Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie białka zapalnego w surowicy podczas leczenia stomatologicznego

9 września 2026 zaktualizowane przez: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemowe markery molekularne urazu chirurgicznego u pacjentów z zapaleniem przyzębia/zapaleniem tkanek okołowszczepowych

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie molekularnych markerów stresu w próbkach krwi pobranych od osób poddawanych chirurgii periodontologicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jak zmieniają się poziomy cząsteczek zapalnych we krwi podczas chirurgii periodontologicznej?
  • Jak różnią się poziomy cząsteczek zapalnych u osoby poddawanej zabiegowi chirurgicznemu od poziomów u osoby poddawanej zabiegowi niechirurgicznemu?
  • Uczestnikami będą osoby poddawane chirurgii periodontologicznej lub niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w ramach opieki stomatologicznej. Uczestnicy będą proszeni o pozwolenie badaczowi na pobranie próbek krwi przed, w trakcie i po zabiegu. Krew zostanie następnie przeanalizowana pod kątem substancji we krwi związanych ze stanem zapalnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną i jest związana z mediatorami prozapalnymi, takimi jak podwyższone poziomy czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a), interleukiny (IL)-17, IL-6, IL-1beta i białka C-reaktywnego (CRP) w tkankach dziąsła oraz w płynie dziąsłowym.
IL-17 jest cytokiną prozapalną, która wspomaga rekrutację neutrofili i stymuluje komórki gospodarza do wytwarzania innych czynników prozapalnych, takich jak IL-1, IL-6, TNF- i CRP, które są związane z ostrą fazą zapalenia naczyniowego.
Istnieje dowód na zwiększone poziomy tych mediatorów w miejscu chorego zęba.
W zależności od ciężkości miejscowego zapalenia przyzębia, oczekuje się również pewnego wzrostu poziomów krążących w surowicy tych mediatorów.
Jednak informacje na temat tego, jak leczenie periodontologiczne przeprowadzone wokół zębów może wpłynąć na krążące poziomy surowicy tych biologicznych markerów, są ograniczone.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę ostrych i podostrych systemowych efektów molekularnych rozległej (więcej niż 3 sąsiadujących zębów) chirurgii periodontologicznej/periimplantacyjnej i porównanie ich z możliwymi efektami terapii niechirurgicznej (kontrola) u pacjentów leczonych z powodu uogólnionej postaci periodontitis.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie utworzona z ogólnej populacji pacjentów, którzy są kierowani do klinik Zaawansowanego Szkolenia w Periodontologii w College of Dentistry Uniwersytetu Stanowego Ohio lub są już pacjentami w naszych klinikach. Są to dorośli pacjenci cierpiący na chorobę dziąseł, tracący zęby z powodu choroby i/lub mający chorobę wokół implantów stomatologicznych. Będziemy mieli dwie grupy: Grupa kontrolna 1 będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy już otrzymali aktywne leczenie w celu kontroli choroby i obecnie są w programie podtrzymującym periodontologicznym (regularne czyszczenie). Grupa kontrolna 2 będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy otrzymują niechirurgiczne głębokie czyszczenie (debridement w znieczuleniu miejscowym), a grupa testowa będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy są zaplanowani do chirurgicznych interwencji periodontologicznych/peri-implantacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 21-75 lat
  • Ogólnie zdrowi
  • Niepalący
  • planowani do leczenia periodontologicznego niechirurgicznego lub chirurgicznego w sedacji dożylnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z miejscową postacią choroby (mniej niż 30% dostępnych miejsc zębowych/implantologicznych jest zajętych chorobą)
  • Osoby nieposługujące się językiem angielskim, ponieważ formularz świadomej zgody będzie dostępny tylko w języku angielskim.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak choroby metaboliczne, otyłość, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi), ponieważ tego typu przewlekłe wyzwania zapalne powodowałyby podwyższenie poziomów krążących surowiczych markerów prozapalnych.
  • Pacjentki w ciąży (ciąża będzie zgłaszana przez pacjentkę), ponieważ sama ciąża wpływałaby na krążące surowicze markery prozapalne.
  • Pacjenci niechętni do pobierania krwi na potrzeby badania.
  • Pacjenci niechętni do podpisania formularza świadomej zgody związanej z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna 2
Rekrutacja spośród pacjentów, którzy poddawani są niechirurgicznemu głębokiemu czyszczeniu (debridement w znieczuleniu miejscowym)
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: Głębokie czyszczenie nienaskórkowe
Oczyszczanie ran w znieczuleniu miejscowym, zgodnie z potrzebami leczenia
Grupa chirurgiczna
Rekrutowani spośród pacjentów, u których zaplanowano leczenie chirurgiczne periodontologiczne/periimplantacyjne.
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: zabieg chirurgii periodontologicznej
Zabiegi chirurgiczne periodontologiczne/peri-implantacyjne, z sedacją dożylną lub bez niej, w zależności od potrzeb terapeutycznych
Grupa kontrolna 1
Rekrutacja spośród pacjentów, którzy już otrzymali aktywne leczenie w celu kontrolowania choroby i obecnie uczestniczą w programie podtrzymującym zdrowie przyzębia (regularne czyszczenie).
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: Periodontalne utrzymanie
Regularne czyszczenie w celu utrzymania zdrowia po chirurgicznym leczeniu choroby przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie CRP w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem; około połowy zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Badacze będą badać stężenie CRP (pg/ml) w zawartości mediatorów zapalnych krążenia podczas leczenia stomatologicznego poprzez pobieranie próbek krwi obwodowej, izolowanie surowicy i przeprowadzanie testu białkowego w celu wykrycia zawartości białek zapalnych na poziomie stężenia (pg/ml).
Bezpośrednio przed zabiegiem; około połowy zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Stężenie IL-1 w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego
Badacze zmierzą stężenie IL-1 w surowicy (pg/ml) w próbkach krwi pobranych bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym.
Podczas zabiegu stomatologicznego
Stężenie TNF w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed, w trakcie oraz bezpośrednio po interwencji stomatologicznej.
Badacze zmierzą stężenie TNF w surowicy (pg/ml) podczas zabiegu stomatologicznego.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed, w trakcie oraz bezpośrednio po interwencji stomatologicznej.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki (mm)
Ramy czasowe: Około 30 dni po zabiegu
Zmiana tkanki (mm), uzyskana w ramach standardowej opieki medycznej, zostanie zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
Około 30 dni po zabiegu
Efekt Sedacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem; w przybliżeniu w połowie zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Badacze będą rejestrować, czy zabieg chirurgiczny został przeprowadzony w znieczuleniu, oraz będą badać możliwy różnicujący wpływ znieczulenia na niski poziom stanu zapalnego w układzie krążenia.
Bezpośrednio przed zabiegiem; w przybliżeniu w połowie zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY20252014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami