Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhenger mellom kostholdsmønstre, LDL-aggregasjon og kardiometabolsk helse: En tverrsnittsanalyse.

24. august 2026 oppdatert av: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Sammenhenger mellom følging av kostholdsmønstre, LDL-aggregasjon og kardiometabolsk helse: En tverrsnittsanalyse.

Denne studien tar sikte på å undersøke i hvilken grad veganske eller plantebaserte, altetende og kjøttetende kostholdsmønstre påvirker LDL-aggregasjonsfølsomheten (tilbøyeligheten for LDL-kolesterolpartikler til å klumpe seg sammen i blodet), noe som kan fremme plakkdannelse i arteriene. Ved bruk av et tverrsnittsdesign med blandede metoder vil studien måle LDL-aggregasjon, blodlipider og andre metaboliske biomarkører hos personer som følger disse kostholdene, og kombinere disse dataene med kostholds- og atferdsinformasjon for å undersøke sammenhenger med kardiovaskulær og metabolisk helse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer bosatt i eller rundt Liverpool og Nordvest-området som vanligvis følger en av de tre forhåndsdefinerte kostholdsmønstrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 25–60 år.
  • BMI-område (18,5–29,9 kg/m²).
  • Har fulgt ett av de spesifiserte kostholdsmønstrene (vegansk/plantebasert, karnivor eller altetende) i minst 6 måneder.
  • Identifiserer seg selv som helsefokusert (dvs. følger kostholdet bevisst for opplevde helsefordeler).

Eksklusjonskriterier:

  • BMI utenfor det angitte området (<18,5 eller ≥30 kg/m²).
  • Bruk av lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke LDL-nivåer.
  • Graviditet eller amming.
  • Vesentlig avvik fra det spesifiserte kostholdet den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Vegansk eller plantebasert kosthold
Personer som identifiserer seg med å følge en vegansk eller plantebasert diett regelmessig i minst seks måneder.
Karnivordiett
Personer som identifiserer seg med å følge en kjøtteterdiett som utelukkende består av animalske produkter, regelmessig i minst seks måneder.
Altetende diett
Personer som identifiserer seg som følgende en altetende (dyre- og plantebasert) kosthold vanligvis i en minimumsperiode på seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-aggregasjonssårbarhet
Tidsramme: Utgangspunkt ved opptak.
For å måle endringer i hvor lett LDL-kolesterolpartikler 'klumper' seg sammen i blodårene fra utgangspunktet til etter intervensjonen, vurdert via plasma lipid- og lipoproteinanalyse.
Utgangspunkt ved opptak.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid og lipoprotein profil
Tidsramme: Utgangspunkt ved innmelding.
Endringer i plasmanivåer av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider vil bli bestemt via enzymatisk analyse og målt i mmol/L.
Utgangspunkt ved innmelding.
Lipoproteinpartikkelstørrelse
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i lipoproteinkornstørrelse (diameter) vil bli målt via kjerne magnetisk resonansspektroskopi (NMR) og uttrykkes i nanometer.
Baseline ved påmelding.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Deltakerne vil gjennomføre et semistrukturert intervju (~30–45 minutter) for å utforske deres erfaringer med sitt valgte kostholdsmønster. Intervjuene vil vurdere spiseatferd, holdninger, motivasjon og opplevd påvirkning av det valgte kostholdet. Spørsmålsunderseksjonene inkluderer generell opplevelse, praktiske utfordringer, sosiale og livsstilsfaktorer, og intensjoner om å fortsette kostholdet. Intervjuene vil bli gjennomført personlig eller online via Microsoft Teams, lydinnspilt med samtykke, transkribert ordrett og anonymisert før tematisk analyse.
Baseline ved påmelding.
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endring i hvile-systolisk og diastolisk blodtrykk. Blodtrykk reflekterer kardiovaskulær funksjon og kan påvirkes av type fett i kosten og næringssammensetning.
Baseline ved påmelding.
Strømmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endring i blodkarfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av en ikke-invasiv ultralydtest for å måle hvor godt arteriene utvider seg (dilaterer) som svar på økt blodstrøm.
Baseline ved påmelding.
Plasmaglukose
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i fastende blodsukker vil bli vurdert via biokjemisk plasmaanalyse av en venøs blodprøve og registrert i mmol/L.
Baseline ved påmelding.
Kostholdsmessig etterlevelse
Tidsramme: Utgangspunkt før påmelding.
Deltakernes selvrapporterte etterlevelse av den tildelte dietten vil bli innhentet gjennom utfylling av en 3-dagers online matlogg/dagbok via en mobiltelefonapplikasjon.
Utgangspunkt før påmelding.
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: Baseline ved innmelding.
Ikke-invasiv ultralydmåling av hvor raskt blodtrykksbølger beveger seg gjennom halspulsåren.
Baseline ved innmelding.
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
CIMT er en ikke-invasiv ultralydmetode som brukes til å måle tykkelsen på en arterievegg, noe som kan gi informasjon om blodårenes helse.
Baseline ved påmelding.
Høyde
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Høyde vil bli målt i meter ved hjelp av en stadiometer.
Baseline ved påmelding.
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Endringer i kroppsvekt vil bli målt i kilogram ved hjelp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator.
Utgangspunkt ved påmelding.
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
BMI vil bli beregnet ved å dele en voksens vekt i kilo med høyden i meter i andre.
Baseline ved påmelding.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Ved hjelp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator vil kroppsfettprosenten estimeres ved å sende en svak, smertefri elektrisk strøm gjennom kroppen, og måle motstanden (impedansen) som oppstår.
Baseline ved påmelding.
Forhold mellom midje og hofte
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Midje-hofteforholdet vil bli målt ved hjelp av et målebånd for å måle det smaleste punktet på midjen og det bredeste punktet på hoftene. Forholdet vil bli beregnet ved å dele midjeomkrets med hofteomkrets (WHR = Midje ÷ Hofte) ved bruk av samme måleenhet (cm eller tommer).
Baseline ved påmelding.
Plasma insulin
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i fastende blodinsulinnivåer vil bli vurdert via biokjemisk plasmaanalyse av en venøs blodprøve og registrert i mcU/mL.
Baseline ved påmelding.
Homeostase-modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
HOMA-IR måler insulinresistens ved hjelp av fastende blodsukker og insulin, der en poengsum på > 2,0 eller 2,5 vanligvis indikerer resistens.
Utgangspunkt ved påmelding.
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Et valideret selvrapporteringsspørreskjema som vurderer fysisk aktivitet utført i løpet av de foregående 7 dagene. Deltakerne rapporterer hyppighet og varighet av kraftig aktivitet, moderat aktivitet, gåing og stillesittende tid. Svarene brukes til å estimere total vanemessig fysisk aktivitet (f.eks. MET-minutter/uke).
Baseline ved påmelding.
Behov for kognisjonsskala (NCS)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
En 18-punkts selvrapporteringsskala som måler en persons tendens til å delta i og nyte krevende kognitiv aktivitet. Punktene vurderes på en Likert-type skala (1-5; sterkt uenig til sterkt enig). Resultatene summeres eller gjennomsnittsberegnes, hvor høyere score indikerer større behov for kognisjon.
Baseline ved påmelding.
Generelle konspirasjonstroskalaen (GCBS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Et selvrapporteringsskjema med 15 spørsmål som vurderer generell tilslutning til konspirasjonstro på tvers av flere domener. Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ikke sant til 5 = definitivt sant). Høyere poengsummer indikerer sterkere konspirasjonstro.
Utgangspunkt ved påmelding.
Skala for bruk av og holdninger til media og teknologi (MTUAS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved innmelding.
Et selvrapporteringsmåleverk som vurderer hyppigheten av digital medie- og teknologibruk og holdninger til teknologi. Elementer som måler bruk vurderes på Likert-type hyppighetsskalaer (f.eks. 1 = aldri til 10 = hele tiden), mens holdningselementer bruker enighets-Likert-skalaer. Høyere poengsummer reflekterer større bruk eller sterkere holdninger til teknologi.
Utgangspunkt ved innmelding.
Tro på vitenskap-skalaen (BISS)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Et selvrapporteringsskjema som måler i hvilken grad enkeltpersoner betrakter vitenskap som en pålitelig og autoritativ kunnskapskilde. Punktene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (sterkt uenig til sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer sterkere tro på vitenskap.
Baseline ved påmelding.
Vitenskapelig Determinisme Skala (SDS)
Tidsramme: Grunnlinje ved opptak.
En selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om at menneskelig atferd og hendelser er bestemt av vitenskapelige og fysiske lover. Elementene vurderes på en Likert-type enighetsskala (f.eks. 1 = sterkt uenig til 7 = sterkt enig), hvor høyere poengsummer indikerer sterkere tilslutning til vitenskapelig determinisme.
Grunnlinje ved opptak.
Skala for sosial identifikasjon (SIS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Et selvrapporteringsverktøy som vurderer i hvilken grad enkeltpersoner identifiserer seg med en bestemt sosial gruppe. Elementene vurderes på en Likert-type enighetsskala (vanligvis 1-7), som måler aspekter som gruppetilhørighet, tilknytning og identifikasjon. Høyere poengsummer indikerer sterkere sosial identifikasjon.
Utgangspunkt ved påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Liverpool John Moores University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 260106LJMUREC269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger