tiden for administrering av [18F]FPyQCP.
12. Kohort A Spesifikke Eksklusjonskriterier: Ingen tidligere historie med noen annen kreft.