Studio Ombrello di Terapia Neoadiuvante per il Carcinoma Colorettale Localmente Avanzato

Criteri di inclusione:

1. Età 18-75 anni, femmine e maschi;
2. Adenocarcinoma confermato istologicamente;
3. Carcinoma del colon in stadio II/III, o carcinoma del retto in stadio II/III localizzato a meno di 10 cm dal margine anale;
4. Non precedentemente trattato e senza metastasi a distanza;
5. KPS ≥ 70;
6. Nessuna radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o qualsiasi altra terapia antitumorale somministrata prima dell'arruolamento;
7. Gli indicatori ematici e biochimici basali soddisfano i seguenti criteri: neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Buona compliance e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento;
2. Storia nota di altre neoplasie maligne entro 5 anni;
3. Storia nota di gravi malattie neurologiche o psichiatriche (come schizofrenia, demenza o epilessia);
4. Grave malattia cardiaca attuale (disfunzione cardiaca e aritmia), disfunzione renale e disfunzione epatica;
5. Infarto cardiaco acuto o ictus ischemico cerebrale verificatosi entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
6. Infezione non controllata che richiede terapia sistemica;
7. Malattia autoimmune attiva o immunodeficienze, storia nota di trapianto d'organo o uso sistemico di agenti immunosoppressori;
8. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (cioè anticorpi HIV 1-2 positivi), infezione attiva da sifilide, infezione attiva da tubercolosi polmonare;
9. Allergico a qualsiasi componente della terapia.