Efficacia e Sicurezza di Rimegepant per le Vertigini Acute

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 65 anni;
2. Vertigini spontanee senza sintomi cocleari, con intensità dei sintomi moderata o grave. La gravità delle vertigini è valutata in base al punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) per Vertigini o Capogiri, e questo studio include pazienti con vertigini superiori a 4 punti sul punteggio VAS;
3. Il paziente ha avuto almeno 3 episodi simili di vertigini in passato, con ogni episodio della durata di oltre 2 ore;
4. I sintomi associati o la storia medica rilevante durante il periodo dell'attacco soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri: 1) Cefalea simil-emicranica (unilaterale, pulsante, da moderata a grave, aggravata dall'attività; almeno 2 elementi); 2) Fotofobia e fonofobia; 3) Nausea o vomito; 4) Aura visiva; 5) Nistagmo; 6) Il paziente ha una storia personale di emicrania; 7) Cinetosi grave; 8) Storia familiare di emicrania; 9) Fattori scatenanti tipici per l'emicrania (periodo mestruale, consumo di alcol, disturbi del sonno);
5. Il paziente ha completato l'esame di laboratorio d'emergenza e la valutazione di imaging per escludere preliminarmente attacchi di vertigini causati da altre ragioni;
6. Il paziente può firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Nuovi segni neurologici focali;
2. Storia di precedente ictus o attacco ischemico transitorio;
3. Punteggio ABCD2 ≥ 4 punti;
4. Presenza di altri disturbi vestibolari periferici delle vertigini, come vertigine parossistica posizionale benigna, malattia di Meniere, neurite vestibolare, sordità improvvisa, ecc.;
5. Anomalie uditive inspiegate;
6. Storia di gravi malattie mediche interne o mentali, come malattia coronarica (sindrome coronarica acuta), insufficienza cardiaca grave (Classe Funzionale della New York Heart Association di II grado o superiore), aritmia grave (come bradicardia grave, blocco atrioventricolare di terzo grado, tachicardia ventricolare, ecc.), disfunzione epatica grave (alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi superiore a tre volte il limite superiore del normale), disfunzione renale grave (livello di creatinina sierica superiore al doppio del limite superiore del normale), ipertensione grave non controllata (pressione sanguigna superiore a 180/120 mmHg), tumori maligni attivi e malattia mentale non controllata;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Auto-somministrazione di inibitori vestibolari o farmaci CGRP dopo l'attacco di vertigini;
9. Storia di intolleranza o allergia all'uso di rimegepant;
10. Preveduta incapacità di rispettare i requisiti dello studio.