Zusammenhänge zwischen Ernährungsmustern, LDL-Aggregation und kardiometabolischer Gesundheit: Eine Querschnittsanalyse.
Zusammenhänge zwischen der Einhaltung von Ernährungsmustern, LDL-Aggregation und kardiometabolischer Gesundheit: Eine Querschnittsanalyse.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dr Richie Kirwan
- E-Mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- Telefonnummer: +447362317430
- E-Mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
Studienorte
-
-
ENG
-
Liverpool, ENG, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
-
Kontakt:
- Dr Richie Kirwan
- E-Mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
-
Kontakt:
- Megan L Wilson
- Telefonnummer: 07362317430
- E-Mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25-60 Jahren.
- BMI-Bereich (18,5-29,9 kg/m²).
- Einhaltung einer der angegebenen Ernährungsweisen (vegan/pflanzenbasiert, Karnivore oder omnivor) für mindestens 6 Monate.
- Selbstidentifizierung als gesundheitsbewusst (d.h. bewusste Einhaltung der Diät aus wahrgenommenen gesundheitlichen Vorteilen).
Ausschlusskriterien:
- BMI außerhalb des angegebenen Bereichs (<18,5 oder ≥30 kg/m²).
- Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die LDL-Werte beeinflussen könnten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Jede wesentliche Abweichung von der angegebenen Ernährung innerhalb des letzten Monats.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Vegane oder pflanzliche Ernährung
Personen, die sich als Anhänger einer veganen oder pflanzenbasierten Ernährung identifizieren und diese mindestens sechs Monate lang regelmäßig praktizieren.
|
|
Karnivorene Diät
Personen, die sich als Anhänger einer ausschließlich aus tierischen Produkten bestehenden Karnivoren-Diät identifizieren und diese mindestens sechs Monate lang regelmäßig praktizieren.
|
|
Omnivore-Diät
Personen, die sich selbst als Anhänger einer omnivoren (tier- und pflanzenbasierten) Ernährung identifizieren und diese seit mindestens sechs Monaten regelmäßig praktizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LDL-Aggregationsneigung
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
|
Um Veränderungen zu messen, wie leicht LDL-Cholesterinpartikel in den Blutgefäßen von der Basislinie bis nach der Intervention 'verklumpen', bewertet durch Plasma-Lipid- und Lipoproteinanalyse.
|
Baseline bei der Einschreibung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Lipid- und Lipoproteinprofil
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Die Veränderungen der Plasmaspiegel von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden werden mittels enzymatischer Analyse bestimmt und in mmol/L gemessen.
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Lipoprotein-Partikelgröße
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
|
Änderungen der Lipoproteinpartikelgröße (Durchmesser) werden mittels Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) gemessen und in Nanometern angegeben.
|
Baseline bei Einschreibung.
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
|
Die Teilnehmer werden ein halbstrukturiertes Interview (~30–45 Minuten) absolvieren, um ihre Erfahrungen mit ihrem gewählten Ernährungsmuster zu untersuchen.
Die Interviews werden Essverhalten, Einstellungen, Motivation und die wahrgenommene Wirkung der gewählten Diät bewerten.
Fragenunterabschnitte umfassen Gesamterfahrung, praktische Herausforderungen, soziale und Lebensstilfaktoren sowie die Absicht, die Diät fortzusetzen.
Die Interviews werden persönlich oder online über Microsoft Teams durchgeführt, mit Einwilligung audioaufgezeichnet, wortgetreu transkribiert und vor der thematischen Analyse anonymisiert.
|
Baseline bei der Einschreibung.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Änderung des systolischen und diastolischen Ruheblutdrucks.
Der Blutdruck spiegelt die kardiovaskuläre Funktion wider und kann durch die Art der Nahrungsfette und die Nährstoffzusammensetzung beeinflusst werden.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Fluss-vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Die Veränderung der Blutgefäßfunktion wird mittels eines nicht-invasiven Ultraschalltests bewertet, um zu messen, wie gut sich die Arterien als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss erweitern (dilatieren).
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Änderungen des Nüchternblutzuckers werden durch biochemische Plasmamalyse einer venösen Blutprobe bewertet und in mmol/L aufgezeichnet.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Einhaltung der Diät
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Einschreibung.
|
Die selbstberichtete Einhaltung der zugewiesenen Diät durch die Teilnehmer wird durch die Ausfüllung eines 3-tägigen Online-Ernährungstagebuchs über eine Mobiltelefonanwendung erfasst.
|
Ausgangswert vor der Einschreibung.
|
|
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
|
Nicht-invasive Ultraschallmessung der Geschwindigkeit, mit der Blutdruckwellen durch die Halsschlagader wandern.
|
Baseline bei Einschreibung.
|
|
Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
|
CIMT ist eine nicht-invasive Ultraschallmethode, die zur Messung der Dicke einer Arterienwand verwendet wird und Informationen über die Gesundheit der Blutgefäße liefern kann.
|
Baseline bei Einschreibung.
|
|
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Die Körpergröße wird in Metern mit einem Stadiometer gemessen.
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Veränderungen des Körpergewichts werden in Kilogramm mit einem SECA-Bioimpedanzanalysator gemessen.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
|
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht eines Erwachsenen in Kilogramm durch das Quadrat seiner Körpergröße in Metern geteilt wird.
|
Baseline bei Einschreibung.
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Unter Verwendung eines SECA-Bioimpedanzanalysators wird der Körperfettanteil geschätzt, indem ein schwacher, schmerzloser elektrischer Strom durch den Körper gesendet und der Widerstand (Impedanz) gemessen wird, auf den er trifft.
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird mit einem Maßband gemessen, indem der schmalste Punkt der Taille und der breiteste Punkt der Hüfte gemessen werden.
Das Verhältnis wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird (WHR = Taille ÷ Hüfte) unter Verwendung derselben Maßeinheit (cm oder Zoll).
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Plasmainsulin
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss.
|
Änderungen der Nüchternblutinsulinspiegel werden durch biochemische Plasmaanalyse einer venösen Blutprobe bewertet und in mcU/mL aufgezeichnet.
|
Ausgangswert bei Studieneinschluss.
|
|
Homeostase-Modell-Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
HOMA-IR misst die Insulinresistenz anhand von Nüchternblutzucker und Insulin, wobei ein Wert von > 2,0 oder 2,5 typischerweise auf eine Resistenz hinweist.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen.
Teilnehmer geben Häufigkeit und Dauer von intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und sitzender Zeit an.
Die Antworten werden verwendet, um die gesamte gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität abzuschätzen (z.B. MET-Minuten/Woche).
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Need for Cognition Scale (NCS)
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
|
Eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Tendenz einer Person misst, sich an anstrengenden kognitiven Aktivitäten zu beteiligen und diese zu genießen.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet (1-5; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll zu).
Die Werte werden summiert oder gemittelt, wobei höhere Werte ein größeres Bedürfnis nach Kognition anzeigen.
|
Baseline bei der Einschreibung.
|
|
Skala für generelle Verschwörungsglauben (GCBS)
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
|
Ein 15-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der allgemeinen Zustimmung zu Verschwörungsglauben in mehreren Bereichen.
Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = definitiv nicht wahr bis 5 = definitiv wahr).
Höhere Werte deuten auf stärkere verschwörungstheoretische Überzeugungen hin.
|
Baseline bei der Einschreibung.
|
|
Medien- und Technologienutzungs- und Einstellungsskala (MTUAS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
|
Ein Selbstauskunftsinstrument, das die Häufigkeit der Nutzung digitaler Medien und Technologien sowie die Einstellungen gegenüber Technologie erfasst.
Items zur Nutzungshäufigkeit werden auf Likert-ähnlichen Frequenzskalen bewertet (z. B. 1 = nie bis 10 = ständig), während Einstellungsitems Likert-Skalen zur Zustimmung verwenden.
Höhere Werte spiegeln eine intensivere Nutzung oder stärkere Einstellungen gegenüber Technologie wider.
|
Ausgangswert bei Einschreibung.
|
|
Wissenschaftsvertrauensskala (BISS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der misst, inwieweit Personen Wissenschaft als zuverlässige und autoritative Wissensquelle betrachten.
Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung von der Wissenschaft anzeigen.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Skala des wissenschaftlichen Determinismus (SDS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Eine Selbstberichtsskala zur Erfassung der Überzeugung, dass menschliches Verhalten und Ereignisse durch wissenschaftliche und physikalische Gesetze bestimmt werden.
Die Items werden auf einer Likert-ähnlichen Zustimmungsskala bewertet (z.B. 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des wissenschaftlichen Determinismus anzeigen. |
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
|
Soziale Identifikationsskala (SIS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad misst, in dem sich Individuen mit einer bestimmten sozialen Gruppe identifizieren.
Die Items werden auf einer Likert-artigen Zustimmungsskala bewertet (typischerweise 1-7), die Aspekte wie Gruppenzugehörigkeit, Bindung und Identifikation misst.
Höhere Werte zeigen eine stärkere soziale Identifikation an.
|
Ausgangswert bei der Einschreibung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- Dyslipidämien
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 260106LJMUREC269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .