- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001168
Ocena lipoprotein
Protokół nauczania do oceny lipoprotein osocza
Lipoproteiny to cząsteczki, które przenoszą tłuszcze, takie jak cholesterol i trójglicerydy, przez strumień krwi. Cząsteczki te biorą udział w wywoływaniu chorób naczyń krwionośnych, które mogą prowadzić do stanów takich jak stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego).
To badanie ma na celu dokładne przyjrzenie się czynnikom wpływającym na lipoproteiny. Naukowcy planują zbadać pacjentów i zdrowych ochotników, mierząc poziom lipoprotein we krwi. Podczas badania pacjenci i ochotnicy zostaną poddani zbilansowanej diecie. Ponadto naukowcy planują zmierzyć poziomy różnych hormonów i enzymów we krwi. Pacjenci i ochotnicy biorący udział w badaniu mogą zostać poproszeni o poddanie się bardziej szczegółowym badaniom w celu zebrania większej ilości informacji na temat metabolizmu lipoprotein.
To badanie może nie przynieść bezpośrednich korzyści uczestniczącym w nim pacjentom i ochotnikom. Jednak informacje zebrane z tego badania mogą pomóc naukowcom rozwinąć lepsze umiejętności i techniki diagnozowania i leczenia pacjentów z chorobami metabolizmu lipoprotein....
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Stężenie cholesterolu w osoczu większe niż 200 mg/dl lub mniejsze niż 120 mg/dl – obejmuje pacjentów z takimi rozpoznaniami, jak rodzinna hipercholesterolemia, rodzinna mieszana hiperlipidemia, sitosterolemia, choroba spichrzeniowa estrów cholesterolu, choroba Erdheima Chestera, lipaza lipoproteinowa, lipaza wątrobowa lub apo-CII niedobór i dysbetalipoproteinemia.
Stężenie LDL-C w osoczu większe niż 130 mg/dl lub mniejsze niż 70 mg/dl – obejmuje pacjentów z takimi rozpoznaniami, jak rodzinna hipercholesterolemia, rodzinna złożona hiperlipidemia, lipaza lipoproteinowa, lipaza wątrobowa lub niedobór apo-CII, sitosterolemia, dysbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia i hipobetalipoproteinemia.
Stężenia HDL-C w osoczu większe niż 70 mg/dl lub mniejsze niż 25 mg/dl – obejmuje pacjentów z niedoborem białka przenoszącego estry cholesterolu, acylotransferazy lecytynowo-cholesterolowej, białka przenoszącego fosfolipidy, lipazy lipoproteinowej, lipazy wątrobowej lub apo-CII oraz Tangier choroba.
Stężenie triglicerydów w osoczu powyżej 150 mg/dl - obejmuje pacjentów z niedoborem lipazy lipoproteinowej, lipazy wątrobowej lub apoC-II, dysbetalipoproteinemią, hiperlipidemią typu IV i typu V.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dyslipidemia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skrining i ocena osób z potencjalnymi zaburzeniami metabolizmu lipidów w celu szkolenia profesjonalnego personelu Lipid Service w ocenie i leczeniu pacjentów z dyslipoproteinemiami genetycznymi.
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Wybieralny
|
Sześć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niektórzy z tych pacjentów mogą być kandydatami do włączenia do innych protokołów badawczych Lipid Service.
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Niektórzy z tych pacjentów mogą być kandydatami do włączenia do innych protokołów badawczych Lipid Service.
|
Sześć lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 790100
- 79-H-0100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbilansowana dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ZakończonyOtyłość | Niepłodność kobiecaBrazylia