Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ramadan-faste med træning på kardiometabolsk sundhed

15. maj 2026 opdateret af: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Effekter af Ramadan Døgnfastning Kombineret med Struktureret Aerob Træning på Kropskomposition og Kardio-metabolsk Sundhed hos Voksne med Overvægt og Fedme

Formålet med denne interventionsstudie er at undersøge effekterne af Ramadan-døgnfaste alene og i kombination med moderat intensiv aerob træning på kardiometabolsk sundhed hos voksne med overvægt og fedme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fører Ramadan-døgnfaste til ændringer i kropskomposition og kardiometabolske sundhedsresultater?
  2. Resulterer tilføjelse af moderat intensiv aerob træning under Ramadan-faste i større forbedringer af kardiometabolsk sundhed sammenlignet med kun faste?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: kun Ramadan-døgnfaste eller Ramadan-døgnfaste kombineret med et overvåget moderat intensivt aerobt træningsprogram. Kardiometabolske, metabolske og adfærdsmæssige resultater vil blive vurderet før Ramadan og i løbet af den sidste uge af Ramadan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Kinesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Planlægger at overholde Ramadans døgnfastning i hele Ramadan-perioden

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller endokrin sygdom (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdom)
  • Brug af lægemidler, der kendes for at påvirke stofskifte, glukoseregulering eller lipidstofskifte
  • Nuværende rygning eller brug af nikotinprodukter
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ramadan døgnfastende gruppe (RDF)
Deltagerne overholder Ramadans døgnfastning uden et struktureret motionsprogram.
Eksperimentel: Ramadan-faste + motion
Deltagerne overholder Ramadan-døgnfasten og deltager i et overvåget moderat intensivt aerobt motionsprogram, der udføres cirka 5 dage om ugen i fasteperioden.
Adfærdsmæssigt: Mellemintens Aerob Træning
Deltagerne overholder Ramadans daglige faste, afholder sig fra mad og kaloriholdige drikkevarer fra daggry til solnedgang, og deltager i et vejledt moderat intensitets aerobt træningsprogram, der udføres cirka fem dage om ugen under Ramadan. Træningssessionerne udføres med en målintensitet på moderat anstrengelse og afsluttes, mens deltagerne faster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Samlet kropsfedtmasse i kilogram vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ramadan-måneden (uge 10)
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af et panel af biomarkører, der repræsenterer kort-, mellem- og langtidsglukoseregulering. Fastende blodglukose (FBG) vil blive målt i kapillære fuldblodsprøver ved hjælp af Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA). Deltagerne vil faste i 8-10 timer før testen, og glukosekoncentrationer vil blive rapporteret i (mg/dL). Fruktosamin vil blive målt i blodprøver ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kolorimetrisk testkit baseret på nitroblue tetrazolium (NBT) reduktionsmetoden. Denne markør vil afspejle den gennemsnitlige glykæmiske eksponering over de foregående 2-3 uger ved at kvantificere glykerede serumproteiner, primært albumin, og vil blive brugt til at fange korttidsændringer i glykæmisk kontrol under interventionen. Glykeret hæmoglobin (HbA1c) vil blive målt i fuldblod ved hjælp af en automatisk analysator fremstillet af Abbott. HbA1c-værdier vil blive rapporteret som procenter (%).
Fra tilmelding til slutningen af ramadan-måneden (uge 10)
Lipidprofil
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af måneden Ramadan (uge 10)
Lipidprofilen vil blive vurderet ved hjælp af fuldblodsprøver analyseret med Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA). Fuldblod vil blive indsamlet via venepunktur efter en nattefastning på 8-10 timer. Lipidpanelet vil omfatte total kolesterol (TC), lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C), højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C) og triglycerider (TG). Lipidkoncentrationer vil blive rapporteret i milligram per deciliter (mg/dL). LDL-C vil blive direkte målt eller beregnet af analysatoren i overensstemmelse med producentens specifikationer og triglyceridniveauer.
Fra tilmelding indtil udgangen af måneden Ramadan (uge 10)
Hvilemetabolismen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Hvilemetabolismen (RMR) vil blive vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri med en metabolisk vogn. RMR vil blive beregnet ved hjælp af Weir-ligningen og vil blive rapporteret i kilokalorier per dag (kcal/dag).
Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Cirkulerende koncentrationer af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
IL-6 kvantificeres ved hjælp af kommercielt tilgængelige højfølsomme ELISA-kits baseret på antistofspecifik binding og kolorimetrisk detektion. Koncentrationerne rapporteres i (pg/mL).
Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
Tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
TNF-α vil blive kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige højfølsomme ELISA-kits baseret på antistof-specifik binding og kolorimetrisk detektion.
Koncentrationer vil blive rapporteret i (pg/mL)
Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00247761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke deles offentligt. De-identificerede, aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger