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Thorakale Wirbelsäulenmanipulation bei Schlaganfall

23. Mai 2026 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekte thorakaler spinaler Manipulation auf Gleichgewicht, Sturzrisiko und thorakale Mobilität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte Crossover-Studie

Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der thorakalen Spinalmanipulation auf das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die thorakale Mobilität von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie, die ein randomisiertes Crossover-Design verwendet, ist geplant, mit mindestens 26 Patienten mit Schlaganfall durchgeführt zu werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um sowohl Placebo-Thoraxwirbelsäulenmanipulation als auch Thoraxwirbelsäulenmanipulationsinterventionen zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Türkei (türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines chronischen Schlaganfalls,
  • Ein Mini-Mental-Status-Test-Wert von 24 oder höher,
  • Fähigkeit, 20 Sekunden oder länger selbstständig zu stehen,
  • Fähigkeit, 10 Meter selbstständig zu gehen, bei Bedarf mit Hilfsmitteln oder Orthesen,
  • Alter zwischen 40 und 75 Jahren,
  • Vorliegen eines Brunnstrom-Stadiums von 4 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Schleudertrauma-Verletzung,
  • Diagnose von Fibromyalgie,
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenmanipulationsbehandlung in den letzten 2 Monaten,
  • Vorgeschichte einer Hals- oder Brustwirbelsäulenfraktur oder -luxation,
  • Vorgeschichte einer Hals- oder Brustwirbelsäulenchirurgie,
  • Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie,
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Wirbelsäulenpathologie,
  • Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Störung außer Schlaganfall oder einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung,
  • Vorliegen einer vestibulären Störung,
  • Vorliegen einer Ulzeration oder Amputation der unteren Extremitäten,
  • Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden,
  • Hinterkreislauf-Schlaganfall mit Beteiligung der Arteria basilaris oder des Kleinhirns,
  • Akute Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten sechs Wochen,
  • Vorgeschichte einer Operation der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Thorakale Spinalmanipulationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Sitzung eine Placebo-Thoraxmanipulation und nach einer einwöchigen Auswaschphase eine thorakale Wirbelsäulenmanipulation.
Sonstiges: Thorakale Wirbelsäulenmanipulation
Diese Technik basiert auf der Anwendung einer hochfrequenten, niederamplitudigen Kraft auf die Brustwirbelsäule mit dem Ziel, die thorakale Mobilität zu erhöhen.
Sonstiges: Placebo-Thoraxwirbelsäulenmanipulation
Diese Intervention ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der thorakalen Wirbelsäulenmanipulation.
Aktiver Komparator: Thoraxwirbelsäulen-Manipulationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Sitzung eine thorakale Wirbelsäulenmanipulation und nach einer einwöchigen Auswaschperiode eine Placebo-Thorakalmanipulation.
Sonstiges: Thorakale Wirbelsäulenmanipulation
Diese Technik basiert auf der Anwendung einer hochfrequenten, niederamplitudigen Kraft auf die Brustwirbelsäule mit dem Ziel, die thorakale Mobilität zu erhöhen.
Sonstiges: Placebo-Thoraxwirbelsäulenmanipulation
Diese Intervention ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der thorakalen Wirbelsäulenmanipulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Gesamtkörperhaltungsstabilitätsindex
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert des Gesamt-Postural-Stabilitätsindex unmittelbar nach der Intervention
Dieser Index wird durch Messung der Abweichungen des Schwerpunkts in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung bewertet. Niedrigere Werte zeigen geringere Abweichungen und eine bessere Haltungsstabilität an. Der Test wird auf einer stabilen Plattform mit zwei Versuchen von je 30 Sekunden durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Versuche wird automatisch vom TechnoBody-Balance-System berechnet.
Änderung vom Ausgangswert des Gesamt-Postural-Stabilitätsindex unmittelbar nach der Intervention
Sturzrisikobewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Gesamt-Postural-Stabilitätsindex unmittelbar nach der Intervention
Das Sturzrisiko wird durch Messung der Fähigkeit des Patienten beurteilt, das Gleichgewicht auf einer instabilen Plattform zu halten. Basierend auf der Fähigkeit, das Gleichgewicht zu halten, wird ein Sturzrisiko-Score erstellt, wobei höhere Scores auf ein größeres Sturzrisiko hindeuten. Der Test wird mit zwei 30-Sekunden-Versuchen durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Versuche wird automatisch vom TechnoBody-Balance-System berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Gesamt-Postural-Stabilitätsindex unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Anteroposterioren Stabilitätsindex
Zeitfenster: Änderung des Gesamt-Posturalstabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Der anteroposteriore Stabilitätsindex wird durch Messung der Abweichungen des Schwerpunkts in anteroposteriorer Richtung bewertet. Niedrigere Werte deuten auf kleinere Abweichungen und eine bessere anteroposteriore Haltungsstabilität hin. Der Test wird auf einer stabilen Plattform mit zwei Durchgängen von jeweils 30 Sekunden durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Durchgänge wird automatisch vom TechnoBody-Balance-System berechnet.
Änderung des Gesamt-Posturalstabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Messung des mediolateralen Stabilitätsindex
Zeitfenster: Änderung des mediolateralen Stabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Der mediolaterale Stabilitätsindex wird durch die Messung der Abweichungen des Schwerpunkts in der mediolateralen Richtung bewertet. Niedrigere Werte zeigen geringere Abweichungen und eine bessere mediolaterale Haltungsstabilität an. Der Test wird auf einer stabilen Plattform mit zwei Durchgängen von jeweils 30 Sekunden durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Durchgänge wird automatisch vom TechnoBody-Balance-System berechnet.
Änderung des mediolateralen Stabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Thoraxmobilität
Zeitfenster: Änderung des mediolateralen Stabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Die thorakale Mobilität wird durch Messung der Rumpfrotation und der lateralen Flexion mit einem Smartphone-Inklinometer auf Höhe von T2 beurteilt.
Änderung des mediolateralen Stabilitätsindex vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bitlis Eren University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BEUFTR-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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