Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk Anvendelse af 68Ga-1A12 PET ved Fibrose-relaterede Sygdomme

8. marts 2026 opdateret af: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Organfibrose er en almindelig slutstadie-patologisk forandring i forskellige kroniske sygdomme, karakteriseret ved overdreven aflejring af ekstracellulær matrix (ECM) og forstyrrelse af vævsarkitekturen, som kan involvere flere organer såsom hjerte, lever, lunger, nyrer og tarme. Selvom de patogene udløsere varierer, er de centrale molekylære mekanismer højt konserverede, involverende vedvarende aktivering af signalveje såsom transforming growth factor-β (TGF-β), transdifferentiering af fibroblaster til myofibroblaster og processer som epithelial-mesenchymal transition (EMT). I øjeblikket forbliver histopatologisk biopsi guldstandarden for diagnosticering og stadieinddeling af fibrose, men dens iboende invasivitet, prøvetagningsfejl og proceduremæssige risici begrænser dens gentagne anvendelse og dynamiske overvågning.

I klinisk praksis er funktionelle billeddannelsesmodaliteter såsom højopløselig computertomografi (CT) og ultralydselastografi blevet anvendt til at vurdere fibrose i specifikke organer (f.eks. lunger, lever). Dog er disse metoder overvejende afhængige af sekundære morfologiske eller fysiske egenskabsændringer og udviser begrænset kapacitet til at identificere tidlige stadier af aktive molekylære patologiske processer. Derudover er de udfordrende at udføre for systemisk, multi-target kvantitativ evaluering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Organfibrose er en almindelig slutstadie-patologisk forandring i forskellige kroniske sygdomme, karakteriseret ved overdreven aflejring af ekstracellulær matrix (ECM) og forstyrrelse af vævsarkitekturen, som kan involvere flere organer såsom hjertet, leveren, lungerne, nyrerne og tarmene. Selvom de patogene udløsere varierer, er de centrale molekylære mekanismer højt konserverede og involverer vedvarende aktivering af signalveje såsom transformerende vækstfaktor-β (TGF-β), transdifferentiering af fibroblaster til myofibroblaster og processer som epitel-mesenkym overgang (EMT). I øjeblikket forbliver histopatologisk biopsi guldstandarden for diagnosticering og stadieinddeling af fibrose, men dens iboende invasivitet, prøvetagningsfejl og proceduremæssige risici begrænser dens gentagne anvendelse og dynamiske overvågning.

I klinisk praksis er funktionelle billeddannelsesmodaliteter såsom højopløselig computertomografi (CT) og ultralydselastografi blevet anvendt til at vurdere fibrose i specifikke organer (f.eks. lunger, lever). Disse metoder er dog overvejende afhængige af sekundære morfologiske eller fysiske egenskabsændringer, udviser begrænset kapacitet til at identificere tidlige stadier, aktive molekylære niveau patologiske processer og udgør udfordringer for systemisk, multi-mål kvantitativ evaluering.

Positronemissionstomografi (PET) som en molekylær billeddannelsteknik muliggør ikke-invasiv visualisering af fordelingen og koncentrationen af specifikke biomolekyler in vivo gennem radionuklid-mærkede målrettede probler, hvilket derved afspejler sygdommenes patofysiologiske tilstand [4]. I de senere år er udviklingen af nye PET-probler rettet mod nøglefibrose-relaterede mål (f.eks. fibroblast-aktiveret protein, kollagen) blevet et forskningsfokuspunkt. Blandt disse udviser diskoide domæne receptor, en tyrosinkinasereceptor aktiveret af kollagen, signifikant høj ekspression i fibrotiske væv. I modsætning til den hurtige og midlertidige aktiveringsmønster af klassiske receptor-tyrosinkinaser (RTK'er), demonstrerer diskoide domæne receptor en langsom og vedvarende fosforyleringskarakteristik ("slow-on slow-off") efter binding til kollagen. Denne egenskab passer godt med dens biologiske rolle i at opretholde kontinuerlig signalering under kronisk fibrose. Derfor kan molekylære billeddannelsesprobler rettet mod diskoide domæne receptor teoretisk muliggøre specifik identifikation af aktive fibrotiske læsioner og afsløre deres molekylære aktivitetsniveauer.

68Ga-1A12 er et PET-billeddannelsesagens rettet mod diskoide domæne receptor familien. Foreløbige studier har demonstreret dens fremragende målrettede affinitet i fibrosemodeller og visse kliniske tilfælde. Sammenlignet med konventionel billeddannelse, der kun afspejler morfologiske forandringer, indeholder 68Ga-1A12 PET to store potentielle gennembrud: først, tidlig detektering af metabolisk aktive fibrotiske læsioner før signifikante anatomiske ændringer opstår; og for det andet, den longitudinale og objektive overvågning af fibroseaktivitet gennem semi-kvantitative parametre såsom Standardiseret Optagelsesværdi (SUV), hvilket derved giver et nyt perspektiv for sygdomsstadieinddeling og terapeutisk evaluering.

Der er dog i øjeblikket mangel på prospektiv klinisk evidens vedrørende den systemiske diagnostiske effektivitet, differentiel værdi og forudsigelseskapacitet for terapeutisk respons af 68Ga-1A12 PET i humane multi-organ fibrotiske sygdomme. Afklaring af dens kliniske anvendelses følsomhed, specificitet og prognostisk relevans er et uundværligt nøglestrin i at fremme denne teknologi fra grundforskning til klinisk translation.

Som konklusion sigter dette studie på at systematisk evaluere den kliniske værdi af 68Ga-1A12 PET i identifikation af aktive læsioner, differentialdiagnosticering og forudsigelse af anti-fibrotisk effektivitet i fibrose-relaterede sygdomme gennem et prospektivt klinisk studie, hvilket derved giver højt niveau evidensbaseret medicinsk støtte for den standardiserede anvendelse af denne teknologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Daping Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter mistænkt eller bekræftet for at have fibrose-relaterede sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kønsrestriktion, alder ≥18 år (inklusive);
  • patienter mistænkt eller bekræftet for at have fibrose-relateret sygdom;
  • patienter, der er egnet til 68Ga-1A12 PET-scanning
  • Patienter, der kan give informeret samtykke (underskrevet af deltageren, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykkeformularer i overensstemmelse med retningslinjerne fra den kliniske forskningsetikkomité.

Eksklusionskriterier:

  • patienter i kritisk tilstand, der kræver akut behandling;
  • Personer med stofmisbrug og/eller alkoholmisbrug, eller personer med allergisk disposition;
  • kvinder i den fødedygtige alder, gravide og ammende kvinder;
  • bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling;
  • Studiet udelukkede deltagere, der blev vurderet uegnede af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
68Ga-1A12 PET
Evaluering af 68Ga-1A12-billeddannelse i vurderingen af den diagnostiske validitet af forskellige typer fibrose-relaterede sygdomme, herunder beregning af dens følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet, overlevelsesanalyse
Tidsramme: Afsluttet inden for et halvt år efter afslutningen af undersøgelsen
sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv og negativ prædiktiv værdi, ROC-kurveanalyse,
Afsluttet inden for et halvt år efter afslutningen af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger