- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001168
Evaluering af lipoproteiner
Undervisningsprotokol til evaluering af plasmalipoproteiner
Lipoproteiner er partikler, der transporterer fedtstoffer som kolesterol og triglycerider gennem blodbanen. Disse partikler er involveret i at forårsage blodkarsygdomme, der kan føre til tilstande som åreforkalkning (aterosklerose) eller hjerteanfald (myokardieinfarkter).
Denne undersøgelse er designet til at se nærmere på de faktorer, der påvirker lipoproteiner. Forskere planlægger at studere patienter og normale frivillige ved at måle lipoproteinniveauer i blodet. Patienter og frivillige vil blive sat på en afbalanceret kost under undersøgelsen. Derudover planlægger forskere at måle niveauer af forskellige hormoner og enzymer i blodet. Patienter og frivillige, der deltager i undersøgelsen, kan blive bedt om at gennemgå mere specifikke tests for at indsamle mere information om lipoproteinmetabolisme.
Denne undersøgelse giver muligvis ikke direkte fordele for patienter og frivillige, der deltager i den. Imidlertid kan information indsamlet fra denne undersøgelse hjælpe forskere med at udvikle bedre færdigheder og teknikker til at diagnosticere og behandle patienter med sygdomme i lipoproteinmetabolisme....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Plasmakolesterolniveauer større end 200 mg/dl eller mindre end 120 mg/dl - omfatter patienter med diagnoser såsom familiær hyperkolesterolæmi, familiær kombineret hyperlipidæmi, sitosterolæmi, kolesterylesteroplagringssygdom, Erdheim chester sygdom, lipoproteinlipase, hepatisk lipase eller apoproteinlipase mangel og dysbetalipoproteinæmi.
Plasma-LDL-C-niveauer større end 130 mg/dl eller mindre end 70 mg/dl - omfatter patienter med diagnoser såsom familiær hyperkolesterolæmi, familiær kombineret hyperlipidæmi, lipoproteinlipase, leverlipase eller apo-CII-mangel, sitosterolæmi, dysbetalipoproteinæmi, dysbetalipoproteinæmi, dysbetalipoproteinæmi hypobetalipoproteinæmi.
Plasma HDL-C niveauer større end 70 mg/dl eller mindre end 25 mg/dl - inkluderer patienter med mangel på cholesterylester transfer protein, lecithin cholesterol acyltransferase, phospholipid transfer protein, lipoprotein lipase, hepatisk lipase eller apo-CII og Tanger sygdom.
Plasmatriglyceridniveauer større end 150 mg/dl - inkluderer patienter med mangel på lipoproteinlipase, hepatisk lipase eller apoC-II, dysbetalipoproteinæmi, type IV og type V hyperlipidæmi.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyslipidæmi
|
Kostundersøgelser til diagnosticering af post-prandial hyperlipidæmi vil omfatte en 3 ugers periode, mens forsøgspersonerne er på en baseline, er vægt, 15% fedt, 42% kulhydrat, normal flerumættet fedt ratio (0,1-0,3) 250-300 mg kolesterol diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening og evaluering af personer med potentielle forstyrrelser i lipidmetabolismen med henblik på at give træning til professionelt Lipid Service personale i evaluering og behandling af patienter med genetiske dyslipoproteinæmier.
Tidsramme: Seks år
|
Uddannelse for professionelt Lipid Service personale i evaluering og behandling af patienter med genetiske dyslipoproteinæmier
|
Seks år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nogle af disse patienter kan være kandidater til optagelse i andre Lipid Service-forskningsprotokoller.
Tidsramme: seks år
|
Nogle af disse patienter kan være kandidater til optagelse i andre Lipid Service-forskningsprotokoller.
|
seks år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hyperlipoproteinæmier
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hyperkolesterolæmi
- Hyperlipoproteinæmi Type III
Andre undersøgelses-id-numre
- 790100
- 79-H-0100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .