Effekt og sikkerhed af Rimegepant ved akut svimmelhed

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 65 år;
2. Spontan svimmelhed uden cochleære symptomer, med moderat eller svær symptomintensitet. Sværhedsgraden af svimmelhed vurderes baseret på Vertigo eller Dizziness Visual Analog Scale (VAS) score, og denne undersøgelse inkluderede patienter med svimmelhed over 4 point på VAS-scoren;
3. Patienten har oplevet mindst 3 lignende svimmelhedsanfald tidligere, hvor hvert anfald varede mere end 2 timer;
4. De ledsagende symptomer eller relateret sygehistorie under anfaldsperioden opfylder et af følgende kriterier: 1) Migrænelignende hovedpine (ensidig, pulserende, moderat til svær, forværret af aktivitet; mindst 2 punkter); 2) Lysfølsomhed og lydfølsomhed; 3) Kvalme eller opkastning; 4) Visuel aura; 5) Nystagmus; 6) Patienten har personlig historie med migræne; 7) Alvorlig transportsyge; 8) Familiehistorie med migræne; 9) Typiske udløsende faktorer for migræne (menstruationsperiode, alkoholindtagelse, søvnforstyrrelser);
5. Patienten har gennemført akutlaboratorieundersøgelse og billeddannende evaluering for foreløbigt at udelukke svimmelhedsanfald forårsaget af andre årsager;
6. Patienten kan underskrive et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Nye fokale neurologiske tegn;
2. Tidligere historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald;
3. ABCD2-score ≥ 4 point;
4. Tilstedeværelse af andre vestibulære perifere svimmelhedslidelser, såsom benign paroksysmal positionssvimmelhed, Menieres sygdom, vestibularneuritis, pludselig høretab, etc.;
5. Uforklarlige høreabnormaliteter;
6. Historie med alvorlige interne medicinske eller psykiske sygdomme, såsom koronar hjertesygdom (akut koronart syndrom), svær hjertesvigt (New York Heart Association Functional Classification klasse II eller derover), svære arytmier (såsom svær bradykardi, tredjegrads atrioventrikulær blok, ventrikulær takykardi, etc.), svær leversvigt (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase over tre gange den øvre normale grænse), svær nyresvigt (serumkreatininniveau over dobbelt den øvre normale grænse), ukontrolleret svær hypertension (blodtryk over 180/120 mmHg), aktive maligne tumorer og ukontrolleret psykisk sygdom;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Selvadministrerede vestibulære hæmmere eller CGRP-lægemidler efter svimmelhedsanfaldet;
9. Historie med intolerance eller allergi over for rimegepant;
10. Forventet manglende evne til at overholde forskningskrav.