Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oritavancin til behandling af alvorlige hjerteinfektioner (OSCAR)

23. april 2026 opdateret af: Kirby Institute

Et prospektivt pilotstudie fra flere centre i fase II om farmakokinetisk- og TDM-styrede doseringsstrategier med oritavancin til håndtering af grampositive hjerteinfektioner (OSCAR-studiet)

Hjerteinfektioner, herunder infektiøs endokarditis og infektioner i kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder, er forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet og forårsages almindeligvis af gram-positive bakterier. Standardbehandling kræver typisk længerevarende forløb med intravenøse antibiotika og forlænget indlæggelse, hvilket er dyrt, belastende og forbundet med komplikationer relateret til langvarig vaskulær adgang. Personer, der injicerer stoffer, er uforholdsmæssigt påvirkede og oplever ofte stigmatisering, barrierer for behandling og dårligere resultater. Langtidsvirkende lipoglykopeptider som oritavancin opretholder terapeutiske serumniveauer i længere perioder og kan tilbyde et alternativ til konventionelle intravenøse antibiotikaregimer. Oritavancin er ikke TGA-registreret i Australien og tilgås som et uregistreret lægemiddel (f.eks. via SAS eller kliniske forsøg). Det er godkendt i andre jurisdiktioner, herunder USA og EU, til akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner. Prospektive data om hjerteinfektioner er stadig begrænsede, og optimale doseringsstrategier, herunder rollen af terapeutisk lægemiddelmonitorering, er usikre. Dette multicenter, åbne pilotstudie vil vurdere gennemførlighed, farmakokinetik, sikkerhed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af oritavancin mod gram-positive hjerteinfektioner ved brug af både standard fast dosering og TDM-styret doseringsstrategi. Resultaterne vil informere PK/PD-modellering, den potentielle rolle af TDM og designet af fremtidige større forsøg og plejemodeller, herunder alternativer til forlænget intravenøs behandling under indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Goodman
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marianne Martinello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Indlagt til behandling af en hjerteinfektion (infektiøs endocarditis eller infektioner i kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder)
  3. Gram-positive organismer identificeret i blod- eller vævsdyrkning, som efter investigators vurdering er årsag til hjerteinfektionen og kan behandles med en afgrænset antibiotikakur (f.eks. 4-6 uger)
  4. Afebril i mindst 24 timer ved screening
  5. Bloddyrkninger negative i mindst 24 timer ved screening
  6. Modtager effektiv antibiotikabehandling i mindst 24 timer og højst 14 dage ved screening
  7. Villighed hos både behandlende læge og deltager til at fortsætte med oritavancin-behandling
  8. Kan give skriftligt informeret samtykke
  9. Villighed og evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgende besøg og lægemiddelovervågning

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med alvorlig allergisk reaktion eller overfølsomhed over for oritavancin eller nogen af dets komponenter
  2. Alvorlig nyreinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) eller i dialyse
  3. Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C)
  4. Aktuel infektion i centralnervesystemet, herunder septiske embolier, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, epidural absces eller meningitis (ekskl. tidligere/ikke-relaterede CNS-hændelser)
  5. Tilstedeværelse af kunstig hjerteklap
  6. Kulturnegativ endocarditis
  7. Tilstedeværelse af anden aktiv infektion, der kræver samtidig antibiotikabehandling som kunne interferere med undersøgelsens resultater
  8. Infektion med gram-positiv organisme, der ikke er modtagelig for oritavancin eller vancomycin (vancomycin MIC > 2 μg/ml)
  9. Brug af kontraindicerede lægemidler (se afsnit 8)
  10. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  11. Gravide eller ammende personer, eller personer som planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden (personer i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest under hospitalsindlæggelsen og bruge effektiv prævention under forsøget samt 3 måneder efter sidste infusion af forsøgsmedicin)
  12. Immunsuppression (defineret som aktiv kemoterapi forventet at give absolut neutrofiltal <100 celler/mm³ i >7 dage i undersøgelsesperioden, knoglemarvstransplantation inden for de seneste 90 dage, organtransplantation inden for de seneste 3 måneder eller modtagelse af forstærket immunsuppression på grund af afstødning inden for 3 måneder, kronisk granulomatøs sygdom, HIV med et CD4-tal <50 celler/mm³ baseret på seneste måling)
  13. Enhver tilstand (f.eks. svær kognitiv svækkelse, psykisk sygdom, aktiv abstinens), der efter investigators vurdering vil begrænse deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke
  14. Medicinsk ustabil efter behandlende klinikers vurdering, hvilket ville udelukke deltagelse
  15. Tilfælde, hvor investigator vurderer, at helbredende eller tidsbegrænset antibiotikabehandling er usandsynlig (f.eks. hvor langvarig suppressiv antibiotika sandsynligvis er påkrævet som ved tilbageholdt hardware)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte A1: Oritavancin, retningslinjebaseret dosering
Deltagerne vil få oritavancin intravenøst med en fast ugentlig doseringsplan, der er i overensstemmelse med nutidig retningslinjebaseret praksis. Intensiv farmakokinetisk prøvetagning vil blive udført for at udvikle en populationsfarmakokinetisk model
Medicin: Oritavancin
Oritavancin administreret ved intravenøs infusion ved anvendelse af en fast ugentlig doseringsplan i overensstemmelse med protokoldefineret retningslinjebaseret regime (1.2 g IV én gang ugentligt)
Medicin: Oritavancin
Deltagerne vil modtage en indledende oritavancin-dosis (f.eks. 1,2 g IV), efterfulgt af doseringsintervaller og/eller yderligere doser baseret på foruddefinerede TDM-algoritmer og individuelle PK-estimater afledt fra den befolkningsmodel, der blev udviklet i gruppe B1.
Eksperimentel: Kohorte A2: Oritavancin (TDM-styret dosering)
Deltagerne vil modtage oritavancin intravenøst med efterfølgende doseringsintervaller og/eller yderligere doser vejledt af terapeutisk lægemiddelmonitorering og individuelle farmakokinetiske estimater afledt fra den populationsfarmakokinetiske model udviklet i kohorte A1
Medicin: Oritavancin
Oritavancin administreret ved intravenøs infusion ved anvendelse af en fast ugentlig doseringsplan i overensstemmelse med protokoldefineret retningslinjebaseret regime (1.2 g IV én gang ugentligt)
Medicin: Oritavancin
Deltagerne vil modtage en indledende oritavancin-dosis (f.eks. 1,2 g IV), efterfulgt af doseringsintervaller og/eller yderligere doser baseret på foruddefinerede TDM-algoritmer og individuelle PK-estimater afledt fra den befolkningsmodel, der blev udviklet i gruppe B1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dette mål rapporterer desirability of outcome ranking (DOOR) efter 70 dage
Tidsramme: Dag 70 efter indskrivning

Sammensat ordinalt resultat tilpasset Gram-positive hjerteinfektioner. Deltagerne vil blive rangeret fra mest til mindst ønskværdigt udfald som følger:

  1. = i live uden klinisk svigt, infektionskomplikation eller alvorlig bivirkning/bivirkning, der fører til seponering af undersøgelseslægemidlet;
  2. = i live med 1 af disse hændelser;
  3. = i live med 2 af disse hændelser;
  4. = i live med alle 3 af disse hændelser;
  5. = død. Inden for hver rang vil uafgjorte resultater blive løst ved hjælp af nettoændring i EQ-5D-score fra baseline til dag 70, hvor større forbedring indikerer et mere ønskværdigt udfald.
Dag 70 efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total oritavancin plasmakoncentration ved planlagte prøvetagningstidspunkter
Tidsramme: Fra Dag 1 efter dosering til Dag 70 efter inklusion
Observerede totale oritavancin plasmakoncentrationer målt på protokol-specificerede prøvetagningstidspunkter til støtte for udvikling af den populationsfarmakokinetiske model.
Fra Dag 1 efter dosering til Dag 70 efter inklusion
Oritavancin dosisinterval opnået i den terapeutiske lægemiddelmonitorerings-guidede kohorte
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 70 efter tilmelding
Tidsinterval i dage mellem på hinanden følgende oritavancindoser hos deltagere, der blev behandlet under anvendelse af terapeutisk lægemiddelmonitoreringsstyret dosering.
Fra dag 1 til og med dag 70 efter tilmelding
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger i oritavancin-kohorterne
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 180 efter indskrivning
Antal deltagere, der modtog oritavancin med mindst 1 behandlingsudløst bivirkning.
Fra indskrivning til dag 180 efter indskrivning
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger i oritavancin-kohorterne
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 180 efter indskrivning
Antal deltagere, der fik oritavancin og havde mindst 1 alvorlig bivirkning.
Fra indskrivning til dag 180 efter indskrivning
Antal deltagere med infusionsrelaterede reaktioner i oritavancin-kohorterne
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 180 efter tilmelding
Antal deltagere, der modtog oritavancin med mindst 1 infusionsrelateret reaktion.
Fra tilmelding til dag 180 efter tilmelding
Andel af deltagere, der fuldfører protokolspecificeret dosering og monitorering gennem dag 70
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 70 efter indskrivning
Andel af deltagere, der gennemfører protokolspecificeret doseringsskema og planlagt terapeutisk lægemiddelovervågning/prøvetagning gennem dag 70.
Fra indskrivning til dag 70 efter indskrivning
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra studiestart til fuld indskrivning
Andel af kvalificerede deltagere, der indrulleres i undersøgelsen.
Fra studiestart til fuld indskrivning
Fastholdelsesrate på dag 70
Tidsramme: Fra optagelse til dag 70 efter optagelse
Andel af indskrevne deltagere, der fuldfører opfølgning på dag 70.
Fra optagelse til dag 70 efter optagelse
Antal deltagere, der gennemfører den planlagte studiebehandling
Tidsramme: Inden dag 70 efter tilmelding
Antallet af deltagere, der gennemfører deres planlagte studiebehandlingsforløb som bestemt af den behandlende kliniker og protokoldefineret studiebehandlingsperiode.
Inden dag 70 efter tilmelding
Antal deltagere med klinisk eller mikrobiologisk svigt
Tidsramme: Senest 70 dage efter tilmelding
Antal deltagere med klinisk eller mikrobiologisk svigt, herunder forværring eller tilbagevendende tegn på hjerteinfektion, behov for ændring/tilføjelse af antibiotikabehandling på grund af utilstrækkelig respons, eller tilbagefald med samme organisme efter studiebehandling.
Senest 70 dage efter tilmelding
Antal deltagere med genindlæggelse på hospitalet inden dag 70
Tidsramme: Ved dag 70 efter tilmelding
Antal deltagere med mindst 1 genindlæggelse.
Ved dag 70 efter tilmelding
Antal deltagere, der dør inden dag 70
Tidsramme: Senest på dag 70 efter tilmelding
Dødelighed af alle årsager.
Senest på dag 70 efter tilmelding
Antal deltagere med genindlæggelse på hospitalet inden dag 180
Tidsramme: På dag 180 efter tilmelding
Antal deltagere med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse.
På dag 180 efter tilmelding
Antal deltagere, der dør inden dag 180
Tidsramme: På dag 180 efter tilmelding
Dødelighed af alle årsager.
På dag 180 efter tilmelding
Ændring fra baseline til dag 70 i EuroQol 5-Dimension 5-Level Index Score
Tidsramme: Baseline til Dag 70 efter indskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol 5-Dimension 5-Level spørgeskema (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L indeksscore er afledt af deltagernes svar inden for fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Ved anvendelse af det australske EQ-5D-5L værdisæt kan indeksscorer variere fra -0,30 til 1,00, hvor 1,00 repræsenterer fuldt helbred, 0 repræsenterer en helbredstilstand svarende til død, og scorer under 0 repræsenterer helbredstilstande værre end død. Højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Ændring beregnes som dag 70-scoren minus basislinjescoren; en positiv ændring indikerer forbedring.
Baseline til Dag 70 efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirby Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gail Matthews, MBChB MRCP(UK) FRACP PhD FAAHM, Kirby Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSCAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger