Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en telehealth-intervention til forebyggelse af selvmord blandt patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse i Tanzania (IDEAS-AUD)

12. marts 2026 opdateret af: Duke University

Tilpasning af en telehealth-intervention til selvmordsforebyggelse blandt patienter med alkoholmisbrugsforstyrrelse i Tanzania: IDEAS-AUD

Sammen står alkoholforbrug og selvmord for omkring 4 millioner dødsfald om året, med en betydelig byrde for lav- og mellemindkomstlande. Tanzania er blandt verdens mest underbetalte nationer for mental sundhedsbehandling, med meget lidt kapacitet til at behandle selvmordstanker eller alkoholforbrugsforstyrrelser. I denne undersøgelse vil forskerne tilpasse en evidensbaseret intervention til selvmordsforebyggelse for at imødekomme de unikke behov hos personer med alkoholforbrugsforstyrrelser i Tanzania, og strengt pilot teste interventionen for at vurdere dens gennemførlighed og acceptabilitet på en tanzaniansk skadestue.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt forårsager alkoholrelaterede lidelser (AUD) 3,3 millioner dødsfald hvert år og står for næsten 100 millioner tabte leveår justeret for handicap (DALYs). Alkoholforbrug er også en af de mest fremtrædende risikofaktorer for død ved selvmord, da personer med AUD har en levetidsrisiko for selvmord, der er mere end 7 gange højere end den generelle befolkning. I foreløbige undersøgelser på Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) i Tanzania opfyldte 7% af patienter med AUD kriterier for komorbid depression, 7% oplevede selvmordstanker eller -adfærd, og næsten halvdelen rapporterede udfordringer i social støtte. Desværre er Tanzania også blandt de mest underbetalte nationer i verden for mental sundhedsbehandling, med færre end 1 psykolog eller psykiater pr. 1 million mennesker og meget lidt kapacitet til at intervenere for selvmordsrisiko eller AUD. I betragtning af denne mangel på behandling er der et kritisk behov for innovative, ressourceeffektive behandlinger til selvmordsforebyggelse blandt personer med AUD. I Tanzania ejer 91% af befolkningen en mobiltelefon, og næsten 50% bruger mobilinternet, men telehealth-interventioner er stort set uudforsket, hvilket repræsenterer en stor spildt mulighed for at levere evidensbaserede interventioner. Ved at tilpasse en evidensbaseret Motiverende Samtale-intervention, MI-SafeCope, udviklede teamet IDEAS for Hope, en telehealth-intervention til selvmordsforebyggelse i HIV-behandling i Tanzania. I det nuværende tilskud foreslår forskerne at genbesøge denne proces ved at tilpasse MI-SafeCope, med erfaringer fra HIV-studiet, for at reducere selvmordsrisiko blandt personer med AUD, der søger behandling på KCMC's Akutmodtagelse (ED). Den resulterende intervention, IDEAS-AUD, vil adressere selvmordsrisiko med en fire-søjlet tilgang: reducere alkoholrelateret skade, opbygge social støtte, forbedre følelsesmæssig sundhed og adressere sociale sundhedsdeterminanter. Søjlerne er integreret med Motiverende Samtale-forbedret sikkerhedsplanlægning og henvisning til lokal psykiatrisk behandling efter behov. Det langsigtede mål er at skabe evidensbaserede, tilgængelige og omkostningseffektive behandlinger for mental sundhed og stofmisbrugsbehandling i lavressource-miljøer. Formålene med dette forslag er: 1) at tilpasse IDEAS-AUD til AUD-befolkningen i Kilimanjaro, Tanzania; 2) at strengt evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af IDEAS-AUD; og 3) at udvikle interventionspakken sammen med en prøvebarhedsevaluering til en fremtidig implementeringsevaluering og klinisk forsøg. I Mål 1 af den nuværende undersøgelse vil forskerne identificere drivkræfter for selvmordsrisiko og ønskede interventionsegenskaber for at forebygge selvmord i AUD-befolkningen på KCMC. I Mål 2 vil studieteamet tilpasse en evidensbaseret selvmordsforebyggelsesintervention til eksisterende AUD-behandling, vejledt af et samfundskoalition. I Mål 3 vil undersøgerne pilotprøve telehealth-interventionen for at vurdere dens gennemførlighed og acceptabilitet for at reducere selvmordsrisiko i KCMC's AUD-befolkning. Ved afslutningen af dette foreslåede projekt vil forskerne have et rammestyret, kulturelt- og ressourcetilpasset, pilotprøvet protokol for IDEAS-AUD, inklusive screeningsværktøjer, programmerings- og implementeringskomponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • screen positiv for alkoholbrugsforstyrrelse (AUDIT >=8)
  • har haft selvmordstanker (C-SSRS-element, der indikerer "faktiske selvmordstanker") inden for de sidste 30 dage
  • klinisk ædru
  • medicinsk stabil
  • har den fysiske og kognitive kapacitet til at give samtykke og gennemføre studiet
  • kan kommunikere på swahili eller engelsk

Eksklusionskriterier:

  • fanger
  • afviser eller er ude af stand til at gennemføre informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDEAS-AUD
3 sessioner af telemøde-leveret rådgivning
Telemedicinsk leveret rådgivning til at reducere risikoen for selvmord blandt personer med Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD), som søger behandling på KCMC's Akutmodtagelse (ED).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabiliteten af Interventionsmåling (AIM).
Fire spørgsmål vurderet fra 1-Helt uenig til 5-Helt enig.
Resultaterne lægges sammen for en samlet score på 4 til 20, hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
3 måneder
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved procentdelen af akutmodtagelsespasienter med dokumenteret screening for studieberettigelse
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved antallet af kvalificerede deltagere, som afviste at deltage
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved den tid, der kræves for at rekruttere 30 kvalificerede deltagere
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Opfølgningsfasen for deltagerbeholdning målt ved antallet af deltagere, der fastholdes til opfølgning
Tidsramme: session 2 (2 uger), session 3 (4 uger) og 3 måneder
session 2 (2 uger), session 3 (4 uger) og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon Knettel, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00118645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .