Perioperative Role Of Vascular Endothelial Growth Factor In Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury (PROVE-AKI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +49251-8347255
- E-Mail: zarbock@uni-muenster.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Moritz Mertes, MD
- Telefonnummer: +49251-8347283
- E-Mail: moritz.mertes@ukmuenster.de
Studienorte
-
-
-
Münster, Deutschland, 48149
- University Muenster, University Hospital Muenster, Department of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicineperative
-
Kontakt:
- Alexander Zarbock, MD
- Telefonnummer: +49251-8347255
- E-Mail: zarbock@uni-muenster.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Elective cardiac surgery using cardiopulmonary bypass
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing chronic kidney disease with an eGFR <20 ml/min/1,73m2
- Usage of VEGF-inhibitors
- Patients with pre-existing AKI within the last 30 days
Patients undergoing one of the following surgeries:
- Emergency surgery
- LVAD-implantation
- Patients after cardiac arrest requiring cardiopulmonary resuscitation within the last 6 months
- Patients on vasopressors, inotropes or mechanical circulatory support before surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Elective cardiac surgical patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Association of vascular endothelial growth factor (VEGF) levels with postoperative acute kidney injury
Zeitfenster: From baseline to postoperative day 3
|
From baseline to postoperative day 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Difference in VEGF levels between patients with and without chronic kidney disease
Zeitfenster: From Baseline to postoperative day 3
|
From Baseline to postoperative day 3
|
|
|
Difference in VEGF levels between patients with transient and persistent acute kidney injury (AKI) after cardiac surgery
Zeitfenster: Up to 30 days postoperatively
|
Comparison of VEGF levels between patients with transient AKI (resolving within 48 hours of onset) and persistent AKI (lasting more than 48 hours), among patients who develop AKI within the first 3 postoperative days following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with length of ICU-stay
Zeitfenster: Up to 30 days postoperatively
|
Association between perioperative VEGF levels and the duration of index intensive care unit (ICU) stay following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with length of hospital stay
Zeitfenster: Up to 30 days postoperatively
|
Association between perioperative VEGF levels and the duration of index hospital stay following cardiac surgery.
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Association of VEGF levels with 30-day all-cause mortality
Zeitfenster: From enrolment to postoperative day 30
|
From enrolment to postoperative day 30
|
|
|
Association of VEGF levels with Major Adverse Kidney Events up to day 30 (MAKE30)
Zeitfenster: From enrolment to postoperative day 30
|
From enrolment to postoperative day 30
|
|
|
Association of VEGF plasma to urine ratio with postoperative AKI
Zeitfenster: From Baseline to postoperative day 3
|
From Baseline to postoperative day 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AnIt26-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
With whom? Researchers who provide a methodologically sound proposal
By what mechanism will data be made available? Proposals should be directed to zarbock@uni-muenster.de. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .