Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakal Rygradsmanipulation ved Apopleksi

23. maj 2026 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekter af thorakal spinal manipulation på balance, faldrisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi: Et randomiseret crossover-studie

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af thorakal spinal manipulation på balance, falderisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet, som anvender en randomiseret crossover-design, er planlagt til at blive udført på mindst 26 patienter med slagtilfælde, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter inkluderet i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage både placebo thorakal spinal manipulation og thorakal spinal manipulation interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have kronisk apopleksi,
  • En Mini-Mental State Examination-score på 24 eller højere,
  • Evne til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere,
  • Evne til at gå selvstændigt i 10 meter, med brug af hjælpemidler eller orteser hvis nødvendigt,
  • At være mellem 40 og 75 år,
  • At have et Brunnstrom-stadie på 4 eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere piskesmældskade,
  • Diagnose med fibromyalgi,
  • Tidligere manuel behandling af ryggen inden for de foregående 2 måneder,
  • Tidligere fraktur eller luksation i nakken eller brystryggen,
  • Tidligere operation i nakken eller brystryggen,
  • Diagnose med cervical radikulopati eller myelopati,
  • Tilstedeværelse af alvorlig spinal patologi,
  • Tilstedeværelse af enhver ortopædisk eller neurologisk lidelse andet end apopleksi, eller ustabil hjerte-tilstand,
  • Tilstedeværelse af en vestibular lidelse,
  • Tilstedeværelse af sår eller amputation i underkroppen,
  • Alkoholindtag inden for de sidste 24 timer,
  • Apopleksi i bageste cirkulation, der involverer arteria basilaris eller cerebellum,
  • At have oplevet en akut skade i underkroppen inden for de sidste seks uger,
  • Tidligere operation i underkroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebogruppe for thorakal spinal manipulation
Deltagerne vil modtage placebo thoracal manipulation i den første session og thoracal spinal manipulation efter en en-uges udvaskningsperiode.
Andet: Manipulation af thorakal rygsøjle
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Andet: Placebo Thoracal Spinalmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.
Aktiv komparator: Thorakal Spinal Manipulationsgruppe
Deltagerne vil modtage thorakal spinal manipulation i første session og placebo thorakal manipulation efter en én uges washout-periode.
Andet: Manipulation af thorakal rygsøjle
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Andet: Placebo Thoracal Spinalmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den samlede posturale stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Denne indeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i anteroposterior og mediolateral retning. Lavere score indikerer mindre afvigelser og bedre postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Risikovurdering for fald
Tidsramme: Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Falderisikoen vil blive vurderet ved at måle patientens evne til at opretholde balancen på en ustabil platform. Baseret på deres evne til at opretholde balancen, vil der blive genereret en falderisikoscore, hvor højere scorer indikerer en større risiko for at falde. Testen vil blive udført med to 30-sekunders forsøg. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive beregnet automatisk af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af anteroposterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Den anteroposteriore stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den anteroposteriore retning. Lav scorer indikerer mindre afvigelser og bedre anteroposterior postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Måling af mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Den mediolaterale stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den mediolaterale retning. Lav score indikerer mindre afvigelser og bedre mediolateral postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Thorakal mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Thorakal mobilitet vil blive vurderet ved at måle trunkrotation og lateralfleksion ved hjælp af en smartphone-inclinometer placeret i niveau med T2.
Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bitlis Eren University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BEUFTR-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger