- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001168
Avaliação de Lipoproteínas
Protocolo de Ensino para Avaliação de Lipoproteínas Plasmáticas
As lipoproteínas são partículas que transportam gorduras como colesterol e triglicerídeos através da corrente sanguínea. Essas partículas estão envolvidas na causa de doenças dos vasos sanguíneos que podem levar a condições como o endurecimento das artérias (aterosclerose) ou ataques cardíacos (infartos do miocárdio).
Este estudo é projetado para olhar de perto os fatores que afetam as lipoproteínas. Os pesquisadores planejam estudar pacientes e voluntários normais medindo os níveis de lipoproteína no sangue. Os pacientes e voluntários serão colocados em uma dieta balanceada durante o estudo. Além disso, os pesquisadores planejam medir os níveis de vários hormônios e enzimas no sangue. Os pacientes e voluntários participantes do estudo podem ser solicitados a realizar exames mais específicos para coletar mais informações sobre o metabolismo das lipoproteínas.
Este estudo pode não fornecer benefícios diretos aos pacientes e voluntários que dele participam. No entanto, as informações coletadas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a desenvolver melhores habilidades e técnicas para diagnosticar e tratar pacientes com doenças do metabolismo das lipoproteínas....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Níveis de colesterol plasmático superiores a 200 mg/dl ou inferiores a 120 mg/dl - inclui pacientes com diagnósticos como hipercolesterolemia familiar, hiperlipidemia familiar combinada, sitosterolemia, doença de armazenamento de éster de colesterol, doença de Erdheim chester, lipoproteína lipase, lipase hepática ou apo-CII deficiência e disbetalipoproteinemia.
Níveis plasmáticos de LDL-C maiores que 130 mg/dl ou menores que 70 mg/dl - inclui pacientes com diagnósticos como hipercolesterolemia familiar, hiperlipidemia combinada familiar, lipoproteína lipase, lipase hepática ou deficiência de apo-CII, sitosterolemia, disbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia e hipobetalipoproteinemia.
Níveis plasmáticos de HDL-C maiores que 70 mg/dl ou menores que 25 mg/dl - inclui pacientes com deficiência de proteína de transferência de éster de colesterol, lecitina colesterol aciltransferase, proteína de transferência de fosfolipídeo, lipoproteína lipase, lipase hepática ou apo-CII e Tânger doença.
Níveis de triglicerídeos plasmáticos superiores a 150 mg/dl - inclui pacientes com deficiência de lipoproteína lipase, lipase hepática ou apoC-II, disbetalipoproteinemia, hiperlipidemia tipo IV e tipo V.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dislipidemia
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Os estudos dietéticos para o diagnóstico de hiperlipidemia pós-prandial incluirão um período de 3 semanas enquanto os indivíduos estão em uma linha de base, peso iso, 15% de gordura, 42% de carboidratos, proporção normal de gordura poliinsaturada (0,1-0,3) dieta de 250-300 mg de colesterol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem e avaliação de indivíduos com potenciais distúrbios do metabolismo lipídico, a fim de fornecer treinamento à equipe profissional do Lipid Service na avaliação e tratamento de pacientes com dislipoproteinemias genéticas.
Prazo: Seis anos
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Treinamento para profissionais do Lipid Service na avaliação e tratamento de pacientes com dislipoproteinemias genéticas
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Seis anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alguns desses pacientes podem ser candidatos a inscrição em outros protocolos de pesquisa do Lipid Service.
Prazo: seis anos
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Alguns desses pacientes podem ser candidatos a inscrição em outros protocolos de pesquisa do Lipid Service.
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seis anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipoproteinemia Tipo III
Outros números de identificação do estudo
- 790100
- 79-H-0100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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