Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernenetværk involveret i indre verden kontrol (INNERWORLD)

10. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Hjernenetværk involveret i den kognitive kontrol af indre sprog og selvrepræsentation.

Indre tale (den "lille stemme" i vores hoveder) spiller en central rolle i vores evne til at udføre komplekse kognitive opgaver såsom problemløsning, læsning, skrivning, tænkning og selvbevidsthed. Det estimeres, at mindst en fjerdedel af vores liv ledsages af indre tale, enten bevidst (mentalt at lave en liste) eller mere spontant (tankeflukt). Selvom det er centralt for menneskelivet, forbliver dets neurale grundlag dårligt forstået. Det er for nylig opdaget en enkelt region i den menneskelige præfrontale cortex, som ikke findes hos ikke-menneskelige primater, den præfrontale operculum (PFO), som viser et mønster af funktionel forbindelse med resten af hjernen, der kunne give den en rolle i at kontrollere indre tale. Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan hjernen genererer og kontrollerer indre tale ved hjælp af funktionel magnetisk resonans (fMRI). Dysfunktioner af indre tale, især når de er spontane og flakkende, kan føre til alvorlige psykiske lidelser (angstlidelser, depression, verbale auditive hallucinationer). Det er derfor afgørende at identificere PFO's rolle og de netværk, der involverer den, især precuneus, i at kontrollere indre tale i dens forskellige manifestationer. Den første hypotese er, at PFO og de netværk, der inkluderer den, spiller en nøglerolle i den kognitive kontrol af indre tale hos deltagere, der oplever indre tale. Den anden hypotese er, at PFO er hyperaktiv hos deltagere, der mangler indre tale (såkaldte afantasikere), hvilket forhindrer produktionen af indre tale. For at teste disse hypoteser vil deltagerne udfylde en række veletablerede spørgeskemaer for at afgøre, om de kan producere indre tale (kontrol-deltagere med typisk indre tale) eller ej (afantasikere). Disse deltagere vil deltage i en fMRI-undersøgelse, der kontrasterer opgaver, der rekrutterer indre tale, som kræver eller ikke kræver kognitiv kontrol. Den tredje hypotese er, at omfanget af indre tale afhænger af evnen til selvrepræsentation, og dermed af interaktionen mellem PFO og precuneus. Forskeren formoder en positiv korrelation mellem evnen til indre tale og evnen til selvrepræsentation, associeret med stærkere funktionel forbindelse mellem PFO og precuneus. Forskeren forudsiger reduceret selvrepræsentation hos afantasikere. For at teste dette vil deltagerne udfylde en række veletablerede spørgeskemaer. Forskeren vil beregne korrelationer mellem 1) adfærdspræstation på indre tale-opgaver og spørgeskemascorer, og 2) de netværksmålinger identificeret i fMRI (opgaveaktivering og forbindelse) og spørgeskemascorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fadila Hadj-Bouziane
      • Bron, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret i det nationale sociale sikringssystem.
  • Højrehåndet.
  • Modersmålstalende fransk.
  • Synsskarphed tilstrækkelig til at læse stimuli (kontaktlinser tilladt).
  • Villig til at følge MRI-instruktioner og anbefalinger.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kendt neurologisk eller psykisk lidelse.

    • Respiratoriske sygdomme (især vedvarende astma) eller hjerte-kar-sygdomme.
    • Tale- eller sprogforstyrrelser (afasi, dysfasi, dysartri, stammen osv.).
    • Hørehæmninger.
    • Hukommelsesforstyrrelser.
    • Kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af instruktioner.

    • Nylig brug af psykotrope lægemidler. Store behandlinger, der ikke er tilladt i denne forskning, inkluderer psykotrope stoffer, der kan ændre perception, fornemmelser, humør, bevidsthed eller adfærd, for eksempel:

      • Antipsykotika (valproinsyre, amisulprid, aripiprazol, clozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
      • Antidepressiva (amitriptylin, citalopram, clomipramin, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
      • Angstdæmpende midler.
    • Gravide eller ammende kvinder. Ingen graviditetstest vil blive udført ved inklusion; graviditet skal rapporteres ved selvangivelse.
    • Mindreårige.
    • Personer berøvet frihed ved retslig eller administrativ beslutning.
    • Personer indlagt på en sundheds- eller socialinstitution af andre årsager end forskning.
    • Voksne under retslig beskyttelse (værgemål, formynderi).
    • Personer, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller kun har et lignende system.
    • Deltagere, der nægter at blive informeret i tilfælde af et tilfældigt fund på MRI.

    • Kontraindikationer for fMRI, herunder:

      • Pacemaker, neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator: risiko for midlertidig eller permanent enhedsskade eller opvarmning af metaldele. Hos patienter med sådanne enheder skal scanning kun udføres, hvis det er absolut nødvendigt, med patientens informerede samtykke efter klar forklaring af risici, og i nærvær af en læge fra den henvisende tjeneste.
      • Metalproteser: potentiale for betydelige artefakter afhængigt af størrelse og ferromagnetiske egenskaber; visse neurokirurgiske clips eller hjerteklapper kan give problemer og kræver verifikation af den præcise implanterede model.
      • Ferromagnetiske okulære eller intrakranielle fremmedlegemer nær nervestrukturer: risiko for forflytning og okulær eller cerebral skade.
      • Cochleaimplantater: risiko for demagnetisering, elektrodeopvarmning og artefakter.
      • Neurokirurgiske shuntventiler.
      • Klaustrofobiske deltagere.
      • Tandprotetiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neurotypiske forsøgspersoner
Studiepopulationen vil bestå af raske voksne menneskelige deltagere, både mænd og kvinder, med indre tale, hvis modersmål er fransk
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk evaluering, spørgeskemaer og træning i de opgaver, der vil blive udført i MR-scanneren.
Den neuropsykologiske/spørgeskemavurdering er et 3 timers besøg, hvor deltagerne vil gennemføre en række neuropsykologiske tests og besvare spørgeskemaer, der vurderer deres evne til indre tale og selvrepræsentation. I et andet 30 minutters besøg vil de blive trænet i opgaverne (indre taleopgaver og kontrolopgaver), som de skal udføre i MR-scanneren.
Andet: MRI-besøg
Der vil være to 2-timers MR-besøg. Under det første besøg vil deltagerne udføre de lærte opgavebetingelser, der er designet til at teste kontrol af indre tale; under det andet besøg vil de udføre kontrolbetingelserne, og der vil blive taget en anatomisk MR-scanning, samt en hviletilstand fMRI-scanning for at undersøge funktionel forbindelse og en DTI-scanning for at undersøge strukturel forbindelse.
Eksperimentel: Aphantasiske forsøgspersoner
Studiepopulationen vil bestå af raske voksne menneskelige deltagere, både mænd og kvinder, uden indre tale, hvis modersmål er fransk
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk evaluering, spørgeskemaer og træning i de opgaver, der vil blive udført i MR-scanneren.
Den neuropsykologiske/spørgeskemavurdering er et 3 timers besøg, hvor deltagerne vil gennemføre en række neuropsykologiske tests og besvare spørgeskemaer, der vurderer deres evne til indre tale og selvrepræsentation. I et andet 30 minutters besøg vil de blive trænet i opgaverne (indre taleopgaver og kontrolopgaver), som de skal udføre i MR-scanneren.
Andet: MRI-besøg
Der vil være to 2-timers MR-besøg. Under det første besøg vil deltagerne udføre de lærte opgavebetingelser, der er designet til at teste kontrol af indre tale; under det andet besøg vil de udføre kontrolbetingelserne, og der vil blive taget en anatomisk MR-scanning, samt en hviletilstand fMRI-scanning for at undersøge funktionel forbindelse og en DTI-scanning for at undersøge strukturel forbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere rollen af den præfrontale operkulum (PFO) (og det hjerne-netværk, som den tilhører)
Tidsramme: efter 60 dage
MRI-måling (uden kontrastinjektion) i henhold til betingelserne for indre tale brugt
efter 60 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere relationen mellem MR-scanning og adfærdsmålinger - adfærdspræstation
Tidsramme: i løbet af 60 dage
MRI (opgaveaktivering og funktionel konnektivitet) og diffusion tensor imaging DTI (strukturel konnektivitet) i korrelation med adfærdspræstation på indre taletasks.
Enheden for adfærdspræstationen er procent korrekt
i løbet af 60 dage
For at vurdere forholdet mellem MR-scanning og adfærdsmålinger - indre tale
Tidsramme: i løbet af 60 dage
MRI (opgaveaktivering og funktionel forbindelsesskabelse) og diffusion tensor imaging DTI (strukturel forbindelsesskabelse) i korrelation med scores på indre tale- og selvopfattelsesspørgeskemaer specifikke for hver deltager (enhed, der afspejler deltagernes profil).
i løbet af 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL25_0796

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger