Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Effektive Metoder til Håndtering af Hypertension: OSF HealthCare

13. marts 2026 opdateret af: Colleen J Klein

HSII PCORI/OSF Hypertension (HTN) Plejestyring (PHCM) Med Remote Patient Monitoring Support

Formålet med denne observationsbaserede pragmatiske undersøgelse er at lære om, hvordan evidensbaserede interventioner og bedste praksis for håndtering af ukontrolleret hypertension kan integreres i et stort sundhedssystem gennem brugen af virtuelle og klinikbaserede behandlingsmetoder.

Det primære resultat for dette arbejde er den vedvarende ændring over tid i patienternes rapporterede blodtryk i forhold til retningslinjebaserede tærskler for behandling. Målinger i alle domæner af RE-AIM-implementeringsvidenskabsrammen (rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse) vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at studere implementeringen af organisationens PCORI Hypertension Care Management (PHCM)-program og evaluere dets indvirkning på patienters helbred og oplevelser med behandlingen. Patienterne tilbydes to forskellige kliniske forløb til styring af deres ukontrollable hypertension (hybrid [telemedicin + personlige klinikbesøg] eller kun telemedicin). Begge disse tilgange er evidensbaserede. Deres effektivitet i forhold til helbredsresultater vil blive undersøgt.

Data vil blive analyseret for at give kontekst til de kvantitative RE-AIM-resultater og indsamle oplysninger om resultater, der ikke kan indsamles på anden måde.

Denne protokol omfatter både programevalueringer udført af sundhedssystemet og forskningsaktiviteter udført af studieteamet for at generere generaliserbar viden om patientoplevelser og resultater.

Del 1: Programevalueringens formål:

1. Udføre en evaluering af rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og opretholdelsen af telemedicinsbehandlingen og klinikbaseret behandling ved hjælp af en mixed-methods, real-world-tilgang understøttet af RE-AIM-rammen.

Del 2: Kvalitativ komponent af studiet (Forventede indskrivningsnumre på dette sted afspejler denne del af studiet)

Forskningsformål:

  1. Identificere, hvordan patienter beskriver ændringer i deres selvstyrende adfærd, selvtillid, helbredsopfattelser og relationer med behandlingsteamer, mens de deltager i behandlingstilgangene.
  2. Undersøge, hvordan patienter og sundhedspersonale beskriver deres oplevelser med implementeringsstrategierne brugt til at levere PCHM-programmet på tværs af forskellige miljøer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • OSF Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PHCM-programmet vil blive tilbudt til alle berettigede patienter, der modtager behandling på følgende OSF-steder i hele sundhedssystemet: primærplejeklinikker, akutplejeklinikker eller promptplejeklinikker og OSF OnCall. Interventionen vil blive implementeret i seks bølger over 18 måneder på ovennævnte OSF HealthCare-steder i to stater: Illinois og Michigan.

De første bølger vil bestå af 2-3 markeder hver og fokuserer på OSF-tilknyttede patienter. Når implementeringen er startet i et markedsområde, kan patienter, der besøger en klinik lokalt, også henvises til programmet af en behandler. I bølge 6 vil disse patienter (ikke-svarere på tekstbeskeder og dem uden en primærplejeprovider [ikke-OSF-tilknyttede]) blive kontaktet og opfordret til selv at tilmelde sig ved hjælp af en selvtilmeldingsportal og PHCM-tilmeldingseksperter og vil primært blive henvist til det fjernbaserede (virtuelle) overvågningsprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en hypertensionsdiagnosekode; 2 eller flere blodtryksaflæsninger større end eller lig med 130 mmHg systolisk eller diastolisk større end eller lig med 80 mmHg.

Eksklusionskriterier:

  • Indskrevet i OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Center.
  • Under pleje af et palliativt eller hospiceplejeteam
  • gravide patienter
  • patienter, der bor på plejehjem
  • patienter med terminal nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
OSF-patienter i bølge 1-5
OSF-patienter identificeret via et hypertensionsregister som ukontrollerede
Patienter uden OSF i bølge 1-5
Patienter uden OSF med ukontrolleret HTN, der besøger en OSF prompt- eller akutklinik
Selvhenvisende patienter på tværs af alle markeder (Bølge 6)
Patienter, der selvhenvender/tilmelder sig, og dem, der opsøges af OSF virtuel plejepersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksændring
Tidsramme: Forløb over 12 måneder og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk mellem baseline, 12 måneder og 24 måneder (mm Hg)
Forløb over 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: Trajektorie over 12 måneder og 24 måneder
ændring i patientens diastoliske blodtryk fra baseline
Trajektorie over 12 måneder og 24 måneder
Symptomrapportering (Bivirkninger af antihypertensiv medicin)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
• Antal deltagere, der rapporterede svimmelhed, hypotension eller besvimelse som en bivirkning af antihypertensiv medicin efter seks måneder
Baseline til 6 måneder
Patientoplevelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer et højt tilfredshedsniveau med hypertensionsbehandling efter seks måneder.
baseline til 6 måneder
Selvovervågning/Tillid til egenomsorg
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Antal patienter, der rapporterer tillid til at kunne håndtere hypertension (Blodtryksplejeundersøgelse) efter seks måneder
baseline til 6 måneder
Kvalitative interviews med patienter
Tidsramme: baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Patienters oplevelser over tid i programmet (længdesnitinterviews) - målrettet udvalg
baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Interview med behandlere og personale
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
Kvalitative interviews vil give beskrivelser af oplevelser før, under og senere i implementeringsfasen for at give indsigt i personale- og organisationsfaktorer, der påvirker optagelsen og succes af PHCM-interventioner.
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
Uplanlagte plejebesøg
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Uplanlagte plejebesøg på grund af højt blodtryk, ændring i blodtryk, blodtrykskontrolrate
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colleen J Klein

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
  • Ledende efterforsker: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2394654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Restriktioner for datadeling er beskrevet i IRB-protokollen. I eventuelle publicerede værker vil ingen individuelle deltagerdata som specificeret rapporteres af praksissteder. Aggregerede datarapporter vil blive leveret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger