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Efectos del Ayuno de Ramadán con Ejercicio sobre la Salud Cardiometabólica

15 de mayo de 2026 actualizado por: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Efectos del Ayuno Diurno de Ramadán Combinado con Ejercicio Aeróbico Estructurado sobre la Composición Corporal y la Salud Cardiometabólica en Adultos con Sobrepeso y Obesidad

El objetivo de este estudio intervencional es examinar los efectos del ayuno diurno de Ramadán solo y en combinación con ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre la salud cardiometabólica en adultos con sobrepeso y obesidad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿El ayuno diurno de Ramadán conduce a cambios en la composición corporal y los resultados de salud cardiometabólica?
  2. ¿La adición de ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante el ayuno de Ramadán resulta en mayores mejoras en la salud cardiometabólica en comparación con el ayuno solo?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: ayuno diurno de Ramadán solamente o ayuno diurno de Ramadán combinado con un programa supervisado de ejercicio aeróbico de intensidad moderada. Los resultados cardiometabólicos, metabólicos y conductuales se evaluarán antes del Ramadán y durante la última semana del Ramadán.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Abdullah Alwaleedi, MS
  • Número de teléfono: 7348829518
  • Correo electrónico: waleedi@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Weiyun Chen, Ph.D
  • Número de teléfono: 7346150376
  • Correo electrónico: chenwy@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Kinesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-60
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m²
  • Planean observar el ayuno diurno de Ramadán durante la duración de Ramadán

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad cardiovascular, metabólica, renal o endocrina (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular)
  • Uso de medicamentos que afecten el metabolismo, la regulación de la glucosa o el metabolismo de los lípidos
  • Fumador actual o uso de productos de nicotina
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de ayuno diurno de Ramadán exclusivo (RDF)
Los participantes observan el ayuno diurno del Ramadán sin un programa de ejercicio estructurado.
Experimental: Ayuno de Ramadán + Ejercicio
Los participantes observan el ayuno diurno de Ramadán y participan en un programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada supervisado, realizado aproximadamente 5 días por semana durante el período de ayuno.
Conductual: Ejercicio Aeróbico de Intensidad Moderada
Los participantes observan el ayuno diurno de Ramadán, absteniéndose de alimentos y bebidas calóricas desde el amanecer hasta el atardecer, y participan en un programa supervisado de ejercicio aeróbico de intensidad moderada realizado aproximadamente cinco días por semana durante el Ramadán. Las sesiones de ejercicio se llevan a cabo con una intensidad objetivo de esfuerzo moderado y se completan mientras los participantes están ayunando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de grasa corporal total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
La masa de grasa corporal total en kilogramos se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
El control glucémico se evaluará mediante un panel de biomarcadores que representan la regulación de la glucosa a corto, medio y largo plazo. La glucosa en sangre en ayunas (FBG) se medirá a partir de muestras de sangre total capilar utilizando el analizador Cholestech LDX® (Abbott, EE. UU.). Los participantes ayunarán durante 8-10 horas antes de la prueba, y las concentraciones de glucosa se reportarán en (mg/dL). La fructosamina se medirá a partir de muestras de sangre utilizando un kit de ensayo colorimétrico disponible comercialmente basado en el método de reducción de nitroazul de tetrazolio (NBT). Este marcador reflejará la exposición glucémica promedio durante las 2-3 semanas anteriores al cuantificar las proteínas séricas glucosiladas, principalmente albúmina, y se utilizará para capturar cambios a corto plazo en el control glucémico durante la intervención. La hemoglobina glucosilada (HbA1c) se medirá a partir de sangre total utilizando un analizador automático fabricado por Abbott. Los valores de HbA1c se reportarán como porcentajes (%).
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
El perfil lipídico se evaluará utilizando muestras de sangre total analizadas con el analizador Cholestech LDX® (Abbott, EE. UU.).
La sangre total se obtendrá mediante venopunción después de un ayuno nocturno de 8 a 10 horas.
El panel lipídico incluirá colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y triglicéridos (TG).
Las concentraciones de lípidos se informarán en miligramos por decilitro (mg/dL).
El LDL-C se medirá directamente o se calculará mediante el analizador de acuerdo con las especificaciones del fabricante y los niveles de triglicéridos.
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
La tasa metabólica en reposo (RMR) se evaluará mediante calorimetría indirecta con un carro metabólico. La RMR se calculará utilizando la ecuación de Weir y se informará en kilocalorías por día (kcal/día).
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
Concentraciones circulantes de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
La IL-6 se cuantificará utilizando kits ELISA de alta sensibilidad disponibles comercialmente, basados en la unión específica de anticuerpos y la detección colorimétrica. Las concentraciones se informarán en (pg/mL).
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)
TNF-α se cuantificará utilizando kits ELISA de alta sensibilidad disponibles comercialmente, basados en la unión específica de anticuerpos y detección colorimétrica. Las concentraciones se reportarán en (pg/mL)
Desde la inscripción hasta el final del mes de Ramadán (semana 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM00247761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente. Los resultados agregados y anonimizados se reportarán en publicaciones y presentaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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