Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taekwondo-program for forebyggelse af fald hos ældre voksne

6. april 2026 opdateret af: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

Evaluering af et Taekwondo-baseret træningsprogram til forebyggelse af fald hos ældre: en gennemførlighedsundersøgelse

Fald hos ældre voksne er en folkesundhedskrise, da 30 % af ældre voksne falder hvert år med en dødelighed på 78 %.1 Sundhedsomkostninger relateret til fald er over 50 milliarder dollars.1 Derfor er det vigtigt at forebygge fald hos ældre voksne både fra et individuelt og et folkesundhedsmæssigt perspektiv ved at øge deres livskvalitet og reducere sundhedsomkostninger. Imidlertid har de nuværende programmer til forebyggelse af fald en begrænsning i at opretholde motionstilpasningsadfærd eller øge fysisk aktivitet, når interventionen er afsluttet.2 Det teoretisk baserede motionsprogram viser en højere overholdelses- og fastholdelsesrate.3,4 Taekwondo (TKD), en form for kampsport, kan være en potentiel kanal til at levere et teoretisk baseret program til forebyggelse af fald. Derfor har denne undersøgelse til formål at teste gennemførligheden af det potentielle 12-ugers Taekwondo-baserede program til forebyggelse af fald for ældre voksne og dets foreløbige effektivitet ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre voksne i alderen 55 år og derover
  2. Tilstrekkelig fysisk evne til at udføre gåetur selvstændigt
  3. I stand til at bruge en smartphone-app uden assistance
  4. I stand til at give informeret samtykke
  5. Enig i at blive randomiseret til gruppen

Eksklusionskriterier:

  1. Planlægger at have operation eller flytte uden for området inden for de næste 3 måneder
  2. Deltager i øjeblikket i andre studier, der involverer fysisk aktivitet eller forskningsstudier om forebyggelse af fald
  3. Skrøbelige ældre voksne screenet med FRAIL-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Taekwondo træningsarm
Deltagerne vil modtage 12 sessioner af Taekwondo-baserede faldforebyggelsesøvelser.
Øvelserne vil blive afholdt to gange om ugen i 6 uger på det lokale fritidscenter.
Hver session indeholder tre komponenter: statisk og dynamisk opvarmning, grundlæggende Taekwondo-bevægelsesøvelser og sparkøvelser.
Den statiske og dynamiske opvarmning er udviklet baseret på den evidensbaserede faldforebyggelsesøvelse, Otago Exercise Program.
De grundlæggende Taekwondo-bevægelsesøvelser omfatter tre grundlæggende stillinger (gang-, for- og ridestilling) og håndbevægelser (lav, mellem og høj blokering og mellemstående slag).
Sparkøvelserne omfatter målspark ved hjælp af forspark.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af fald ved brug af Taekwondo
Nuværende programmer til forebyggelse af fald har en begrænsning i at opretholde motionstilhængelighedsadfærd eller øge fysisk aktivitet, når interventionen er afsluttet.2 Det teoretisk baserede motionsprogram viser en højere tilhængelighed og fastholdelsesrate.3,4 Taekwondo (TKD), en type kampsport, kan være en potentiel kanal til at levere et teoretisk baseret program til forebyggelse af fald. Derfor har denne undersøgelse til formål at teste gennemførligheden af det potentielle 12-ugers Taekwondo-baserede program til forebyggelse af fald for ældre og dets foreløbige effekt ved hjælp af RCT.
Aktiv komparator: Undervisningsarm i forebyggelse af fald
Deltagerne vil modtage Live Strong and Safe Program om forebyggelse af fald online uddannelsesprogram. Det indeholder tre moduler. Modul1 har tre sessioner, der giver et overblik over forebyggelse af fald, såsom faldstatistik og forebyggelige risikofaktorer. Modul2 har otte sessioner, der giver tips til at sikre hjemmets sikkerhed for forebyggelse af fald. Modul3 har 12 sessioner, der giver tips til personlig sikkerhed fra ernæring til mental sundhed. Deltagerne vil gennemføre dette modul i deres eget tempo og rapportere deres fremskridt via e-mail eller sms hver uge.
Adfærdsmæssigt: Live Strong and Safe Program for Faldforebyggelse
Live Strong and Safe Program om forebyggelse af fald online-uddannelse omfatter tre moduler. Modul1 har tre sessioner, der giver en oversigt over forebyggelse af fald, såsom faldstatistik og forebyggelige risikofaktorer. Modul2 har otte sessioner, der giver tips til at sikre hjemmets sikkerhed for forebyggelse af fald. Modul3 har 12 sessioner, der giver tips til personlig sikkerhed fra ernæring til mental sundhed. Deltagerne vil gennemføre dette modul i deres eget tempo og rapportere deres fremskridt via e-mail eller sms hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsmuligheder
Tidsramme: Post-intervention i uge 7.
Antallet af deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen pr. måned; Antallet af deltagere, der har givet samtykke ud af de berettigede deltagere.
Post-intervention i uge 7.
Interventionssatisfaktion
Tidsramme: Efter intervention ved uge 7
8-punkts spørgeskema med 7-punkts Likert-skala (tilpasset fra Physical Activity Enjoyment Scale). Svarskalaen spænder fra 1-7, fra den laveste grad (=1) til den højeste grad (=7).
Efter intervention ved uge 7
Oplevet gennemførlighed
Tidsramme: Efter intervention i uge 7
Ved brug af en 5-punkts Likert-skala, hvor svarskalaen er (1): Helt uenig; (3) Hverken enig eller uenig; til (5): Helt enig. Disse punkter spørger om deltagernes opfattede acceptabilitet, relevans og gennemførlighed af programmet
Efter intervention i uge 7
Interventionsfidelitet
Tidsramme: Hver træningssession
Fidelity-checkliste vurderet af den uafhængige bedømmer
Hver træningssession
Overholdelsesprocent
Tidsramme: Efter intervention (ved uge 7)
Antal sessioner hver deltager deltog i / samlet antal tilbudte sessioner (dvs. 12)
Efter intervention (ved uge 7)
Intention om at genoptage deltagelse
Tidsramme: Efter intervention (i uge 7)
Brug en 4-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala. Svarskalaen er (1): Meget uenig; (3) Hverken enig eller uenig, til Maksimum (5): Meget enig
Efter intervention (i uge 7)
Bivirkning
Tidsramme: Når som helst under interventionsperioden
Antallet af bivirkninger af grad 1, der indtraf i alle træningssessioner.
Når som helst under interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
Statisk og dynamisk balance: Balance Error Scoring System (Resultatenhed: antal fejl, der opstod) Functional Gait Assessment (Resultatenhed: en score fra 0-30) Muskelstyrke: 30-sekunders stolrejse-test (Resultatenhed: antal vellykkede forsøg) Ganghastighed: Timed-Up and Go (Resultatenhed: samlet tid (sekunder) til at fuldføre opgaven)
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 7)
Falls Efficacy Scale-International - 16 emner med 4-punkts Likert-skala fra (1): Slet ikke bekymret til (4): Meget bekymret.
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 7)
Aktivitet og stillesiddende fragmentering
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
Aktivitetsfragmentering: Overgangssandsynlighed fra aktivitetsadfærd til stillesiddende adfærd hvert minut. Stillesiddende fragmentering: Overgangssandsynlighed fra stillesiddende adfærd til aktivitetsadfærd hvert minut.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00137158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført fra et begrænset område, og deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale seniorcentre, hvilket har en høj risiko for at identificere de personlige oplysninger om undersøgelsens deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger