Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhænge mellem kostmønstre, LDL-aggregation og kardiometabolisk sundhed: En tværsnitsanalyse.

24. august 2026 opdateret af: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Sammenhænge mellem Overholdelse af Kostmønstre, LDL-samling og Kardiometabolisk Sundhed: En Tværsnitsanalyse.

Dette studie har til formål at undersøge i hvilket omfang veganske eller plantebaserede, altædende og kødædende kostvaner påvirker LDL-aggregationsmodtagelighed (affiniteten for LDL-kolesterolpartikler til at klumpe sammen i blodet), hvilket kan fremme plakedannelse i arterier. Ved hjælp af et tværsnitsdesign med blandede metoder vil studiet måle LDL-aggregation, blodfedtstoffer og andre metaboliske biomarkører hos personer, der følger disse kostvaner, og kombinere disse data med kost- og adfærdsinformation for at undersøge sammenhænge med kardiovaskulær og metabolisk sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer bosat i eller omkring Liverpool og det nordvestlige område, som regelmæssigt følger en af de tre foruddefinerede kostmønstre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25-60 år.
  • BMI-interval (18,5-29,9 kg/m²).
  • Følger en af de specificerede kostmønstre (vegansk/plantebaseret, carnivore eller altædende) i mindst 6 måneder.
  • Selvidentificerer sig som sundhedsfokuseret (dvs. følger kostformen med vilje for opfattede sundhedsfordele).

Eksklusionskriterier:

  • BMI uden for det angivne interval (<18,5 eller ≥30 kg/m²).
  • Brug af kolesterolsænkende medicin eller kosttilskud, der kan påvirke LDL-niveauer.
  • Graviditet eller amning.
  • Enhver væsentlig afvigelse fra den specificerede kost inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Vegan eller plantebaseret kost
Personer, der identificerer sig med at følge en vegansk eller plantebaseret kostvaner i en minimumsperiode på seks måneder.
Kødæder-kost
Personer, der identificerer sig med at følge en kødæderdietsammensat udelukkende af animalske produkter regelmæssigt i en minimumsperiode på seks måneder.
Omnivor diæt
Personer, der identificerer sig som værende fast forankret i en omnivor (dyre- og plantebaseret) kost i mindst seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-aggregationsmodtagelighed
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
For at måle ændringer i, hvor let LDL-kolesterolpartikler 'klumper' sammen i blodkarrene fra baseline til efter interventionen, vurderet via plasma lipid- og lipoproteinanalyse.
Baseline ved tilmelding.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid- og lipoproteinprofil
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændringer i plasmaniveauer af totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider vil blive bestemt via enzymatisk analyse og målt i mmol/L.
Baseline ved tilmelding.
Lipoproteinpartikelstørrelse
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændringer i lipoproteinpartiklens størrelse (diameter) vil blive målt via Nuclear Magnetic Resonance-spektroskopi (NMR) og udtrykt i nanometer.
Baseline ved tilmelding.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Deltagerne vil gennemføre et semistruktureret interview (~30-45 minutter) for at udforske deres oplevelser med deres valgte kostmønster. Interviewene vil vurdere spiseadfærd, holdninger, motivation og den opfattede effekt af den valgte kost. Spørgsmålsundersektioner omfatter overordnet oplevelse, praktiske udfordringer, sociale og livsstilsfaktorer samt intentioner om at fortsætte kosten. Interviewene vil blive gennemført personligt eller online via Microsoft Teams, optaget på lydbånd med samtykke, transskriberet ordret og anonymiseret før tematisk analyse.
Baseline ved tilmelding.
Blodtryk
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændring i hvile-systolisk og diastolisk blodtryk. Blodtryk afspejler kardiovaskulær funktion og kan blive påvirket af diætens fedttype og næringssammensætning.
Baseline ved tilmelding.
Flow-mediated dilation (FMD)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændring i blodkarfunktion vil blive vurderet ved hjælp af en ikke-invasiv ultralydstest for at måle, hvor godt arterierne udvider sig (dilaterer) som reaktion på øget blodgennemstrømning.
Baseline ved tilmelding.
Plasmaglukose
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændringer i fastende blodsukker vil blive vurderet via biokemisk plasmaanalyse af en venøs blodprøve og registreret i mmol/L.
Baseline ved tilmelding.
Overholdelse af kost
Tidsramme: Baseline før tilmelding.
Deltagernes selvrapporterede overholdelse af den tildelte diæt indsamles gennem udfyldelse af en 3-dages online fødevarelog/dagbog via en mobiltelefonapplikation.
Baseline før tilmelding.
Pulsen bølgehastighed (PWV)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Non-invasiv ultralydmåling af, hvor hurtigt blodtryksbølger bevæger sig gennem halspulsåren.
Baseline ved tilmelding.
Karotis intima media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
CIMT er en ikke-invasiv ultralydsmetode, der bruges til at måle tykkelsen af en arterieveg, hvilket kan give information om blodkarrenes sundhed.
Baseline ved tilmelding.
Højde
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Højden måles i meter med en stadiometer.
Baseline ved tilmelding.
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændringer i kropsvægt vil blive målt i kilogram ved hjælp af en SECA bioelektrisk impedansanalysator.
Baseline ved tilmelding.
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
BMI vil blive beregnet ved at dividere en voksens vægt i kilogram med deres højde i meter i anden potens.
Baseline ved tilmelding.
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ved brug af en SECA bioelektrisk impedansanalysator vil kropsfedtprocenten blive estimeret ved at sende en svag, smertefri elektrisk strøm gennem kroppen og måle den modstand (impedans), der påtræffes.
Baseline ved tilmelding.
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Talje- og hofteforholdet vil blive målt ved hjælp af et målebånd til at måle det smalleste punkt på taljen og det bredeste punkt på hofterne. Forholdet vil blive beregnet ved at dividere taljeomkredsen med hofteomkredsen (WHR = Talje ÷ Hofte) ved brug af samme måleenhed (cm eller tommer).
Baseline ved tilmelding.
Plasma insulin
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Ændringer i fastende blodinsulinniveauer vil blive vurderet via biokemisk plasmaanalyse af en venøs blodprøve og registreret i mcU/mL.
Baseline ved tilmelding.
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
HOMA-IR måler insulinresistens ved hjælp af fastende blodsukker og insulin, hvor en score på > 2,0 eller 2,5 typisk indikerer resistens.
Baseline ved tilmelding.
Internationalt Fysisk Aktivitets Spørgeskema (IPAQ)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet udført i de foregående 7 dage. Deltagerne rapporterer hyppighed og varighed af hård fysisk aktivitet, moderat aktivitet, gang og siddetid. Svarene bruges til at estimere den samlede vanemæssige fysiske aktivitet (f.eks. MET-minutter/uge).
Baseline ved tilmelding.
Need for Cognition Scale (NCS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
En 18-punkts selvrapporteringsskala, der måler en persons tendens til at engagere sig i og nyde anstrengende kognitiv aktivitet. Punkterne vurderes på en Likert-type skala (1-5; stærkt uenig til stærkt enig). Scorerne summeres eller middles, hvor højere score indikerer større behov for kognition.
Baseline ved tilmelding.
Generel Konspirationstro-skala (GCBS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Et 15-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer generel accept af konspirationsteorier på tværs af flere domæner. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = bestemt ikke sandt til 5 = bestemt sandt). Højere score indikerer stærkere konspirationstro.
Baseline ved tilmelding.
Skala for Brug af og Holdning til Medier og Teknologi (MTUAS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
En selvrapporteringsmetode, der vurderer hyppigheden af digital medie- og teknologi-brug samt holdninger til teknologi. Elementer, der vurderer brug, bedømmes på Likert-lignende frekvensskalaer (f.eks. 1 = aldrig til 10 = hele tiden), mens holdningselementer bruger enigheds-Likert-skalaer. Højere score afspejler større brug eller stærkere holdninger til teknologi.
Baseline ved tilmelding.
Tro på Videnskabsskalaen (BISS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler i hvilket omfang enkeltpersoner betragter videnskab som en pålidelig og autoritativ videnkilde. Spørgsmålene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (meget uenig til meget enig), hvor højere score indikerer en stærkere tro på videnskaben.
Baseline ved tilmelding.
Scientific Determinism Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
En selvrapporteringsskala, der vurderer troen på, at menneskelig adfærd og begivenheder er bestemt af videnskabelige og fysiske love. Elementerne vurderes på en Likert-type enighedsskala (f.eks. 1 = meget uenig til 7 = meget enig), hvor højere scorer indikerer en stærkere tilslutning til videnskabelig determinisme.
Baseline ved tilmelding.
Social Identifikationsskala (SIS)
Tidsramme: Baseline ved tilmelding.
Et selvrapporteringsværktøj, der vurderer i hvilken grad individer identificerer sig med en bestemt social gruppe. Elementerne bedømmes på en Likert-type enighedsskala (typisk 1-7), der måler aspekter som gruppetilhørsforhold, tilknytning og identifikation. Højere score indikerer stærkere social identifikation.
Baseline ved tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liverpool John Moores University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 260106LJMUREC269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger