Wirksamkeit und Sicherheit von Rimegepant bei akutem Schwindel

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
2. Spontaner Schwindel ohne cochleäre Symptome mit mittlerer oder schwerer Symptomintensität. Der Schweregrad des Schwindels wird basierend auf dem Vertigo oder Dizziness Visual Analog Scale (VAS)-Score bewertet, und diese Studie schloss Patienten mit einem Schwindelwert von mehr als 4 Punkten auf der VAS-Skala ein;
3. Der Patient hat in der Vergangenheit mindestens 3 ähnliche Schwindelanfälle erlebt, wobei jeder Anfall länger als 2 Stunden dauerte;
4. Die Begleitsymptome oder die relevante Krankengeschichte während der Anfallsperiode erfüllen eines der folgenden Kriterien: 1) Migräneartige Kopfschmerzen (einseitig, pulsierend, mittelschwer bis schwer, durch Aktivität verstärkt; mindestens 2 Punkte); 2) Licht- und Lärmempfindlichkeit; 3) Übelkeit oder Erbrechen; 4) Visuelle Aura; 5) Nystagmus; 6) Der Patient hat eine persönliche Migräneanamnese; 7) Schwere Kinetose; 8) Familiäre Migräneanamnese; 9) Typische Auslösefaktoren für Migräne (Menstruationsperiode, Alkoholkonsum, Schlafstörungen);
5. Der Patient hat eine Notfalllaboruntersuchung und Bildgebungsbewertung abgeschlossen, um Schwindelanfälle durch andere Ursachen vorläufig auszuschließen;
6. Der Patient kann eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Neue fokale neurologische Zeichen;
2. Vorgeschichte eines vorherigen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke;
3. ABCD2-Score ≥ 4 Punkte;
4. Vorhandensein anderer vestibulärer peripherer Schwindelerkrankungen, wie gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel, Menière-Krankheit, Vestibularisneuritis, plötzlicher Hörverlust usw.;
5. Unerklärte Hörstörungen;
6. Vorgeschichte schwerer interner medizinischer oder psychischer Erkrankungen, wie koronare Herzkrankheit (akutes Koronarsyndrom), schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Functional Classification Klasse II oder höher), schwere Herzrhythmusstörungen (wie schwere Bradykardie, atrioventrikulärer Block dritten Grades, ventrikuläre Tachykardie usw.), schwere Leberfunktionsstörung (Alaninaminotransferase oder Aspartataminotransferase über das Dreifache der oberen Normgrenze), schwere Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininspiegel über das Doppelte der oberen Normgrenze), unkontrollierte schwere Hypertonie (Blutdruck über 180/120 mmHg), aktive maligne Tumore und unkontrollierte psychische Erkrankungen;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Selbstverabreichte vestibuläre Inhibitoren oder CGRP-Medikamente nach dem Schwindelanfall;
9. Vorgeschichte von Unverträglichkeit oder Allergie gegen Rimegepant;
10. Voraussichtliche Unfähigkeit, den Forschungsanforderungen zu entsprechen.