- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001168
Valutazione delle lipoproteine
Protocollo didattico per la valutazione delle lipoproteine plasmatiche
Le lipoproteine sono particelle che trasportano grassi come colesterolo e trigliceridi attraverso il flusso sanguigno. Queste particelle sono coinvolte nel causare malattie dei vasi sanguigni che possono portare a condizioni come l'indurimento delle arterie (aterosclerosi) o attacchi di cuore (infarti del miocardio).
Questo studio è progettato per esaminare da vicino i fattori che influenzano le lipoproteine. I ricercatori hanno in programma di studiare pazienti e volontari normali misurando i livelli di lipoproteine nel sangue. Pazienti e volontari saranno sottoposti a una dieta equilibrata durante lo studio. Inoltre, i ricercatori hanno in programma di misurare i livelli di vari ormoni ed enzimi nel sangue. Ai pazienti e ai volontari che partecipano allo studio può essere chiesto di sottoporsi a test più specifici al fine di raccogliere maggiori informazioni sul metabolismo delle lipoproteine.
Questo studio potrebbe non fornire benefici diretti ai pazienti e ai volontari che vi partecipano. Tuttavia, le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare i ricercatori a sviluppare migliori capacità e tecniche per diagnosticare e curare i pazienti con malattie del metabolismo delle lipoproteine....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Livelli plasmatici di colesterolo superiori a 200 mg/dl o inferiori a 120 mg/dl - include pazienti con diagnosi quali ipercolesterolemia familiare, iperlipidemia familiare combinata, sitosterolemia, malattia da accumulo di esteri di colesterolo, malattia di Erdheim Chester, lipoproteina lipasi, lipasi epatica o apo-CII deficit e disbetalipoproteinemia.
Livelli plasmatici di LDL-C superiori a 130 mg/dl o inferiori a 70 mg/dl - include pazienti con diagnosi quali ipercolesterolemia familiare, iperlipidemia familiare combinata, lipasi lipoproteica, lipasi epatica o deficit di apo-CII, sitosterolemia, disbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia e ipobetalipoproteinemia.
Livelli plasmatici di HDL-C superiori a 70 mg/dl o inferiori a 25 mg/dl - include pazienti con carenza di proteina di trasferimento dell'estere del colesterolo, lecitina colesterolo aciltransferasi, proteina di trasferimento dei fosfolipidi, lipasi lipoproteica, lipasi epatica o apo-CII e Tangeri patologia.
Livelli plasmatici di trigliceridi superiori a 150 mg/dl - include pazienti con deficit di lipasi lipoproteica, lipasi epatica o apoC-II, disbetalipoproteinemia, iperlipidemia di tipo IV e V.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Dislipidemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
screening e valutazione di individui con potenziali disturbi del metabolismo lipidico al fine di fornire formazione al personale professionale del Servizio Lipidi nella valutazione e nel trattamento di pazienti con dislipoproteinemie genetiche.
Lasso di tempo: sei anni
|
Idoneo
|
sei anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alcuni di questi pazienti potrebbero essere candidati per l'arruolamento in altri protocolli di ricerca del Lipid Service.
Lasso di tempo: sei anni
|
Alcuni di questi pazienti potrebbero essere candidati per l'arruolamento in altri protocolli di ricerca del Lipid Service.
|
sei anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 790100
- 79-H-0100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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