Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum inflammatorisk proteinkoncentration under tandbehandling

9. september 2026 opdateret af: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemiske molekylære markører for kirurgisk trauma hos patienter med paradentose/peri-implantitis

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge de molekylære markører for stress i blodprøver fra personer, der gennemgår parodontal kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan ændrer niveauet af inflammatoriske molekyler i blodet sig under en parodontal operation?
  • Hvordan adskiller niveauet af inflammatoriske molekyler hos en person, der gennemgår en operation, sig fra niveauet hos en person, der gennemgår en ikke-kirurgisk procedure?
  • Deltagerne vil være personer, der gennemgår en parodontal operation eller en ikke-kirurgisk parodontal behandling som en del af deres tandpleje. Deltagerne vil blive bedt om at lade undersøgeren tage blodprøver fra dem før, under og efter, de gennemgår proceduren. Blodet vil senere blive analyseret for stoffer i blodet, der er forbundet med inflammation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parodontal sygdom er en kronisk inflammatorisk sygdom og er forbundet med pro-inflammatoriske mediatorer såsom øgede niveauer af Tumor necrosis factor-alpha (TNF-a), Interleukin (IL)-17, IL-6, IL-1beta, og C-reaktivt protein (CRP) i tandkødsvæv såvel som tandkødsspalte væske. IL-17 er en pro-inflammatorisk cytokin, der fremmer rekruttering af neutrofile og stimulerer værtceller til at producere andre pro-inflammatoriske faktorer såsom IL-1, IL-6, TNF- og CRP, der er relateret til den akutte fase af vaskulær inflammation. Der er beviser, der understøtter øgede niveauer af disse mediatorer på sygdomsramte tandsteder. Baseret på alvorligheden af den lokale parodontale inflammation forventes også en vis stigning i de cirkulerende serumniveauer af disse mediatorer. Informationen om, hvordan parodontalbehandling udført omkring tænder kan påvirke de cirkulerende serumniveauer af disse biologiske markører, er dog begrænset. Således sigter denne undersøgelse mod at vurdere de akutte og subakute systemiske molekylære effekter af omfattende (mere end 3 tilstødende tænder) parodontal/peri-implantat kirurgi og sammenligne dem med de mulige effekter af ikke-kirurgisk terapi (kontrol) hos patienter behandlet for generaliseret form for parodontitis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive skabt fra den generelle patientpopulation, der henvises til The Ohio State University College of Dentistry's klinikker for avanceret uddannelse i periodontologi eller allerede etablerede patienter i vores klinikker. Dette er voksne patienter, der lider af tandkødsygdom, mister tænder på grund af sygdom og/eller har sygdom omkring deres tandimplantater. Vi vil have to grupper: Kontrolgruppe 1 vil blive rekrutteret fra de patienter, der allerede har modtaget aktiv behandling for at kontrollere deres sygdom, og som nu er i et periodontalt vedligeholdelsesprogram (regelmæssig rengøring). Kontrolgruppe 2 vil blive rekrutteret fra patienter, der modtager ikke-kirurgisk dyb rengøring (debridement under lokalbedøvelse), og testgruppen vil blive rekrutteret fra patienter, der er behandlingsplanlagt for periodontale/peri-implantat kirurgiske indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 21-75 år gamle
  • Systemisk sunde
  • Ikke-ryger
  • planlagt til at modtage ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal behandling under IV sedation

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliseret form af sygdommen (mindre end 30 % af tilgængelige tand/implantatsteder er påvirket af sygdommen)
  • Personer, der ikke taler engelsk, da informeret samtykkeerklæring kun vil være på engelsk.
  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom metaboliske sygdomme, overvægt, diabetes, højt blodtryk), da disse typer kroniske inflammatoriske udfordringer ville forårsage forhøjede niveauer af cirkulerende serum pro-inflammatoriske markører.
  • Gravide patienter (graviditet vil blive rapporteret af patienten), da graviditet i sig selv ville påvirke cirkulerende serum pro-inflammatoriske markører.
  • Patienter, der ikke er villige til at have blodprøvetagning til forskningsformålet.
  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive forskningsrelateret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe 2
Rekrutteret blandt patienter, der modtager ikke-kirurgisk dybderensning (debridement under lokalbedøvelse)
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: Ikke-kirurgisk dybdegående rengøring
Debridement under lokalbedøvelse, baseret på behandlingsbehov
Kirurgisk gruppe
Rekrutteret fra patienter, der er behandlingsplanlagt til parodontale/peri-implantære kirurgiske indgreb.
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: parodontal kirurgi
Parodontale/peri-implantære kirurgiske indgreb, med eller uden IV-sedation, baseret på behandlingsbehov
Kontrolgruppe 1
Rekrutteret fra patienter, som allerede har modtaget aktiv behandling for at kontrollere deres sygdom og nu er i et parodontal vedligeholdelsesprogram (regelmæssig rengøring).
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: Parodontal vedligeholdelse
Regelmæssig rengøring for at opretholde sundheden efter kirurgisk behandling for paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum CRP-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter procedurens afslutning;
Forskerne vil studere CRP-koncentrationen (pg/ml) i det cirkulatoriske inflammatoriske mediatorindhold under tandbehandling ved at tage perifere blodprøver, isolere serum og udføre en proteinanalyse for at påvise inflammatorisk proteinindhold på koncentrationsniveauet (pg/ml).
Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter procedurens afslutning;
Seum IL-1 koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Under tandplejeprocedureindgreb
Undersøgerne vil måle serum IL-1-koncentrationen (pg/ml) i blodprøver, der er indsamlet umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandbehandlingen.
Under tandplejeprocedureindgreb
Serum TNF-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandlægeindgrebet.
Undersøgerne vil måle serum TNF-koncentration (pg/ml) under tandbehandlingen.
Blodprøver vil blive taget umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandlægeindgrebet.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsændring (mm)
Tidsramme: Ca. 30 dage efter indgrebet
Vævsændring (mm), opnået som en del af standardbehandlingen, vil blive indsamlet fra deltagerens elektroniske sundhedsdossier.
Ca. 30 dage efter indgrebet
Sedationseffekt
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter proceduren er afsluttet;
Undersøgerne vil registrere, om kirurgiproceduren blev udført under beroligende medicin, og vil undersøge den mulige forskellige virkning af beroligende medicin på lavt niveau af cirkulatorisk inflammation.
Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter proceduren er afsluttet;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20252014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger