Taekwondo-Programm zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen
Evaluierung eines Taekwondo-basierten Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von 55 Jahren und darüber
- Ausreichende körperliche Fähigkeit, um selbstständig zu gehen
- In der Lage, eine Smartphone-App ohne Hilfe zu nutzen
- Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Einverstanden, randomisiert der Gruppe zugeteilt zu werden
Ausschlusskriterien:
- Planung einer Operation oder eines Umzugs außerhalb des Gebiets innerhalb der nächsten 3 Monate
- Aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu körperlicher Aktivität oder Sturzpräventionsforschung
- Gebrechliche ältere Erwachsene, die durch den FRAIL-Fragebogen erfasst wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Taekwondo-Übungsarm
Die Teilnehmer erhalten 12 Sitzungen mit Taekwondo-basierten Sturzpräventionsübungen.
Die Übungen werden zweimal pro Woche über 6 Wochen im örtlichen Freizeitzentrum durchgeführt.
Jede Sitzung umfasst drei Komponenten: statisches und dynamisches Aufwärmen durch Dehnübungen, grundlegende Taekwondo-Bewegungsübungen und Trittübungen.
Das statische und dynamische Aufwärmprogramm wurde auf Basis des evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms, dem Otago Exercise Program, entwickelt.
Die grundlegenden Taekwondo-Bewegungsübungen umfassen drei Grundstellungen (Gehstellung, Frontstellung und Reiterstellung) sowie Handbewegungen (tiefe, mittlere und hohe Blocktechniken sowie Mittelstoß).
Die Trittübungen beinhalten Zieltritte mit Frontkicks.
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Aktuelle Sturzpräventions-Übungsprogramme haben eine Einschränkung darin, die Übungsadhärenzverhalten aufrechtzuerhalten oder die körperlichen Aktivitäten zu steigern, sobald die Intervention abgeschlossen ist.2
Das theoriebasierte Übungsprogramm zeigt eine höhere Adhärenz- und Beibehaltungsrate.3,4
Taekwondo (TKD), eine Art von Kampfkunst, kann ein potenzieller Kanal sein, um ein theoriebasiertes Sturzpräventions-Übungsprogramm zu vermitteln.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des potenziellen 12-wöchigen Taekwondo-basierten Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene und seine vorläufige Wirksamkeit mittels RCT zu testen.
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Aktiver Komparator: Arm der Sturzpräventionsschulung
Die Teilnehmer erhalten das Live Strong and Safe Program on Fall Prevention Online-Bildungsprogramm.
Es umfasst drei Module.
Modul 1 hat drei Sitzungen, die einen Überblick über Sturzprävention geben, wie z.B. Sturzstatistiken und vermeidbare Risikofaktoren.
Modul 2 hat acht Sitzungen, die Tipps zur Gewährleistung der häuslichen Sicherheit für die Sturzprävention bieten.
Modul 3 hat 12 Sitzungen, die Tipps für die persönliche Sicherheit von Ernährung bis zur psychischen Gesundheit geben.
Die Teilnehmer werden dieses Modul in ihrem eigenen Tempo abschließen und ihren Fortschritt wöchentlich per E-Mail oder SMS melden.
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Das Live Strong and Safe Programm zur Sturzprävention umfasst drei Online-Bildungsmodule.
Modul 1 besteht aus drei Sitzungen, die einen Überblick über Sturzprävention geben, wie beispielsweise Sturzstatistiken und vermeidbare Risikofaktoren.
Modul 2 besteht aus acht Sitzungen, die Tipps zur Sicherstellung der häuslichen Sicherheit für die Sturzprävention bieten.
Modul 3 besteht aus 12 Sitzungen, die Tipps für die persönliche Sicherheit von Ernährung bis zur psychischen Gesundheit bereitstellen.
Die Teilnehmer absolvieren dieses Modul in ihrem eigenen Tempo und melden ihren Fortschritt wöchentlich per E-Mail oder Textnachricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsmachbarkeit
Zeitfenster: Postintervention in Woche 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die monatlich in die Studie aufgenommen wurden; Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Einwilligung abgegeben haben, im Verhältnis zu den berechtigten Teilnehmern.
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Postintervention in Woche 7.
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention in Woche 7
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8-Punkte-Fragebogen mit 7-stufiger Likert-Skala (adaptiert von der Physical Activity Enjoyment Scale).
Die Antwortskala reicht von 1-7 und erstreckt sich vom niedrigsten Grad (=1) bis zum höchsten Grad (=7).
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Post-Intervention in Woche 7
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Wahrgenommene Machbarkeit
Zeitfenster: Post-Intervention in Woche 7
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Anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei die Antwortskala von (1): Stimme überhaupt nicht zu; (3): Weder zustimmen noch ablehnen; bis (5): Stimme voll und ganz zu reicht.
Diese Items erfragen die wahrgenommene Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des Programms seitens der Teilnehmer.
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Post-Intervention in Woche 7
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Interventionsintegrität
Zeitfenster: Jede Trainingseinheit
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Treue-Checkliste bewertet durch den unabhängigen Gutachter
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Jede Trainingseinheit
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Adhärenzrate
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Anzahl der Sitzungen, die jeder Teilnehmer besuchte / insgesamt angebotene Sitzungen (d.h. 12)
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Post-Intervention (Woche 7)
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Absicht zur erneuten Teilnahme
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Verwenden Sie einen 4-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Antwortskala reicht von (1): Stimme überhaupt nicht zu; (3) Weder zustimmen noch ablehnen, bis zu Maximum (5): Stimme voll und ganz zu
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Post-Intervention (Woche 7)
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Jederzeit während der Interventionsphase
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Die Anzahl der Grad-1-Nebenwirkungen, die in allen Trainingseinheiten auftraten.
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Jederzeit während der Interventionsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Statisches und dynamisches Gleichgewicht: Balance Error Scoring System (Ergebniseinheit: Anzahl der aufgetretenen Fehler) Functional Gait Assessment (Ergebniseinheit: ein Score im Bereich von 0-30) Muskelkraft: 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Tests (Ergebniseinheit: Anzahl der erfolgreichen Versuche) Gehgeschwindigkeit: Timed-Up and Go (Ergebniseinheit: Gesamtzeit (Sekunden) zur Aufgabenbewältigung)
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Angst vor dem Fallen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Die Falls Efficacy Scale-International - 16 Items mit 4-Punkt-Likert-Skala von (1): Überhaupt nicht besorgt bis (4): Sehr besorgt.
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Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Aktivität und Fragmentierung von sitzendem Verhalten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Aktivitätsfragmentierung: Übergangswahrscheinlichkeit von Aktivitätsverhalten zu sitzendem Verhalten pro Minute.
Sitzende Fragmentierung: Übergangswahrscheinlichkeit von sitzendem Verhalten zu Aktivitätsverhalten pro Minute.
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Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Pro00137158
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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