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Avaliação de Lipoproteínas

15 de agosto de 2026 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protocolo de Ensino para Avaliação de Lipoproteínas Plasmáticas

As lipoproteínas são partículas que transportam gorduras como colesterol e triglicerídeos através da corrente sanguínea. Essas partículas estão envolvidas na causa de doenças dos vasos sanguíneos que podem levar a condições como o endurecimento das artérias (aterosclerose) ou ataques cardíacos (infartos do miocárdio).

Este estudo é projetado para olhar de perto os fatores que afetam as lipoproteínas. Os pesquisadores planejam estudar pacientes e voluntários normais medindo os níveis de lipoproteína no sangue. Os pacientes e voluntários serão colocados em uma dieta balanceada durante o estudo. Além disso, os pesquisadores planejam medir os níveis de vários hormônios e enzimas no sangue. Os pacientes e voluntários participantes do estudo podem ser solicitados a realizar exames mais específicos para coletar mais informações sobre o metabolismo das lipoproteínas.

Este estudo pode não fornecer benefícios diretos aos pacientes e voluntários que dele participam. No entanto, as informações coletadas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a desenvolver melhores habilidades e técnicas para diagnosticar e tratar pacientes com doenças do metabolismo das lipoproteínas....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema de transporte de lipoproteínas é vital para a entrega das gorduras hidrofóbicas que são transportadas no ambiente aquoso do sangue. As partículas de lipoproteínas que compõem esse sistema são polidispersas e contêm triglicerídeos, colesterol livre e esterificado, fosfolipídios e proteínas. Erros inatos no sistema de transporte de lipoproteínas levam a alterações tanto nas concentrações de estado estacionário das várias lipoproteínas quanto no metabolismo dessas partículas. Esses erros inatos levam tanto à hiperlipoproteinemia quanto à hipolipoproteinemia. Mudanças profundas nas concentrações ambientais de lipoproteínas têm uma variedade de manifestações clínicas. O presente protocolo de estudo é projetado para permitir uma avaliação completa dos lipídios, lipoproteínas e apolipoproteínas, em pacientes com potenciais defeitos genéticos nesses processos. O protocolo também permitirá o treinamento de estudantes, funcionários clínicos, médicos assistentes, enfermeiros, nutricionistas e pós-doutorandos na avaliação e tratamento de pacientes com dislipidemias. A população do estudo incluirá pacientes encaminhados ao Lipid Service por prestadores de cuidados privados, instituições acadêmicas ou pelo site NHLBI Lipid, com qualquer uma das seguintes anormalidades lipídicas potenciais ou estigmas clínicos associados a dislipoproteinemias: a) aumento dos níveis plasmáticos de colesterol, triglicerídeos, HDL-colesterol ou LDL-colesterol b) diminuição das concentrações plasmáticas de colesterol e HDL-colesterol c) hiperlipidemia pós-prandial ou d) xantomas eruptivos, xantelasma, xantomas tuberosos ou tendinosos ou opacidades da córnea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1017

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ilimitado

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Níveis de colesterol plasmático superiores a 200 mg/dl ou inferiores a 120 mg/dl - inclui pacientes com diagnósticos como hipercolesterolemia familiar, hiperlipidemia familiar combinada, sitosterolemia, doença de armazenamento de éster de colesterol, doença de Erdheim chester, lipoproteína lipase, lipase hepática ou apo-CII deficiência e disbetalipoproteinemia.

Níveis plasmáticos de LDL-C maiores que 130 mg/dl ou menores que 70 mg/dl - inclui pacientes com diagnósticos como hipercolesterolemia familiar, hiperlipidemia combinada familiar, lipoproteína lipase, lipase hepática ou deficiência de apo-CII, sitosterolemia, disbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia e hipobetalipoproteinemia.

Níveis plasmáticos de HDL-C maiores que 70 mg/dl ou menores que 25 mg/dl - inclui pacientes com deficiência de proteína de transferência de éster de colesterol, lecitina colesterol aciltransferase, proteína de transferência de fosfolipídeo, lipoproteína lipase, lipase hepática ou apo-CII e Tânger doença.

Níveis de triglicerídeos plasmáticos superiores a 150 mg/dl - inclui pacientes com deficiência de lipoproteína lipase, lipase hepática ou apoC-II, disbetalipoproteinemia, hiperlipidemia tipo IV e tipo V.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dislipidemia
Os estudos dietéticos para o diagnóstico de hiperlipidemia pós-prandial incluirão um período de 3 semanas enquanto os indivíduos estão em uma linha de base, peso iso, 15% de gordura, 42% de carboidratos, proporção normal de gordura poliinsaturada (0,1-0,3) dieta de 250-300 mg de colesterol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem e avaliação de indivíduos com potenciais distúrbios do metabolismo lipídico, a fim de fornecer treinamento à equipe profissional do Lipid Service na avaliação e tratamento de pacientes com dislipoproteinemias genéticas.
Prazo: Seis anos
Treinamento para profissionais do Lipid Service na avaliação e tratamento de pacientes com dislipoproteinemias genéticas
Seis anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alguns desses pacientes podem ser candidatos a inscrição em outros protocolos de pesquisa do Lipid Service.
Prazo: seis anos
Alguns desses pacientes podem ser candidatos a inscrição em outros protocolos de pesquisa do Lipid Service.
seis anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1979

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

31 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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