Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lipoprotein

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protokół nauczania do oceny lipoprotein osocza

Lipoproteiny to cząsteczki, które przenoszą tłuszcze, takie jak cholesterol i trójglicerydy, przez strumień krwi. Cząsteczki te biorą udział w wywoływaniu chorób naczyń krwionośnych, które mogą prowadzić do stanów takich jak stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego).

To badanie ma na celu dokładne przyjrzenie się czynnikom wpływającym na lipoproteiny. Naukowcy planują zbadać pacjentów i zdrowych ochotników, mierząc poziom lipoprotein we krwi. Podczas badania pacjenci i ochotnicy zostaną poddani zbilansowanej diecie. Ponadto naukowcy planują zmierzyć poziomy różnych hormonów i enzymów we krwi. Pacjenci i ochotnicy biorący udział w badaniu mogą zostać poproszeni o poddanie się bardziej szczegółowym badaniom w celu zebrania większej ilości informacji na temat metabolizmu lipoprotein.

To badanie może nie przynieść bezpośrednich korzyści uczestniczącym w nim pacjentom i ochotnikom. Jednak informacje zebrane z tego badania mogą pomóc naukowcom rozwinąć lepsze umiejętności i techniki diagnozowania i leczenia pacjentów z chorobami metabolizmu lipoprotein....

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System transportu lipoprotein jest niezbędny do dostarczania tłuszczów hydrofobowych, które są przenoszone w wodnym środowisku krwi. Cząsteczki lipoprotein tworzące ten układ są polidyspersyjne i zawierają triglicerydy, wolny i zestryfikowany cholesterol, fosfolipidy i białka. Wrodzone błędy w systemie transportu lipoprotein prowadzą do zmian zarówno stężeń różnych lipoprotein w stanie ustalonym, jak i metabolizmu tych cząstek. Te wrodzone błędy prowadzą zarówno do hiperlipoproteinemii, jak i hipolipoproteinemii. Głębokie zmiany stężenia lipoprotein w otoczeniu mają różnorodne objawy kliniczne. Niniejszy protokół badania ma na celu umożliwienie pełnej oceny lipidów, lipoprotein i apolipoprotein u pacjentów z potencjalnymi defektami genetycznymi w tych procesach. Protokół umożliwi również szkolenie studentów, lekarzy personelu, asystentów lekarzy, pielęgniarek, dietetyków i stażystów podoktoranckich w zakresie oceny i leczenia pacjentów z dyslipidemiami. Badana populacja będzie obejmowała pacjentów, którzy zostali skierowani do usługi Lipid Service przez prywatnych dostawców opieki zdrowotnej, instytucje akademickie lub witrynę internetową NHLBI Lipid, z którymkolwiek z następujących potencjalnych zaburzeń lipidowych lub znamion klinicznych związanych z dyslipoproteinemiami: a) zwiększone stężenie cholesterolu w osoczu, trójglicerydów, cholesterolu HDL lub cholesterolu LDL b) zmniejszone stężenie cholesterolu i cholesterolu HDL w osoczu c) hiperlipidemia poposiłkowa lub d) żółtaki wykwitowe, żółte, bulwiaste lub ścięgniste żółtaki lub zmętnienia rogówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1017

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

bez limitu

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Stężenie cholesterolu w osoczu większe niż 200 mg/dl lub mniejsze niż 120 mg/dl – obejmuje pacjentów z takimi rozpoznaniami, jak rodzinna hipercholesterolemia, rodzinna mieszana hiperlipidemia, sitosterolemia, choroba spichrzeniowa estrów cholesterolu, choroba Erdheima Chestera, lipaza lipoproteinowa, lipaza wątrobowa lub apo-CII niedobór i dysbetalipoproteinemia.

Stężenie LDL-C w osoczu większe niż 130 mg/dl lub mniejsze niż 70 mg/dl – obejmuje pacjentów z takimi rozpoznaniami, jak rodzinna hipercholesterolemia, rodzinna złożona hiperlipidemia, lipaza lipoproteinowa, lipaza wątrobowa lub niedobór apo-CII, sitosterolemia, dysbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia i hipobetalipoproteinemia.

Stężenia HDL-C w osoczu większe niż 70 mg/dl lub mniejsze niż 25 mg/dl – obejmuje pacjentów z niedoborem białka przenoszącego estry cholesterolu, acylotransferazy lecytynowo-cholesterolowej, białka przenoszącego fosfolipidy, lipazy lipoproteinowej, lipazy wątrobowej lub apo-CII oraz Tangier choroba.

Stężenie triglicerydów w osoczu powyżej 150 mg/dl - obejmuje pacjentów z niedoborem lipazy lipoproteinowej, lipazy wątrobowej lub apoC-II, dysbetalipoproteinemią, hiperlipidemią typu IV i typu V.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dyslipidemia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrining i ocena osób z potencjalnymi zaburzeniami metabolizmu lipidów w celu szkolenia profesjonalnego personelu Lipid Service w ocenie i leczeniu pacjentów z dyslipoproteinemiami genetycznymi.
Ramy czasowe: Sześć lat
Wybieralny
Sześć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niektórzy z tych pacjentów mogą być kandydatami do włączenia do innych protokołów badawczych Lipid Service.
Ramy czasowe: Sześć lat
Niektórzy z tych pacjentów mogą być kandydatami do włączenia do innych protokołów badawczych Lipid Service.
Sześć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1979

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

20 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbilansowana dieta

3
Subskrybuj