Perioperative Role Of Vascular Endothelial Growth Factor In Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury (PROVE-AKI)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +49251-8347255
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Moritz Mertes, MD
- Telefonnummer: +49251-8347283
- E-mail: moritz.mertes@ukmuenster.de
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Muenster, University Hospital Muenster, Department of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicineperative
-
Kontakt:
- Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +49251-8347255
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Elective cardiac surgery using cardiopulmonary bypass
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing chronic kidney disease with an eGFR <20 ml/min/1,73m2
- Usage of VEGF-inhibitors
- Patients with pre-existing AKI within the last 30 days
Patients undergoing one of the following surgeries:
- Emergency surgery
- LVAD-implantation
- Patients after cardiac arrest requiring cardiopulmonary resuscitation within the last 6 months
- Patients on vasopressors, inotropes or mechanical circulatory support before surgery
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Elective cardiac surgical patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Association of vascular endothelial growth factor (VEGF) levels with postoperative acute kidney injury
Tidsramme: From baseline to postoperative day 3
|
From baseline to postoperative day 3
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in VEGF levels between patients with and without chronic kidney disease
Tidsramme: From Baseline to postoperative day 3
|
From Baseline to postoperative day 3
|
|
|
Difference in VEGF levels between patients with transient and persistent acute kidney injury (AKI) after cardiac surgery
Tidsramme: Up to 30 days postoperatively
|
Comparison of VEGF levels between patients with transient AKI (resolving within 48 hours of onset) and persistent AKI (lasting more than 48 hours), among patients who develop AKI within the first 3 postoperative days following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with length of ICU-stay
Tidsramme: Up to 30 days postoperatively
|
Association between perioperative VEGF levels and the duration of index intensive care unit (ICU) stay following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with length of hospital stay
Tidsramme: Up to 30 days postoperatively
|
Association between perioperative VEGF levels and the duration of index hospital stay following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with 30-day all-cause mortality
Tidsramme: From enrolment to postoperative day 30
|
From enrolment to postoperative day 30
|
|
|
Association of VEGF levels with Major Adverse Kidney Events up to day 30 (MAKE30)
Tidsramme: From enrolment to postoperative day 30
|
From enrolment to postoperative day 30
|
|
|
Association of VEGF plasma to urine ratio with postoperative AKI
Tidsramme: From Baseline to postoperative day 3
|
From Baseline to postoperative day 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AnIt26-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
With whom? Researchers who provide a methodologically sound proposal
By what mechanism will data be made available? Proposals should be directed to zarbock@uni-muenster.de. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .