Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipoproteinek értékelése

2024. február 29. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Oktatási protokoll a plazma lipoproteinek értékeléséhez

A lipoproteinek olyan részecskék, amelyek zsírokat, például koleszterint és triglicerideket szállítanak a véráramban. Ezek a részecskék részt vesznek a vérerek betegségeinek előidézésében, amelyek olyan állapotokhoz vezethetnek, mint az artériák megkeményedése (atherosclerosis) vagy szívroham (miokardiális infarktus).

Ez a tanulmány a lipoproteineket befolyásoló tényezők alapos vizsgálatára irányul. A kutatók azt tervezik, hogy betegeket és normál önkénteseket vizsgálnak a vér lipoproteinszintjének mérésével. A betegek és az önkéntesek kiegyensúlyozott étrendre kerülnek a vizsgálat során. Emellett a kutatók azt tervezik, hogy mérik a különböző hormonok és enzimek szintjét a vérben. A vizsgálatban részt vevő betegeket és önkénteseket felkérhetik, hogy végezzenek specifikusabb teszteket annak érdekében, hogy több információt gyűjtsenek a lipoprotein metabolizmusról.

Ez a vizsgálat nem biztos, hogy közvetlen előnyökkel jár a betegek és a benne részt vevő önkéntesek számára. A tanulmányból összegyűjtött információk azonban segíthetnek a kutatóknak jobb készségek és technikák kifejlesztésében a lipoprotein-anyagcsere-betegségben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lipoprotein transzportrendszer létfontosságú a hidrofób zsírok szállításához, amelyeket a vér vizes környezetében szállítanak. A rendszert alkotó lipoprotein részecskék polidiszperzek, és triglicerideket, szabad és észterezett koleszterint, foszfolipideket és fehérjéket tartalmaznak. A lipoprotein transzportrendszer veleszületett hibái mind a különböző lipoproteinek egyensúlyi koncentrációiban, mind pedig e részecskék metabolizmusában megváltoznak. Ezek a veleszületett hibák mind hiperlipoproteinémiához, mind hipolipoproteinémiához vezetnek. A környezeti lipoprotein-koncentráció mélyreható változásai számos klinikai megnyilvánulással járnak. A jelen vizsgálati protokoll úgy készült, hogy lehetővé tegye a lipidek, lipoproteinek és apolipoproteinek teljes körű értékelését olyan betegeknél, akiknél ezekben a folyamatokban potenciális genetikai hibái vannak. A protokoll lehetővé teszi a hallgatók, a személyzeti klinikusok, az asszisztensek, az ápolónők, a dietetikusok és a posztdoktori ösztöndíjasok képzését is a diszlipidémiás betegek értékelésében és kezelésében. A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akiket magángondozóktól, akadémiai intézményektől vagy az NHLBI Lipid webhelyéről küldenek a Lipid Service-hez, és akiknél a következő lehetséges lipid-rendellenességek vagy dyslipoproteinemiákkal kapcsolatos klinikai megbélyegzések bármelyike ​​fennáll: a) megnövekedett plazma koleszterinszint, trigliceridek, HDL-koleszterin vagy LDL-koleszterin b) csökkent plazma koleszterin- és HDL-koleszterinkoncentráció c) étkezés utáni hiperlipidémia vagy d) eruptív xantómák, xanthelasma, gumós vagy tendinális xantómák vagy szaruhártya opacitásai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1017

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

korlátlan

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A plazma koleszterinszintje meghaladja a 200 mg/dl-t vagy kevesebb, mint 120 mg/dl – olyan betegeket foglal magában, akiknek olyan diagnózisa van, mint a családi hiperkoleszterinémia, családi kombinált hiperlipidémia, szitoszterinémia, koleszterin-észter tárolási betegség, Erdheim chester betegség, lipoprotein lipáz, máj lipáz vagy apo-CII hiány és dysbetalipoproteinémia.

A plazma LDL-C szintje meghaladja a 130 mg/dl-t vagy kevesebb, mint 70 mg/dl – olyan betegeket foglal magában, akiknek olyan diagnózisa van, mint a családi hiperkoleszterinémia, családi kombinált hiperlipidémia, lipoprotein lipáz, máj lipáz vagy apo-CII hiány, sitoszterinémia, dysbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia hypobetalipoproteinémia.

A plazma HDL-C szintje meghaladja a 70 mg/dl-t vagy kevesebb, mint 25 mg/dl – a koleszteril-észter transzfer fehérje, a lecitin koleszterin-aciltranszferáz, a foszfolipid transzfer fehérje, a lipoprotein lipáz, a máj lipáz vagy az apo-CII hiányában szenvedő betegeket foglalja magában betegség.

A plazma trigliceridszintje meghaladja a 150 mg/dl-t – magában foglalja a lipoprotein lipáz, máj lipáz vagy apoC-II hiányában szenvedő betegeket, dysbetalipoproteinémiát, IV és V típusú hiperlipidémiát.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dislipidémia
Viselkedési: Kiegyensúlyozott étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
potenciális lipidanyagcsere-zavarral küzdő egyének szűrése és értékelése annak érdekében, hogy a Lipid Szolgálat professzionális személyzete képzést biztosítson a genetikai dyslipoproteinemiás betegek értékelésében és kezelésében.
Időkeret: hat év
Választható
hat év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Néhány ilyen páciens jelölt lehet más Lipid Service kutatási protokollokba való felvételre.
Időkeret: hat év
Néhány ilyen páciens jelölt lehet más Lipid Service kutatási protokollokba való felvételre.
hat év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1979. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becsült)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 20.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 790100
  • 79-H-0100

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiegyensúlyozott étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel