Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Taekwondo Zapobiegający Upadkom u Osób Starszych

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

Ocena programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo u osób starszych: badanie wykonalności

Upadki osób starszych stanowią kryzys zdrowia publicznego, ponieważ 30% starszych dorosłych upada każdego roku, a śmiertelność wynosi 78%.1 Koszty opieki zdrowotnej związane z upadkami przekraczają 50 miliardów dolarów.1 Dlatego zapobieganie upadkom osób starszych jest ważne zarówno z indywidualnego, jak i publicznego punktu widzenia zdrowia, poprzez poprawę ich jakości życia i redukcję kosztów opieki zdrowotnej. Jednak obecne programy ćwiczeń zapobiegających upadkom mają ograniczenia w utrzymaniu zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń lub zwiększaniu aktywności fizycznej po zakończeniu interwencji.2 Teoretycznie oparty program ćwiczeń wykazuje wyższą zgodność i wskaźnik retencji.3,4 Taekwondo (TKD), jeden z rodzajów sztuk walki, może być potencjalnym kanałem dostarczania teoretycznie opartego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności potencjalnego 12-tygodniowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo dla osób starszych oraz jego wstępnej skuteczności za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby starsze w wieku 55 lat i powyżej
  2. Odpowiednia sprawność fizyczna do samodzielnego chodzenia
  3. Umiejętność korzystania z aplikacji na smartfonie bez pomocy
  4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  5. Zgoda na randomizację do grupy

Kryteria wyłączenia:

  1. Planowanie operacji lub przeprowadzki poza obszar w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  2. Aktualny udział w innych badaniach dotyczących aktywności fizycznej lub badań nad zapobieganiem upadkom
  3. Osoby starsze z zespołem słabości wykrytym w kwestionariuszu FRAIL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie ramion w taekwondo
Uczestnicy otrzymają 12 sesji ćwiczeń zapobiegających upadkom opartych na taekwondo. Ćwiczenia będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni w lokalnym ośrodku rekreacyjnym. Każda sesja obejmuje trzy komponenty: statyczną i dynamiczną rozgrzewkę rozciągającą, podstawowe ćwiczenia ruchowe taekwondo oraz ćwiczenia kopnięć. Statyczna i dynamiczna rozgrzewka została opracowana na podstawie opartego na dowodach programu ćwiczeń zapobiegających upadkom – programu ćwiczeń Otago. Podstawowe ćwiczenia ruchowe taekwondo obejmują trzy podstawowe pozycje (kroczącą, przednią i jeździecką) oraz ruchy rąk (bloki niski, średni i wysoki oraz cios średni). Ćwiczenia kopnięć obejmują kopnięcia w cel przy użyciu kopnięć frontalnych.
Behawioralne: Ćwiczenia zapobiegające upadkom z wykorzystaniem Taekwondo
Obecne programy ćwiczeń zapobiegających upadkom mają ograniczenia w utrzymaniu zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń lub zwiększaniu aktywności fizycznej po zakończeniu interwencji.2 Teoretycznie oparty program ćwiczeń wykazuje wyższą stopę przestrzegania i utrzymania.3,4 Taekwondo (TKD), jeden z rodzajów sztuk walki, może być potencjalnym kanałem dostarczania teoretycznie opartego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności potencjalnego 12-tygodniowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo dla osób starszych oraz jego wstępnej skuteczności za pomocą RCT.
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna w zakresie zapobiegania upadkom
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowego programu edukacyjnego Live Strong and Safe Program on Fall Prevention. Składa się on z trzech modułów. Moduł 1 zawiera trzy sesje, które przedstawiają przegląd zagadnień związanych z zapobieganiem upadkom, takich jak statystyki upadków oraz modyfikowalne czynniki ryzyka. Moduł 2 zawiera osiem sesji, które dostarczają wskazówek dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa w domu w celu zapobiegania upadkom. Moduł 3 zawiera 12 sesji, które dostarczają wskazówek dotyczących bezpieczeństwa osobistego – od żywienia po zdrowie psychiczne. Uczestnicy ukończą ten moduł we własnym tempie i będą zgłaszać swoje postępy za pośrednictwem e-maila lub wiadomości tekstowej co tydzień.
Behawioralne: Program Live Strong and Safe na temat zapobiegania upadkom
Program Live Strong and Safe dotyczący edukacji online w zakresie zapobiegania upadkom obejmuje trzy moduły. Moduł 1 zawiera trzy sesje, które zapewniają przegląd zapobiegania upadkom, takich jak statystyki dotyczące upadków i możliwe do uniknięcia czynniki ryzyka. Moduł 2 zawiera osiem sesji, które zapewniają wskazówki dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa w domu w celu zapobiegania upadkom. Moduł 3 zawiera 12 sesji, które zapewniają wskazówki dotyczące bezpieczeństwa osobistego, od odżywiania po zdrowie psychiczne. Uczestnicy ukończą ten moduł we własnym tempie i będą zgłaszać swoje postępy za pośrednictwem poczty elektronicznej lub wiadomości tekstowej co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: Po interwencji w 7. tygodniu.
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania w miesiącu; Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę wśród kwalifikujących się uczestników.
Po interwencji w 7. tygodniu.
Zadowolenie z Interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w 7. tygodniu
8-punktowy kwestionariusz z 7-stopniową skalą Likerta (zaadaptowany ze Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej). Skala odpowiedzi obejmuje zakres od 1 do 7, od najniższego stopnia (=1) do najwyższego stopnia (=7).
Po interwencji w 7. tygodniu
Postrzegana wykonalność
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu 7
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, gdzie skala odpowiedzi to (1): Całkowicie się nie zgadzam; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; do (5): Całkowicie się zgadzam. Te pozycje dotyczą postrzeganej przez uczestników akceptowalności, adekwatności i wykonalności programu
Po interwencji w tygodniu 7
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Każda sesja ćwiczeniowa
Lista wierności oceniona przez niezależnego oceniającego
Każda sesja ćwiczeniowa
Wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Po interwencji (w 7. tygodniu)
Liczba sesji, w których uczestnik wziął udział / całkowita liczba zapewnionych sesji (tj. 12)
Po interwencji (w 7. tygodniu)
Zamiar ponownego uczestnictwa
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 7)
Użyj 4-punktowego kwestionariusza z 5-stopniową skalą Likerta. Skala odpowiedzi to (1): Zdecydowanie się nie zgadzam; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, do maksimum (5): Zdecydowanie się zgadzam
Po interwencji (tydzień 7)
Niepożądane zdarzenie
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w okresie interwencji
Liczba niepożądanych zdarzeń pierwszego stopnia, które wystąpiły podczas wszystkich sesji ćwiczeniowych.
W dowolnym momencie w okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 7)
Równowaga statyczna i dynamiczna: System punktacji błędów równowagi (Jednostka wyniku: liczba popełnionych błędów) Ocena funkcjonalnego chodu (Jednostka wyniku: wynik w skali 0-30) Siła mięśni: 30-sekundowy test wstawania z krzesła (Jednostka wyniku: liczba udanych prób) Prędkość chodu: Test Timed-Up and Go (Jednostka wyniku: całkowity czas (sekundy) potrzebny na wykonanie zadania)
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 7)
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 7)
Skala Skuteczności Upadków Międzynarodowa - 16 pozycji z 4-punktową skalą Likerta od (1): W ogóle nie zaniepokojony do (4): Bardzo zaniepokojony.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 7)
Fragmentacja aktywności i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) oraz po interwencji (Tydzień 7)
Fragmentacja aktywności: Prawdopodobieństwo przejścia z zachowania aktywnego do siedzącego w każdej minucie. Fragmentacja siedząca: Prawdopodobieństwo przejścia z zachowania siedzącego do aktywnego w każdej minucie.
Linia bazowa (Tydzień 0) oraz po interwencji (Tydzień 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00137158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie będzie prowadzone z ograniczonego obszaru, a uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych ośrodków dla seniorów, co wiąże się z wysokim ryzykiem ujawnienia danych osobowych uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami