Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja kręgosłupa piersiowego w udarze mózgu

23 maja 2026 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Wpływ manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa na równowagę, ryzyko upadków i ruchomość klatki piersiowej u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu: randomizowane badanie krzyżowe

Celem badania jest zbadanie wpływu manipulacji kręgosłupa piersiowego na równowagę, ryzyko upadków oraz mobilność klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie, wykorzystujące randomizowany schemat krzyżowy, planuje się przeprowadzić na co najmniej 26 pacjentach po udarze, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia. Pacjenci włączeni do badania będą losowo przydzielani do otrzymania zarówno placebo manipulacji kręgosłupa piersiowego, jak i interwencji manipulacji kręgosłupa piersiowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebyty przewlekły udar mózgu,
  • Wynik testu Mini-Mental State Examination wynoszący 24 lub więcej,
  • Umiejętność samodzielnego stania przez 20 sekund lub dłużej,
  • Umiejętność samodzielnego chodzenia na dystansie 10 metrów, z użyciem pomocy ortopedycznych lub ortez w razie potrzeby,
  • Wiek od 40 do 75 lat,
  • Stopień Brunnstroma 4 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad urazu typu whiplash,
  • Rozpoznanie fibromialgii,
  • Wywiad leczenia manipulacjami kręgosłupa w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • Wywiad złamania lub zwichnięcia odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa,
  • Wywiad operacji odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa,
  • Rozpoznanie radikulopatii szyjnej lub mielopatii,
  • Obecność poważnej patologii kręgosłupa,
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ortopedycznej lub neurologicznej innej niż udar, lub niestabilnego stanu sercowego,
  • Obecność zaburzenia przedsionkowego,
  • Obecność owrzodzenia lub amputacji kończyny dolnej,
  • Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • Udar krążenia tylnego obejmujący tętnicę podstawową lub móżdżek,
  • Doświadczenie ostrego urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu tygodni,
  • Wywiad operacji kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa Placebo z Manipulacją Kręgosłupa Piersiowego
Uczestnicy otrzymają placebo manipulacji piersiowej w pierwszej sesji oraz manipulację kręgosłupa piersiowego po tygodniowym okresie przerwy.
Inny: Manipulacja kręgosłupa piersiowego
Ta technika opiera się na zastosowaniu siły o dużej prędkości i małej amplitudzie do kręgosłupa piersiowego, w celu zwiększenia mobilności odcinka piersiowego.
Inny: Placebo Miejscowej Manipulacji Kręgosłupa Piersiowego
Ta interwencja jest klasyczną metodą stosowaną do oceny efektu manipulacji kręgosłupa piersiowego.
Aktywny komparator: Grupa Manipulacji Kręgosłupa Piersiowego
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa piersiowego podczas pierwszej sesji oraz placebo manipulacji piersiowej po tygodniowym okresie wypłukania.
Inny: Manipulacja kręgosłupa piersiowego
Ta technika opiera się na zastosowaniu siły o dużej prędkości i małej amplitudzie do kręgosłupa piersiowego, w celu zwiększenia mobilności odcinka piersiowego.
Inny: Placebo Miejscowej Manipulacji Kręgosłupa Piersiowego
Ta interwencja jest klasyczną metodą stosowaną do oceny efektu manipulacji kręgosłupa piersiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny Wskaźnik Pomiaru Stabilności Posturalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności postawy bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik ten będzie oceniany poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunkach przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych. Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność postawy. Test zostanie przeprowadzony na stabilnej platformie z dwoma próbami po 30 sekund każda. Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności postawy bezpośrednio po interwencji
Ocena Ryzyka Upadku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
Ryzyko upadku zostanie ocenione poprzez zmierzenie zdolności pacjenta do utrzymania równowagi na niestabilnej platformie. Na podstawie zdolności utrzymania równowagi zostanie wygenerowany wynik ryzyka upadku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku. Test zostanie przeprowadzony w dwóch 30-sekundowych próbach. Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Indeksu Stabilności Przód-Tył
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej zostanie oceniony poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunku przednio-tylnym.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność posturalną przednio-tylną.
Test zostanie przeprowadzony na stabilnej platformie w dwóch próbach trwających po 30 sekund każda.
Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody.
Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
Pomiar Wskaźnika Stabilności Mediolateralnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik stabilności bocznej będzie oceniany poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunku bocznym. Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność posturalną w płaszczyźnie bocznej. Test będzie przeprowadzany na stabilnej platformie z dwoma próbami trwającymi po 30 sekund każda. Średnia z trzech prób będzie automatycznie obliczana przez system równowagi TechnoBody.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
Mobilność klatki piersiowej będzie oceniana poprzez pomiar rotacji tułowia i zgięcia bocznego z użyciem inklinometru smartfona umieszczonego na poziomie T2.
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bitlis Eren University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BEUFTR-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami