Adattamento di un intervento di telemedicina per la prevenzione del suicidio tra pazienti con disturbo da uso di alcol in Tanzania (IDEAS-AUD)
Adattare un intervento di Telemedicina per la Prevenzione del Suicidio tra Pazienti con Disturbo da Uso di Alcol in Tanzania: IDEAS-AUD
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di alcol è anche uno dei fattori di rischio più rilevanti per la morte per suicidio, poiché le persone con AUD hanno un rischio di suicidio nel corso della vita più di 7 volte superiore rispetto alla popolazione generale.
In studi preliminari presso il Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) in Tanzania, il 7% dei pazienti con AUD soddisfaceva i criteri per la depressione comorbida, il 7% manifestava pensieri o comportamenti suicidi e quasi la metà segnalava difficoltà nel supporto sociale.
Sfortunatamente, la Tanzania è anche tra le nazioni più sottoservite al mondo per il trattamento della salute mentale, con meno di 1 psicologo o psichiatra per 1 milione di persone e una capacità molto limitata di intervenire per il rischio di suicidio o AUD.
Data questa carenza di trattamento, c'è un bisogno critico di trattamenti innovativi ed efficienti in termini di risorse per la prevenzione del suicidio tra le persone con AUD.
In Tanzania, il 91% della popolazione possiede un telefono cellulare e quasi il 50% utilizza internet mobile, tuttavia gli interventi di telemedicina sono stati largamente inesplorati, rappresentando una grande opportunità mancata per fornire interventi basati sull'evidenza.
Adattando un intervento di Colloquio Motivazionale basato sull'evidenza, MI-SafeCope, il team ha sviluppato IDEAS for Hope, un intervento di telemedicina per la prevenzione del suicidio nell'assistenza all'HIV in Tanzania.
Nel presente finanziamento, i ricercatori propongono di rivisitare questo processo adattando MI-SafeCope, con le lezioni apprese dallo studio sull'HIV, per ridurre il rischio di suicidio tra le persone con AUD che si presentano per cure nel Dipartimento di Emergenza (ED) del KCMC.
L'intervento risultante, IDEAS-AUD, affronterà il rischio di suicidio con un approccio a quattro pilastri: riduzione del danno correlato all'alcol, costruzione del supporto sociale, miglioramento della salute emotiva e affrontare i determinanti sociali della salute.
I pilastri sono integrati con una pianificazione della sicurezza potenziata dal Colloquio Motivazionale e un rinvio alle cure psichiatriche locali, se appropriato.
L'obiettivo a lungo termine è creare trattamenti basati sull'evidenza, accessibili e convenienti per la salute mentale e il trattamento dell'uso di sostanze in contesti a bassa risorsa.
Gli obiettivi di questa proposta sono: 1) adattare IDEAS-AUD per la popolazione con AUD a Kilimanjaro, Tanzania; 2) valutare rigorosamente l'accettabilità e la fattibilità di IDEAS-AUD; e 3) sviluppare il pacchetto di intervento, insieme a una valutazione di sperimentabilità, per una futura valutazione dell'implementazione e uno studio clinico.
Nell'Obiettivo 1 del presente studio, i ricercatori identificheranno i fattori che guidano il rischio di suicidio e le caratteristiche desiderate dell'intervento per prevenire il suicidio nella popolazione con AUD al KCMC.
Nell'Obiettivo 2, il team di studio adatterà un intervento di prevenzione del suicidio basato sull'evidenza alle cure AUD esistenti, guidato da una coalizione comunitaria.
Nell'Obiettivo 3, i ricercatori testeranno in via preliminare l'intervento di telemedicina per valutarne la fattibilità e l'accettabilità per ridurre il rischio di suicidio nella popolazione con AUD del KCMC.
Entro la fine di questo progetto proposto, i ricercatori avranno un protocollo per IDEAS-AUD guidato da un quadro, adattato culturalmente e in base alle risorse, e testato in via preliminare, inclusi strumenti di screening, componenti programmatiche e di implementazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Brandon Knettel, PhD
- Numero di telefono: 9196601218
- Email: brandon.knettel@duke.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- risultato positivo allo screening per disturbo da uso di alcol (AUDIT >=8)
- aver avuto pensieri suicidi (voce C-SSRS che indica "pensieri reali di suicidio") negli ultimi 30 giorni
- sobrio clinicamente
- stabile dal punto di vista medico
- avere la capacità fisica e cognitiva di fornire il consenso e completare le procedure dello studio
- in grado di comunicare in swahili o inglese
Criteri di esclusione:
- detenuti
- rifiutano o non sono in grado di completare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IDEAS-AUD
3 sessioni di consulenza erogata tramite telemedicina
|
Counseling erogato tramite telehealth per ridurre il rischio di suicidio tra le persone con Disturbo da Uso di Alcol (AUD) che si presentano per le cure nel Dipartimento di Emergenza (ED) del KCMC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM).
Quattro item valutati da 1-Completamente in disaccordo a 5-Completamente d'accordo. I punteggi vengono sommati per un punteggio totale da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità. |
3 mesi
|
|
Fattibilità di arruolamento misurata dalla percentuale di pazienti del Pronto Soccorso sottoposti a screening documentato per l'idoneità allo studio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
|
Fattibilità di arruolamento misurata dal numero di partecipanti idonei che hanno rifiutato l'arruolamento
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
|
Fattibilità dell'arruolamento misurata in base al tempo necessario per arruolare 30 partecipanti idonei
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
|
Fattibilità della retention in base al numero di partecipanti mantenuti per il follow-up
Lasso di tempo: sessione 2 (2 settimane), sessione 3 (4 settimane) e 3 mesi
|
sessione 2 (2 settimane), sessione 3 (4 settimane) e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00118645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .