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Gehirnnetzwerke, die an der Kontrolle der inneren Welt beteiligt sind (INNERWORLD)

10. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Gehirnnetzwerke, die an der kognitiven Kontrolle innerer Sprache und Selbstrepräsentation beteiligt sind.

Innere Sprache (die "kleine Stimme" in unseren Köpfen) spielt eine zentrale Rolle in unserer Fähigkeit, komplexe kognitive Aufgaben wie Problemlösung, Lesen, Schreiben, Denken und Selbstwahrnehmung auszuführen. Es wird geschätzt, dass mindestens ein Viertel unseres Lebens von innerer Sprache begleitet wird, sei es absichtlich (gedankliches Erstellen einer Liste) oder spontaner (Gedankenwandern). Obwohl sie für das menschliche Leben zentral ist, sind ihre neuralen Grundlagen noch wenig verstanden. Kürzlich wurde eine einzelne Region im menschlichen präfrontalen Kortex entdeckt, die bei nichtmenschlichen Primaten fehlt, das präfrontale Operculum (PFO), das ein Muster funktioneller Konnektivität mit dem Rest des Gehirns aufweist, was ihm eine Rolle bei der Kontrolle innerer Sprache geben könnte. Das Ziel dieser Forschung ist es, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu verstehen, wie das Gehirn innere Sprache erzeugt und kontrolliert. Dysfunktionen der inneren Sprache, insbesondere wenn sie spontan und wandernd sind, können zu schweren psychischen Störungen führen (Angststörungen, Depression, verbale auditive Halluzinationen). Daher ist es entscheidend, die Rolle des PFO und der Netzwerke, die es einbeziehen, insbesondere des Precuneus, bei der Kontrolle innerer Sprache in ihren verschiedenen Ausprägungen zu identifizieren. Die erste Hypothese ist, dass das PFO und die Netzwerke, die es einschließen, eine Schlüsselrolle bei der kognitiven Kontrolle innerer Sprache bei Teilnehmern spielen, die innere Sprache erleben. Die zweite Hypothese ist, dass das PFO bei Teilnehmern, denen innere Sprache fehlt (sogenannte Aphantasiker), überaktiv ist und die Produktion innerer Sprache verhindert. Um diese Hypothesen zu testen, werden Teilnehmer eine Reihe etablierter Fragebögen ausfüllen, um festzustellen, ob sie innere Sprache produzieren können (Kontrollteilnehmer mit typischer innerer Sprache) oder nicht (aphantasische Teilnehmer). Diese Teilnehmer werden an einer fMRT-Studie teilnehmen, die Aufgaben kontrastiert, die innere Sprache rekrutieren, die kognitive Kontrolle erfordern oder nicht. Die dritte Hypothese ist, dass das Ausmaß der inneren Sprache von der Fähigkeit zur Selbstrepräsentation und somit von der Interaktion zwischen dem PFO und dem Precuneus abhängt. Der Forscher vermutet eine positive Korrelation zwischen der Fähigkeit zur inneren Sprache und der Selbstrepräsentationsfähigkeit, die mit einer stärkeren funktionellen Konnektivität zwischen dem PFO und dem Precuneus einhergeht. Der Forscher sagt eine reduzierte Selbstrepräsentation bei aphantasischen Teilnehmern voraus. Um dies zu testen, werden Teilnehmer eine Reihe etablierter Fragebögen ausfüllen. Der Forscher wird Korrelationen berechnen zwischen 1) der Verhaltensleistung bei Aufgaben zur inneren Sprache und den Fragebogenwerten und 2) den in der fMRT identifizierten Netzwerkmaßen (Aufgabenaktivierung und Konnektivität) und den Fragebogenwerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der nationalen Sozialversicherung registriert.
  • Rechtshänder.
  • Muttersprachler Französisch.
  • Ausreichende Sehschärfe zum Lesen von Reizen (Kontaktlinsen erlaubt).
  • Bereit, MRI-Anweisungen und -Empfehlungen zu befolgen.
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte bekannter neurologischer oder psychiatrischer Störungen.

    • Atemwegserkrankungen (insbesondere persistierendes Asthma) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    • Sprach- oder Sprachstörungen (Aphasie, Dysphasie, Dysarthrie, Stottern usw.).
    • Hörbeeinträchtigungen.
    • Gedächtnisstörungen.
    • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen einschränken.

    • Kürzliche Einnahme von psychotropen Medikamenten. Zu den in dieser Forschung nicht zugelassenen Hauptbehandlungen gehören psychotrope Medikamente, die Wahrnehmung, Empfindungen, Stimmung, Bewusstsein oder Verhalten verändern können, zum Beispiel:

      • Antipsychotika (Valproinsäure, Amisulprid, Aripiprazol, Clozapin, Cyamemazin, Haloperidol, Loxapin, Olanzapin, Risperidon).
      • Antidepressiva (Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Mianserin, Mirtazapin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin).
      • Anxiolytika.
    • Schwangere oder stillende Frauen. Bei der Aufnahme wird kein Schwangerschaftstest durchgeführt; eine Schwangerschaft muss durch Selbstauskunft gemeldet werden.
    • Minderjährige.
    • Personen, die durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung der Freiheit beraubt sind.
    • Personen, die aus anderen Gründen als der Forschung in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden.
    • Erwachsene unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Betreuung).
    • Personen, die nicht bei einem Sozialversicherungssystem oder nur bei einem ähnlichen System angeschlossen sind.
    • Teilnehmer, die sich weigern, im Falle eines Zufallsbefundes bei der MRT informiert zu werden.

    • Kontraindikationen für fMRT, einschließlich:

      • Herzschrittmacher, Neurosensorischer Stimulator oder implantierbarer Defibrillator: Risiko von vorübergehenden oder dauerhaften Geräteschäden oder Erwärmung von Metallteilen. Bei Patienten mit solchen Geräten sollte die Untersuchung nur bei absoluter Notwendigkeit, mit Einwilligung des Patienten nach klarer Risikoaufklärung und in Anwesenheit eines Arztes des überweisenden Dienstes durchgeführt werden.
      • Metallprothesen: Möglichkeit erheblicher Artefakte je nach Größe und ferromagnetischen Eigenschaften; bestimmte neurochirurgische Clips oder Herzklappen können Probleme verursachen und erfordern eine Überprüfung des genauen implantierten Modells.
      • Ferromagnetische okulare oder intrakranielle Fremdkörper in der Nähe von Nervenstrukturen: Risiko der Verlagerung und okulärer oder zerebraler Verletzungen.
      • Cochlea-Implantate: Risiko der Entmagnetisierung, Elektrodenerwärmung und Artefakte.
      • Neurochirurgische Shunt-Ventile.
      • Teilnehmer mit Klaustrophobie.
      • Zahnspangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurotypische Probanden
Die Studienpopulation wird aus gesunden erwachsenen menschlichen Teilnehmern, männlich und weiblich, mit innerer Sprache bestehen, deren Muttersprache Französisch ist
Verhalten: Neuropsychologische Beurteilung, Fragebögen und Schulung zu den Aufgaben, die im MRT durchgeführt werden.
Die neuropsychologische/ Fragebogenauswertung ist ein 3-stündiger Besuch, während dessen die Teilnehmer eine Reihe neuropsychologischer Tests absolvieren und Fragebögen beantworten werden, die ihre Fähigkeit zu innerer Sprache und Selbstdarstellung bewerten. In einem zweiten 30-minütigen Besuch werden sie in den Aufgaben (Aufgaben zur inneren Sprache und Kontrollaufgaben) geschult, die sie im MRT durchführen werden.
Sonstiges: MRT-Untersuchungstermine
Es wird zwei zweistündige MRT-Termine geben. Während des ersten Termins werden die Teilnehmer die erlernten Aufgabenbedingungen durchführen, die entwickelt wurden, um die Kontrolle der inneren Sprache zu testen; während des zweiten Termins werden sie die Kontrollbedingungen durchführen und eine anatomische MRT wird durchgeführt, sowie ein Ruhezustand-fMRI-Scan zur Untersuchung der funktionellen Konnektivität und ein DTI-Scan zur Untersuchung der strukturellen Konnektivität
Experimental: Aphantasische Probanden
Die Studienpopulation besteht aus gesunden erwachsenen menschlichen Teilnehmern, männlich und weiblich, ohne inneren Sprachgebrauch, deren Muttersprache Französisch ist
Verhalten: Neuropsychologische Beurteilung, Fragebögen und Schulung zu den Aufgaben, die im MRT durchgeführt werden.
Die neuropsychologische/ Fragebogenauswertung ist ein 3-stündiger Besuch, während dessen die Teilnehmer eine Reihe neuropsychologischer Tests absolvieren und Fragebögen beantworten werden, die ihre Fähigkeit zu innerer Sprache und Selbstdarstellung bewerten. In einem zweiten 30-minütigen Besuch werden sie in den Aufgaben (Aufgaben zur inneren Sprache und Kontrollaufgaben) geschult, die sie im MRT durchführen werden.
Sonstiges: MRT-Untersuchungstermine
Es wird zwei zweistündige MRT-Termine geben. Während des ersten Termins werden die Teilnehmer die erlernten Aufgabenbedingungen durchführen, die entwickelt wurden, um die Kontrolle der inneren Sprache zu testen; während des zweiten Termins werden sie die Kontrollbedingungen durchführen und eine anatomische MRT wird durchgeführt, sowie ein Ruhezustand-fMRI-Scan zur Untersuchung der funktionellen Konnektivität und ein DTI-Scan zur Untersuchung der strukturellen Konnektivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Rolle des präfrontalen Operculums (PFO) (und des Gehirnnetzwerks, zu dem es gehört)
Zeitfenster: nach 60 Tagen
MRI-Messung (ohne Kontrastmittelgabe) gemäß den Bedingungen des inneren Sprechens
nach 60 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Beziehung zwischen MRT- und Verhaltensmaßen zu bewerten - Verhaltensleistung
Zeitfenster: während 60 Tagen
MRI (Aufgabenaktivierung und funktionelle Konnektivität) und Diffusions-Tensor-Bildgebung DTI (strukturelle Konnektivität) in Korrelation mit der Verhaltensleistung bei inneren Sprachaufgaben. Die Einheit der Verhaltensleistung ist der prozentuale Anteil richtiger Antworten
während 60 Tagen
Zur Bewertung der Beziehung zwischen MRT- und Verhaltensmaßen - inneres Sprechen
Zeitfenster: während 60 Tagen
MRI (Aufgabenaktivierung und funktionelle Konnektivität) und Diffusions-Tensor-Bildgebung DTI (strukturelle Konnektivität) in Korrelation mit den Punktzahlen der Fragebögen zu innerer Sprache und Selbstwahrnehmung, die spezifisch für jeden Teilnehmer sind (Einheit, die das Profil der Teilnehmer widerspiegelt).
während 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL25_0796

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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