Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lipoproteiner

Undervisningsprotokol til evaluering af plasmalipoproteiner

Lipoproteiner er partikler, der transporterer fedtstoffer som kolesterol og triglycerider gennem blodbanen. Disse partikler er involveret i at forårsage blodkarsygdomme, der kan føre til tilstande som åreforkalkning (aterosklerose) eller hjerteanfald (myokardieinfarkter).

Denne undersøgelse er designet til at se nærmere på de faktorer, der påvirker lipoproteiner. Forskere planlægger at studere patienter og normale frivillige ved at måle lipoproteinniveauer i blodet. Patienter og frivillige vil blive sat på en afbalanceret kost under undersøgelsen. Derudover planlægger forskere at måle niveauer af forskellige hormoner og enzymer i blodet. Patienter og frivillige, der deltager i undersøgelsen, kan blive bedt om at gennemgå mere specifikke tests for at indsamle mere information om lipoproteinmetabolisme.

Denne undersøgelse giver muligvis ikke direkte fordele for patienter og frivillige, der deltager i den. Imidlertid kan information indsamlet fra denne undersøgelse hjælpe forskere med at udvikle bedre færdigheder og teknikker til at diagnosticere og behandle patienter med sygdomme i lipoproteinmetabolisme....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lipoproteintransportsystemet er afgørende for leveringen af ​​de hydrofobe fedtstoffer, der transporteres i blodets vandige miljø. Lipoproteinpartiklerne, der omfatter dette system, er polydisperse og indeholder triglycerider, frit og esterificeret kolesterol, phospholipider og proteiner. Medfødte fejl i lipoproteintransportsystemet fører til ændringer i både steady state-koncentrationerne af de forskellige lipoproteiner og i metabolismen af ​​disse partikler. Disse medfødte fejl fører til både hyperlipoproteinæmi og hypolipoproteinæmi. Dybtgående ændringer i de omgivende lipoproteinkoncentrationer har en række kliniske manifestationer. Den nuværende undersøgelsesprotokol er designet til at tillade en fuldstændig evaluering af lipiderne, lipoproteinerne og apolipoproteinerne hos patienter med potentielle genetiske defekter i disse processer. Protokollen vil også tillade uddannelse af studerende, klinikere, lægeassistenter, sygeplejersker, diætister og post-doc-stipendiater i evaluering og behandling af patienter med dyslipidæmi. Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der henvises til Lipid Service fra private plejeudbydere, akademiske institutioner eller NHLBI Lipid-webstedet, med en af ​​følgende potentielle lipidabnormiteter eller kliniske stigmata forbundet med dyslipoproteinæmier: a) forhøjede plasmaniveauer af kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol eller LDL-kolesterol b) nedsatte plasmakoncentrationer af kolesterol og HDL-kolesterol c) postprandial hyperlipidæmi eller d) eruptive xanthomer, xanthelasma, tuberøse eller tendinøse xantomer eller corneale uklarheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1017

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ubegrænset

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Plasmakolesterolniveauer større end 200 mg/dl eller mindre end 120 mg/dl - omfatter patienter med diagnoser såsom familiær hyperkolesterolæmi, familiær kombineret hyperlipidæmi, sitosterolæmi, kolesterylesteroplagringssygdom, Erdheim chester sygdom, lipoproteinlipase, hepatisk lipase eller apoproteinlipase mangel og dysbetalipoproteinæmi.

Plasma-LDL-C-niveauer større end 130 mg/dl eller mindre end 70 mg/dl - omfatter patienter med diagnoser såsom familiær hyperkolesterolæmi, familiær kombineret hyperlipidæmi, lipoproteinlipase, leverlipase eller apo-CII-mangel, sitosterolæmi, dysbetalipoproteinæmi, dysbetalipoproteinæmi, dysbetalipoproteinæmi hypobetalipoproteinæmi.

Plasma HDL-C niveauer større end 70 mg/dl eller mindre end 25 mg/dl - inkluderer patienter med mangel på cholesterylester transfer protein, lecithin cholesterol acyltransferase, phospholipid transfer protein, lipoprotein lipase, hepatisk lipase eller apo-CII og Tanger sygdom.

Plasmatriglyceridniveauer større end 150 mg/dl - inkluderer patienter med mangel på lipoproteinlipase, hepatisk lipase eller apoC-II, dysbetalipoproteinæmi, type IV og type V hyperlipidæmi.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyslipidæmi
Kostundersøgelser til diagnosticering af post-prandial hyperlipidæmi vil omfatte en 3 ugers periode, mens forsøgspersonerne er på en baseline, er vægt, 15% fedt, 42% kulhydrat, normal flerumættet fedt ratio (0,1-0,3) 250-300 mg kolesterol diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening og evaluering af personer med potentielle forstyrrelser i lipidmetabolismen med henblik på at give træning til professionelt Lipid Service personale i evaluering og behandling af patienter med genetiske dyslipoproteinæmier.
Tidsramme: Seks år
Uddannelse for professionelt Lipid Service personale i evaluering og behandling af patienter med genetiske dyslipoproteinæmier
Seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nogle af disse patienter kan være kandidater til optagelse i andre Lipid Service-forskningsprotokoller.
Tidsramme: seks år
Nogle af disse patienter kan være kandidater til optagelse i andre Lipid Service-forskningsprotokoller.
seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1979

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2026

Sidst verificeret

31. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner