Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body-weight Reduction Effect on Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis (B-REACH)

30 augustus 2026 bijgewerkt door: JinjunChen, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efficacy and Safety of Mazdutide Injection for the Treatment of Overweight Patients With Compensated Cirrhosis and Clinically Significant Portal Hypertension

Obesity and metabolic abnormalities accelerate decompensation in compensated cirrhosis, driven by clinically significant portal hypertension (CSPH, HVPG≥10 mmHg). Lifestyle-induced weight loss can lower portal pressure, but pharmacological options are limited. Mazdutide, a dual GLP-1/glucagon receptor agonist, has proven weight-loss and glycaemic benefits, yet its safety and efficacy in cirrhosis with portal hypertension are unknown. This investigator-initiated, single-arm, open-label, exploratory trial evaluates whether mazdutide can safely reduce portal pressure in overweight patients with compensated cirrhosis and CSPH.

The main questions it aims to answer are:

Does 16-week mazdutide treatment reduce HVPG (percentage change from baseline)? What adverse events occur, and is the drug tolerated?

Participants will:

Receive mazdutide SC injection once weekly for 16 weeks, titrated from 2 mg to 4 mg to 6 mg (if tolerated), with dose adjustment for intolerance.

Undergo HVPG at baseline and week 16 (primary endpoint). Have FibroScan® (liver/spleen stiffness, CAP) at baseline and weeks 4, 8, 12, 16.

Provide blood samples for liver, renal, glucose, lipid, and coagulation tests at each visit.

Undergo body composition, handgrip strength, and nutritional assessments to monitor muscle mass.

Attend clinic visits every 4 weeks during treatment and one follow-up visit 4 weeks post-treatment.

Key eligibility: Adults 18-75 with compensated cirrhosis (viral, MASLD, or alcohol-related), HVPG≥10 mmHg, BMI≥28 or ≥26 with comorbidities, stable weight, and stable carvedilol/propranolol if used. Exclude prior decompensation, HCC, CTP≥B8, eGFR<60, mazdutide contraindications, active infection, uncontrolled hepatitis, portal vein thrombosis, etc.

Endpoints: Primary - % change in HVPG. Secondary - HVPG response (≥10% decrease or <10 mmHg), decompensation events, treatment discontinuation due to AEs. Exploratory - changes in stiffness, liver fat, metabolic parameters, body composition, nutrition.

Safety: AEs (CTCAE v5.0), labs, vitals, with special monitoring for GI symptoms, dehydration, renal function, hepatic encephalopathy, muscle loss, pancreatitis, and gallbladder events.

Sample size and analysis: 50 patients. Primary endpoint analysed by paired t-test or Wilcoxon (α=0.05, two-sided) in FAS and PPS. Secondary endpoints mainly descriptive; key secondary tested for support. Subgroup analyses planned if feasible.

Study duration: 20 weeks (2-week screening, 16-week treatment, 4-week follow-up). Conducted at Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, China. Ethics approved, informed consent required. This study will provide first evidence on mazdutide for portal hypertension in overweight cirrhosis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 75 years (inclusive), male or female.
  • Documented etiology of chronic liver disease, limited to chronic hepatitis B, chronic hepatitis C, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), or alcohol-related liver disease.
  • Cirrhosis confirmed by imaging (ultrasound, CT, or MRI), or pathology showing F3/F4 fibrosis, or liver stiffness measurement (LSM) ≥15 kPa by vibration-controlled transient elastography (VCTE).
  • Hepatic venous pressure gradient (HVPG) ≥10 mmHg.
  • Body mass index (BMI) ≥28 kg/m², or BMI ≥26 kg/m² with at least one weight-related comorbidity (e.g., hyperglycemia, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea syndrome).
  • Stable body weight over the past 6 months, defined as weight fluctuation <3 kg.
  • For patients with gastroesophageal varices requiring carvedilol or propranolol, the dose must have been stable for at least 3 months with no planned dose adjustments during the trial.
  • Voluntarily signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent hepatocellular carcinoma or other malignancies (excluding cured basal cell carcinoma of the skin).
  • Prior history of clinically significant decompensation events (grade 2/3 ascites, overt hepatic encephalopathy, or gastroesophageal variceal bleeding).
  • Progressive jaundice during the screening period.
  • Hepatic impairment defined as Child-Turcotte-Pugh (CTP) score ≥B8 at screening.
  • Moderate to severe renal impairment (eGFR <60 mL/min) or current renal replacement therapy.
  • Contraindications to mazdutide: known allergy, personal or family history of medullary thyroid carcinoma, or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Previous or current use of other weight-loss interventions (e.g., bariatric surgery, endoscopic bariatric procedures, other weight-loss drugs).
  • Participation in another interventional clinical trial within 3 months prior to screening, or previous treatment with mazdutide.
  • Active infection at screening.
  • For alcohol-related cirrhosis: alcohol abstinence <6 months or ongoing alcohol consumption. For viral cirrhosis (hepatitis B/C): failure to achieve virologic suppression (HBV-DNA <100 IU/mL for hepatitis B; for hepatitis C, HCV-RNA below the lower limit of detection after >12 weeks of antiviral therapy).
  • Prior portal-systemic shunt surgery (e.g., splenectomy).
  • Previous orthotopic liver transplantation.
  • Known portal vein thrombosis.
  • Contraindications to trial assessments, e.g., inability to undergo HVPG measurement.
  • Pregnancy or breastfeeding, or unwillingness to use investigator-approved contraception during the study and for 6 months after the study end.
  • Psychiatric or cognitive disorders that interfere with study compliance.
  • Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for participation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimental: Mazdutide (2/4/6 mg Titration) SC QW
Geneesmiddel: Mazdutide injection
Mazdutide injection is a sterile, clear to almost colorless liquid formulated for subcutaneous administration. It is supplied in three fixed-dose strengths for this study: 2 mg/0.5 mL, 4 mg/0.5 mL, and 6 mg/0.5 mL. Participants assigned to this arm receive once-weekly subcutaneous injections over a 16-week active treatment period. The regimen begins with a forced dose-titration phase: 2 mg weekly for the first 4 weeks, followed by 4 mg weekly for the next 4 weeks, and then 6 mg weekly for the final 8 weeks, provided the preceding dose is tolerated. In cases of treatment-emergent adverse events (CTCAE grade ≥2 or intolerable grade 1), the investigator may temporarily withhold the dose, step down to the next lower dose level (6 mg→4 mg→2 mg), or permanently discontinue the drug. After symptom resolution, gradual re-escalation (2 mg→4 mg→6 mg) may be attempted at the investigator's discretion.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Change in Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) from Baseline
Tijdsspanne: Baseline (screening, Day -14 to -1) to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Percentage change in HVPG (measured in mmHg) from baseline to week 16. HVPG is calculated as the difference between wedged hepatic venous pressure (WHVP) and free hepatic venous pressure (FHVP), measured via hepatic vein catheterization under fasting conditions. A negative percentage change indicates a reduction in portal pressure. HVPG measurements will be performed in triplicate through the same hepatic vein, preferably in the morning, at baseline (screening period) and at week 16 (end-of-treatment visit, Day 112). All measurements follow a standardized procedure by experienced operators (≥25 HVPG measurements annually).
Baseline (screening, Day -14 to -1) to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants Achieving HVPG Response
Tijdsspanne: Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Proportion of participants with a reduction in HVPG of ≥10% from baseline, or a reduction to an absolute value of <10 mmHg at week 16. HVPG is measured via hepatic vein catheterization in triplicate under fasting conditions.
Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Incidence of Hepatic Decompensation Events
Tijdsspanne: Baseline up to Week 16 (End of Treatment)
Number of participants experiencing any first or recurrent decompensation event during the treatment period, including: overt ascites (requiring paracentesis or diuretic escalation), overt hepatic encephalopathy (West Haven grade ≥2), or gastroesophageal variceal bleeding (confirmed by endoscopy or imaging).
Baseline up to Week 16 (End of Treatment)
Treatment Discontinuation Due to Adverse Events
Tijdsspanne: Day 1 (First dose) to Week 16 (End of Treatment)
Number of participants who permanently discontinue study drug due to any adverse event (AE) during the 16-week treatment period, regardless of causality. Reasons for discontinuation will be summarized by system organ class and preferred term.
Day 1 (First dose) to Week 16 (End of Treatment)
Change in Liver and Spleen Stiffness
Tijdsspanne: Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)
Absolute change (kPa) and percentage change in liver stiffness measurement (LSM) and spleen stiffness measurement (SSM) from baseline to week 16, assessed by vibration-controlled transient elastography (VCTE™, FibroScan®) under fasting conditions.
Baseline to Week 16 (End of Treatment, Day 112 ± 3 days)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liver stiffness measured by VCTE
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in liver stiffness assessed by Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE). Unit of measure: kPa
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Spleen Stiffness measured by VCTE
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in spleen stiffness assessed by Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE). Unit of measure: kPa.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Liver Fat Content measured by Controlled Attenuation Parameter (CAP)
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in liver fat content assessed by CAP. Unit of measure: dB/m.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Liver Function Tests (ALT, AST, Bilirubin, Albumin)
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in serum levels of alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total and direct bilirubin, and albumin. These assessments have different units (ALT/AST in U/L; bilirubin in μmol/L or mg/dL; albumin in g/L) and will be reported individually without aggregation into a composite value.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Coagulation Function (PT, INR, APTT)
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in prothrombin time (PT, in seconds), international normalized ratio (INR, dimensionless ratio), and activated partial thromboplastin time (APTT, in seconds). These assessments with different units will be reported separately.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Renal Function (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in estimated glomerular filtration rate calculated using the CKD-EPI or MDRD formula. Unit of measure: mL/min/1.73m².
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Body Composition Indices (BMI, Waist-to-Hip Ratio, Waist-to-Height Ratio)
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in body composition indices. Note on aggregation: Weight (kg) and height (m) will be combined to calculate BMI (kg/m²); waist circumference (cm) and hip circumference (cm) will be combined to calculate waist-to-hip ratio and waist-to-height ratio (both expressed as dimensionless ratios). All derived indices will be reported individually.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Fasting Glucose and Lipid Profile
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in fasting plasma glucose, total cholesterol, triglycerides, LDL-C, and HDL-C. All assessments share the same unit of measure (mmol/L or mg/dL, depending on local laboratory standard) and will be reported as separate numerical values.
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Uric Acid
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in serum uric acid. Unit of measure: μmol/L or mg/dL (as per local laboratory).
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Urine Protein
Tijdsspanne: Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)
Change from baseline in urine protein concentration. Unit of measure: mg/dL or g/24h (as per collection method).
Baseline to weeks 4, 8, 12, and 16 (Days 28, 56, 84, 112; ±3 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2026-IIT-SL-233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen