Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соблюдения поста в Рамадан в сочетании с физическими упражнениями на кардиометаболическое здоровье

15 мая 2026 г. обновлено: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Влияние дневного поста в Рамадан в сочетании со структурированными аэробными упражнениями на состав тела и кардиометаболическое здоровье у взрослых с избыточным весом и ожирением

Цель этого интервенционного исследования — изучить влияние дневного поста в Рамадан отдельно и в сочетании с аэробными упражнениями умеренной интенсивности на кардиометаболическое здоровье у взрослых с избыточным весом и ожирением. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Приводит ли дневной пост в Рамадан к изменениям в составе тела и показателях кардиометаболического здоровья?
  2. Приводит ли добавление аэробных упражнений умеренной интенсивности во время поста в Рамадан к большему улучшению кардиометаболического здоровья по сравнению с только постом?

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: только дневной пост в Рамадан или дневной пост в Рамадан в сочетании с контролируемой программой аэробных упражнений умеренной интенсивности. Кардиометаболические, метаболические и поведенческие показатели будут оцениваться до Рамадана и в течение последней недели Рамадана.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
28

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Abdullah Alwaleedi, MS
  • Номер телефона: 7348829518
  • Электронная почта: waleedi@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Weiyun Chen, Ph.D
  • Номер телефона: 7346150376
  • Электронная почта: chenwy@umich.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м²
  • Планирование соблюдения дневного поста в Рамадан на протяжении всего месяца Рамадан

Критерии исключения:

  • Диагностированные сердечно-сосудистые, метаболические, почечные или эндокринные заболевания (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания)
  • Прием лекарств, влияющих на метаболизм, регуляцию глюкозы или липидный обмен
  • Курение в настоящее время или использование никотиновых продуктов
  • Беременность или грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Группа только с дневным постом в Рамадан (RDF)
Участники соблюдают дневной пост в Рамадан без структурированной программы упражнений.
Экспериментальный: Рамадан + Физические упражнения во время поста
Участники соблюдают дневной пост в Рамадан и участвуют в контролируемой программе умеренных аэробных упражнений, выполняемых примерно 5 дней в неделю в период поста.
Поведенческий: Аэробные упражнения средней интенсивности
Участники соблюдают дневной пост во время Рамадана, воздерживаясь от пищи и калорийных напитков от рассвета до заката, и участвуют в контролируемой программе аэробных упражнений умеренной интенсивности, выполняемой примерно пять дней в неделю во время Рамадана. Сеансы упражнений проводятся с целевой интенсивностью умеренной нагрузки и завершаются, пока участники соблюдают пост.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая масса жира в организме
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
Общая масса жира в теле в килограммах будет оценена с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
Гликемический контроль будет оцениваться с использованием панели биомаркеров, представляющих краткосрочную, промежуточную и долгосрочную регуляцию глюкозы. Уровень глюкозы натощак (FBG) будет измеряться в капиллярной цельной крови с помощью анализатора Cholestech LDX® (Abbott, США). Участники будут голодать в течение 8-10 часов перед тестированием, а концентрация глюкозы будет указываться в (мг/дл). Фруктозамин будет измеряться в образцах крови с использованием коммерчески доступного колориметрического набора на основе метода восстановления нитросинего тетразолия (NBT). Этот маркер будет отражать среднее гликемическое воздействие за предшествующие 2-3 недели путем количественного определения гликированных сывороточных белков, в основном альбумина, и будет использоваться для выявления краткосрочных изменений в гликемическом контроле во время вмешательства. Гликированный гемоглобин (HbA1c) будет измеряться в цельной крови с использованием автоматического анализатора производства Abbott. Значения HbA1c будут указываться в процентах (%).
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
Липидный профиль
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
Липидный профиль будет оцениваться с использованием цельной крови, проанализированной на анализаторе Cholestech LDX® (Abbott, США). Цельная кровь будет получена путем венепункции после ночного голодания продолжительностью 8-10 часов. Липидная панель будет включать общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП) и триглицериды (ТГ). Концентрации липидов будут указываться в миллиграммах на децилитр (мг/дл). Х-ЛПНП будет измеряться напрямую или рассчитываться анализатором в соответствии со спецификациями производителя и уровнями триглицеридов.
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
Уровень основного обмена
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
Скорость основного обмена (СОО) будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии с использованием метаболической тележки. СОО будет рассчитываться по формуле Уира и будет указываться в килокалориях в день (ккал/день).
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
Циркулирующие концентрации интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
IL-6 будет количественно определяться с использованием коммерчески доступных высокочувствительных наборов ELISA, основанных на антител-специфическом связывании и колориметрическом детектировании. Концентрации будут представлены в (пг/мл).
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
TNF-α будет количественно определяться с использованием коммерчески доступных высокочувствительных наборов ELISA, основанных на специфическом связывании антител и колориметрическом детектировании. Концентрации будут указываться в (пг/мл)
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HUM00247761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публиковаться в открытом доступе. Обезличенные агрегированные результаты будут представлены в публикациях и презентациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками