- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499180
En undersøgelse af kropsholdning og øjenbevægelser under skærmbrug hos voksne i alderen 18 til 65 år, der bærer forskellige typer briller (POEM)
7. april 2026 opdateret af: Essilor International
Undersøgelse af posturale og oculomotoriske adfærdsmønstre under brug af digitale værktøjer
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, hvordan voksne i alderen 18 til 65 år bevæger deres kroppe og øjne, når de bruger skærme med forskellige briller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvordan adfærden mellem unge og presbyoper er forskellig, mens de udfører visuelle opgaver på digitale enheder?
- Hvordan adfærden under udførelse af visuelle opgaver ændrer sig i henhold til forskellige typer briller? Deltagere vil blive bedt om at deltage i en øjenundersøgelse og udføre simple visuelle opgaver på digitale enheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)155964827
- E-mail: mogerc@essilor.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valérie Parmentier
- Telefonnummer: +33(0)155964912
- E-mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Essilor International
-
Kontakt:
- Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)1 55 96 48 27
- E-mail: mogerc@essilor.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktionsfejl i afstand (ækvivalent sfære) mellem -3D og +3D
- Astigmatisme mindre end eller lig med 1D
- Anisometropi mindre end eller lig med 1,5D
- Tilføjelse (for presbyoper) mellem 0,75D og 2,75D
- Minimum korrigeret synsskarphed: 8/10
- Stabil binokulært syn
Eksklusionskriterier:
- Ansat hos Essilor, Luxottica, GrandVision eller deres datterselskaber
- Aphaki, pseudofaki eller øjenoperation
- Rapporteret systemisk patologi, der påvirker synet
- Medicinsk behandling eller indtagelse af medicin, der påvirker synet
- Alvorlig erklæret øjenpatologi, der involverer tab af synsfelt som ved glaukom, tab af synsskarphed
- Rapporteret neurologisk deficit, herunder historie med krampeanfald eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi
- Binokulære synsproblemer som amblyopi, strabisme eller dobbeltsyn
- Rygsøjle- eller nakkeproblemer
- Bevægelsesbesvær, svimmelhed, øjenmigræne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne
Unge voksne vil teste enfoldige linser
|
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser
|
|
Eksperimentel: Presbyoper mellem 51 og 65 år, der bærer progressive linser
Presbyoper i alderen 51 til 65 vil teste enkeltsyns- og progressivglas
|
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser
|
|
Eksperimentel: Presbyoper mellem 43 og 50 år, der ikke bærer progressive linser
Presbyope patienter mellem 43 og 50 år vil teste enkeltstyrke- og progressive linser
|
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af bliknedsænkning ved hjælp af en øjensporingsenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Kvantitativ vurdering af øjenbevægelser i grader med en øjenfølger under visuelle opgaver
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af hoved- og kropshældning med et bevægelsesfangstsystem
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
|
Kvantitativ evaluering af kropsholdningsadfærd i grader med et motion capture-system under udførelse af visuelle opgaver
|
Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
|
|
Afstand ved brug af digital enhed ved hjælp af motion capture-system
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Kvantitativ vurdering af digitale enheders brugsafstand under visuelle opgaver
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
|
Korrelation mellem brydningsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens refraktionskarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliksenkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
|
Korrelation mellem binokulært synsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens binokulære synskarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliknedsænkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
|
Korrelation mellem akkommodationsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra indmeldelse til 3 måneder efter indmeldelse
|
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens boligkarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliknedsænkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
|
Fra indmeldelse til 3 måneder efter indmeldelse
|
|
Korrelation mellem hoved-øje-forhold profil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Statistisk analyse af sammenhængen mellem hoved-øje-forholdet (den relative bidrag af hovedet og øjet i en sammensat bevægelse, der involverer begge) og de visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af nedsænkning af blikket, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Afstand til brug af digitale enheder)
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chloé Moger, Essilor International
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Anden identifikator: ANSM RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Øjenundersøgelse
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringKolorektal cancer | AdenomTyskland
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutteringDiabetisk retinopati (DR)Forenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringGraft versus værtssygdom i øjet | Øjenkomplikationer | Inflammatorisk tør øjensygdomForenede Stater
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
Centre Hospitalier Henri LaboritAfsluttet
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Ukendt