Paraplyforsøg med neoadjuvant terapi for lokal avanceret tyk- og endetarmskræft

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, kvinder og mænd;
2. Patologisk bekræftet adenokarcinom;
3. Stadium II/III tyktarmskræft, eller stadium II/III endetarmskræft placeret mindre end 10 cm fra anus;
4. Behandlingsnaiv og ingen fjernmetastaser;
5. KPS ≥ 70;
6. Ingen stråleterapi, kemoterapi, immunterapi eller anden anti-tumorbehandling er givet før indmeldelse;
7. Baseline blod- og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier: neutrofiler ≥ 1.5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2.5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. God compliance og underskrevet samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Kendt historie med andre maligniteter inden for 5 år;
3. Kendt historie med alvorlig neurologisk eller psykisk sygdom (såsom skizofreni, demens eller epilepsi);
4. Nuværende alvorlig hjertesygdom (hjertefunktionsforstyrrelse og arytmi), nyrefunktionsforstyrrelse og leverfunktionsforstyrrelse;
5. Akut hjerteinfarkt eller cerebral iskæmisk slag indtruffet inden for 6 måneder før rekruttering;
6. Ukontrolleret infektion, der kræver systemisk behandling;
7. Aktiv autoimmun sygdom eller immundefekter, kendt historie med organtransplantation eller systematisk brug af immunsuppressive midler;
8. Kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) infektion (dvs. HIV 1 til 2 antistof positiv), aktiv syfilisinfektion, aktiv lungetuberkuloseinfektion;
9. Allergisk over for enhver komponent af behandlingen.