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Implementierung effektiver Ansätze zur Hypertoniebehandlung: OSF HealthCare

13. März 2026 aktualisiert von: Colleen J Klein

HSII PCORI/OSF Hypertonie (HTN) Versorgungsmanagement (PHCM) mit Unterstützung durch Fernüberwachung von Patienten

Das Ziel dieser pragmatischen Beobachtungsstudie ist es zu erfahren, wie evidenzbasierte Interventionen und Best Practices für das Management von unkontrolliertem Bluthochdruck durch den Einsatz von virtuellen und klinikbasierten Versorgungsansätzen in einem großen Gesundheitssystem integriert werden können.

Das primäre Ergebnis dieser Arbeit ist die nachhaltige Veränderung über die Zeit in den von Patienten gemeldeten Blutdruckwerten im Verhältnis zu leitliniengestützten Schwellenwerten für die Behandlung. Maßnahmen in allen Bereichen des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens (Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Implementierung und Aufrechterhaltung) werden verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Umsetzung des PCORI-Hypertonie-Management-Programms (PHCM) der Organisation zu untersuchen und seine Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten und ihre Erfahrungen mit der Versorgung zu bewerten. Den Patienten werden zwei verschiedene klinische Wege zur Behandlung ihres unkontrollierten Bluthochdrucks angeboten (hybrid [Telemedizin + persönliche Klinikbesuche] oder ausschließlich Telemedizin). Beide Ansätze sind evidenzbasiert. Ihre Wirksamkeit in Bezug auf Gesundheitsergebnisse wird untersucht.

Die Daten werden analysiert, um den quantitativen RE-AIM-Ergebnissen Kontext zu geben und Informationen über Ergebnisse zu erfassen, die auf andere Weise nicht erhoben werden können.

Dieses Protokoll umfasst sowohl Programmbewertungsaktivitäten, die vom Gesundheitssystem durchgeführt werden, als auch Forschungsaktivitäten, die vom Studienteam durchgeführt werden, um verallgemeinerbare Erkenntnisse über Patientenerfahrungen und -ergebnisse zu generieren.

Teil 1: Ziele der Programmbewertung:

1. Durchführung einer Bewertung der Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Telemedizin- und klinikbasierten Interventionsmaßnahmen unter Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes in der realen Welt, der durch den RE-AIM-Rahmen unterstützt wird.

Teil 2: Qualitativer Studienanteil (Die auf dieser Seite erwarteten Einschreibezahlen beziehen sich auf diesen Teil der Studie)

Forschungsziele:

  1. Identifizierung, wie Patienten Veränderungen in ihrem Selbstmanagementverhalten, ihrem Selbstvertrauen, ihren Gesundheitsüberzeugungen und ihren Beziehungen zu den Behandlungsteams beschreiben, während sie an den Versorgungsansätzen teilnehmen.
  2. Untersuchung, wie Patienten und Gesundheitspersonal ihre Erfahrungen mit den Umsetzungsstrategien beschreiben, die zur Durchführung des PCHM-Programms in verschiedenen Umgebungen verwendet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • OSF Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das PHCM-Programm wird allen berechtigten Patienten angeboten, die in den folgenden OSF-Einrichtungen im gesamten Gesundheitssystem behandelt werden: Hausarztpraxen, Notfallambulanzen oder Prompt-Care-Kliniken und OSF OnCall. Die Intervention wird in sechs Wellen über 18 Monate an den oben genannten OSF HealthCare-Standorten in zwei Bundesstaaten eingeführt: Illinois und Michigan.

Die ersten Wellen bestehen jeweils aus 2-3 Märkten und konzentrieren sich auf OSF-assoziierte Patienten. Sobald die Umsetzung in einem Marktgebiet begonnen hat, können Patienten, die eine Klinik vor Ort besuchen, auch von einem Leistungserbringer an das Programm verwiesen werden. In Welle 6 werden diese Patienten (Nicht-Reagierende auf SMS-Nachrichten und Patienten ohne Hausarzt [nicht OSF-assoziiert]) kontaktiert und ermutigt, sich über ein Selbstregistrierungsportal und PHCM-Registrierungsspezialisten selbst zu registrieren, und werden hauptsächlich an das Fernüberwachungsprogramm (virtuell) verwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat einen Hypertonie-Diagnosecode; 2 oder mehr Blutdruckmesswerte größer oder gleich 130 mmHg systolisch oder diastolisch größer oder gleich 80 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Im OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Center eingeschrieben.
  • Unter der Betreuung eines Palliativ- oder Hospizpflegeteams
  • Schwangere Patientinnen
  • Patienten, die in Pflegeheimen wohnen
  • Patienten mit terminaler Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
OSF-Patienten in Wellen 1-5
OSF-Patienten, die über ein Hypertonie-Register als unkontrolliert identifiziert wurden
Nicht-OSF-Patienten in Wellen 1-5
Nicht-OSF-Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, die eine OSF-Prompt- oder Notfallklinik aufsuchen
Selbstüberweisungspatienten in allen Märkten (Welle 6)
Patienten, die sich selbst anmelden/einschreiben, und diejenigen, die von OSF Virtual-Care-Mitarbeitern kontaktiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
Durchschnittliche Veränderung des systolischen Blutdrucks zwischen Ausgangswert, 12 Monaten und 24 Monaten (mm Hg)
Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
Symptommelding (Nebenwirkungen von Antihypertensiva)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
• Anzahl der Teilnehmer, die Schwindel, Hypotonie oder Ohnmacht als Nebenwirkung von Antihypertensiva nach sechs Monaten meldeten
Baseline bis 6 Monate
Patient Care Experience
Zeitfenster: von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach sechs Monaten eine hohe Zufriedenheit mit der Hypertonieversorgung berichten.
von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate
Selbstüberwachung/Vertrauen in die Selbstfürsorge
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Anzahl der Patienten, die Vertrauen in das Management von Bluthochdruck (Blutdruckpflege-Umfrage) nach sechs Monaten angeben
Baseline bis 6 Monate
Qualitative Interviews mit Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Erfahrungen der Patienten im Zeitverlauf des Programms (Längsschnittinterviews) – gezielte Auswahl
Baseline bis 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Anbieter- und Mitarbeiterinterviews
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Qualitative Interviews werden Beschreibungen von Erfahrungen vor, während und nach der Implementierungsphase liefern, um Einblicke in Mitarbeiter- und Organisationsfaktoren zu geben, die die Annahme und den Erfolg von PHCM-Interventionen beeinflussen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Ungeplante Arztbesuche
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Ungeplante Arztbesuche aufgrund von Bluthochdruck, Veränderung des Blutdrucks, Blutdruckkontrollrate
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colleen J Klein

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
  • Hauptermittler: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2394654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einschränkungen für die Datenweitergabe sind im IRB-Protokoll beschrieben. In allen veröffentlichten Arbeiten werden keine einzelnen Teilnehmerdaten, wie angegeben, von den Praxiseinrichtungen gemeldet. Aggregierte Datenberichte werden bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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