Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Body-weight Reduction Effect on Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis (B-REACH)

30. august 2026 opdateret af: JinjunChen, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efficacy and Safety of Mazdutide Injection for the Treatment of Overweight Patients With Compensated Cirrhosis and Clinically Significant Portal Hypertension

Obesity and metabolic abnormalities accelerate decompensation in compensated cirrhosis, driven by clinically significant portal hypertension (CSPH, HVPG≥10 mmHg). Lifestyle-induced weight loss can lower portal pressure, but pharmacological options are limited. Mazdutide, a dual GLP-1/glucagon receptor agonist, has proven weight-loss and glycaemic benefits, yet its safety and efficacy in cirrhosis with portal hypertension are unknown. This investigator-initiated, single-arm, open-label, exploratory trial evaluates whether mazdutide can safely reduce portal pressure in overweight patients with compensated cirrhosis and CSPH.

The main questions it aims to answer are:

Does 16-week mazdutide treatment reduce HVPG (percentage change from baseline)? What adverse events occur, and is the drug tolerated?

Participants will:

Receive mazdutide SC injection once weekly for 16 weeks, titrated from 2 mg to 4 mg to 6 mg (if tolerated), with dose adjustment for intolerance.

Undergo HVPG at baseline and week 16 (primary endpoint). Have FibroScan® (liver/spleen stiffness, CAP) at baseline and weeks 4, 8, 12, 16.

Provide blood samples for liver, renal, glucose, lipid, and coagulation tests at each visit.

Undergo body composition, handgrip strength, and nutritional assessments to monitor muscle mass.

Attend clinic visits every 4 weeks during treatment and one follow-up visit 4 weeks post-treatment.

Key eligibility: Adults 18-75 with compensated cirrhosis (viral, MASLD, or alcohol-related), HVPG≥10 mmHg, BMI≥28 or ≥26 with comorbidities, stable weight, and stable carvedilol/propranolol if used. Exclude prior decompensation, HCC, CTP≥B8, eGFR<60, mazdutide contraindications, active infection, uncontrolled hepatitis, portal vein thrombosis, etc.

Endpoints: Primary - % change in HVPG. Secondary - HVPG response (≥10% decrease or <10 mmHg), decompensation events, treatment discontinuation due to AEs. Exploratory - changes in stiffness, liver fat, metabolic parameters, body composition, nutrition.

Safety: AEs (CTCAE v5.0), labs, vitals, with special monitoring for GI symptoms, dehydration, renal function, hepatic encephalopathy, muscle loss, pancreatitis, and gallbladder events.

Sample size and analysis: 50 patients. Primary endpoint analysed by paired t-test or Wilcoxon (α=0.05, two-sided) in FAS and PPS. Secondary endpoints mainly descriptive; key secondary tested for support. Subgroup analyses planned if feasible.

Study duration: 20 weeks (2-week screening, 16-week treatment, 4-week follow-up). Conducted at Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, China. Ethics approved, informed consent required. This study will provide first evidence on mazdutide for portal hypertension in overweight cirrhosis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 75 years (inclusive), male or female.
  • Documented etiology of chronic liver disease, limited to chronic hepatitis B, chronic hepatitis C, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), or alcohol-related liver disease.
  • Cirrhosis confirmed by imaging (ultrasound, CT, or MRI), or pathology showing F3/F4 fibrosis, or liver stiffness measurement (LSM) ≥15 kPa by vibration-controlled transient elastography (VCTE).
  • Hepatic venous pressure gradient (HVPG) ≥10 mmHg.
  • Body mass index (BMI) ≥28 kg/m², or BMI ≥26 kg/m² with at least one weight-related comorbidity (e.g., hyperglycemia, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea syndrome).
  • Stable body weight over the past 6 months, defined as weight fluctuation <3 kg.
  • For patients with gastroesophageal varices requiring carvedilol or propranolol, the dose must have been stable for at least 3 months with no planned dose adjustments during the trial.
  • Voluntarily signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent hepatocellular carcinoma or other malignancies (excluding cured basal cell carcinoma of the skin).
  • Prior history of clinically significant decompensation events (grade 2/3 ascites, overt hepatic encephalopathy, or gastroesophageal variceal bleeding).
  • Progressive jaundice during the screening period.
  • Hepatic impairment defined as Child-Turcotte-Pugh (CTP) score ≥B8 at screening.
  • Moderate to severe renal impairment (eGFR <60 mL/min) or current renal replacement therapy.
  • Contraindications to mazdutide: known allergy, personal or family history of medullary thyroid carcinoma, or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Previous or current use of other weight-loss interventions (e.g., bariatric surgery, endoscopic bariatric procedures, other weight-loss drugs).
  • Participation in another interventional clinical trial within 3 months prior to screening, or previous treatment with mazdutide.
  • Active infection at screening.
  • For alcohol-related cirrhosis: alcohol abstinence <6 months or ongoing alcohol consumption. For viral cirrhosis (hepatitis B/C): failure to achieve virologic suppression (HBV-DNA <100 IU/mL for hepatitis B; for hepatitis C, HCV-RNA below the lower limit of detection after >12 weeks of antiviral therapy).
  • Prior portal-systemic shunt surgery (e.g., splenectomy).
  • Previous orthotopic liver transplantation.
  • Known portal vein thrombosis.
  • Contraindications to trial assessments, e.g., inability to undergo HVPG measurement.
  • Pregnancy or breastfeeding, or unwillingness to use investigator-approved contraception during the study and for 6 months after the study end.
  • Psychiatric or cognitive disorders that interfere with study compliance.
  • Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental: Mazdutide (2/4/6 mg Titration) SC QW
Medicin: Mazdutide injection
Mazdutide injection is a sterile, clear to almost colorless liquid formulated for subcutaneous administration. It is supplied in three fixed-dose strengths for this study: 2 mg/0.5 mL, 4 mg/0.5 mL, and 6 mg/0.5 mL. Participants assigned to this arm receive once-weekly subcutaneous injections over a 16-week active treatment period. The regimen begins with a forced dose-titration phase: 2 mg weekly for the first 4 weeks, followed by 4 mg weekly for the next 4 weeks, and then 6 mg weekly for the final 8 weeks, provided the preceding dose is tolerated. In cases of treatment-emergent adverse events (CTCAE grade ≥2 or intolerable grade 1), the investigator may temporarily withhold the dose, step down to the next lower dose level (6 mg→4 mg→2 mg), or permanently discontinue the drug. After symptom resolution, gradual re-escalation (2 mg→4 mg→6 mg) may be attempted at the investigator's discretion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage Change in Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) from Baseline
Tidsramme: Baseline (screening, Day -14 to -1) to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Percentage change in HVPG (measured in mmHg) from baseline to week 16. HVPG is calculated as the difference between wedged hepatic venous pressure (WHVP) and free hepatic venous pressure (FHVP), measured via hepatic vein catheterization under fasting conditions. A negative percentage change indicates a reduction in portal pressure. HVPG measurements will be performed in triplicate through the same hepatic vein, preferably in the morning, at baseline (screening period) and at week 16 (end-of-treatment visit, Day 112). All measurements follow a standardized procedure by experienced operators (≥25 HVPG measurements annually).
Baseline (screening, Day -14 to -1) to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Participants Achieving HVPG Response
Tidsramme: Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Proportion of participants with a reduction in HVPG of ≥10% from baseline, or a reduction to an absolute value of <10 mmHg at week 16. HVPG is measured via hepatic vein catheterization in triplicate under fasting conditions.
Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Incidence of Hepatic Decompensation Events
Tidsramme: Baseline up to Week 16 (End of Treatment)
Number of participants experiencing any first or recurrent decompensation event during the treatment period, including: overt ascites (requiring paracentesis or diuretic escalation), overt hepatic encephalopathy (West Haven grade ≥2), or gastroesophageal variceal bleeding (confirmed by endoscopy or imaging).
Baseline up to Week 16 (End of Treatment)
Treatment Discontinuation Due to Adverse Events
Tidsramme: Day 1 (First dose) to Week 16 (End of Treatment)
Number of participants who permanently discontinue study drug due to any adverse event (AE) during the 16-week treatment period, regardless of causality. Reasons for discontinuation will be summarized by system organ class and preferred term.
Day 1 (First dose) to Week 16 (End of Treatment)
Change in Liver and Spleen Stiffness
Tidsramme: Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Absolute change (kPa) and percentage change in liver stiffness measurement (LSM) and spleen stiffness measurement (SSM) from baseline to week 16, assessed by vibration-controlled transient elastography (VCTE™, FibroScan®) under fasting conditions.
Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liver stiffness measured by VCTE
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in liver stiffness assessed by Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE). Unit of measure: kPa
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Spleen Stiffness measured by VCTE
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in spleen stiffness assessed by Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE). Unit of measure: kPa.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Liver Fat Content measured by Controlled Attenuation Parameter (CAP)
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in liver fat content assessed by CAP. Unit of measure: dB/m.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Liver Function Tests (ALT, AST, Bilirubin, Albumin)
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in serum levels of alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total and direct bilirubin, and albumin. These assessments have different units (ALT/AST in U/L; bilirubin in μmol/L or mg/dL; albumin in g/L) and will be reported individually without aggregation into a composite value.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Coagulation Function (PT, INR, APTT)
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in prothrombin time (PT, in seconds), international normalized ratio (INR, dimensionless ratio), and activated partial thromboplastin time (APTT, in seconds). These assessments with different units will be reported separately.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Renal Function (eGFR)
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in estimated glomerular filtration rate calculated using the CKD-EPI or MDRD formula. Unit of measure: mL/min/1.73m².
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Body Composition Indices (BMI, Waist-to-Hip Ratio, Waist-to-Height Ratio)
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in body composition indices. Note on aggregation: Weight (kg) and height (m) will be combined to calculate BMI (kg/m²); waist circumference (cm) and hip circumference (cm) will be combined to calculate waist-to-hip ratio and waist-to-height ratio (both expressed as dimensionless ratios). All derived indices will be reported individually.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Fasting Glucose and Lipid Profile
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in fasting plasma glucose, total cholesterol, triglycerides, LDL-C, and HDL-C. All assessments share the same unit of measure (mmol/L or mg/dL, depending on local laboratory standard) and will be reported as separate numerical values.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Uric Acid
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in serum uric acid. Unit of measure: μmol/L or mg/dL (as per local laboratory).
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Urine Protein
Tidsramme: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in urine protein concentration. Unit of measure: mg/dL or g/24h (as per collection method).
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-IIT-SL-233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger