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リポタンパク質の評価

血漿リポタンパク質の評価のための教育プロトコル

リポタンパク質は、血流を通じてコレステロールやトリグリセリドなどの脂肪を運ぶ粒子です。 これらの粒子は、動脈の硬化 (アテローム性動脈硬化) や心臓発作 (心筋梗塞) などの状態につながる血管疾患の原因となります。

この研究は、リポタンパク質に影響を与える要因を詳しく調べるように設計されています. 研究者は、血液中のリポタンパク質レベルを測定することにより、患者と正常なボランティアを研究することを計画しています. 研究中、患者とボランティアはバランスの取れた食事をとります。 さらに、研究者は血中のさまざまなホルモンや酵素のレベルを測定することを計画しています。 研究に参加している患者およびボランティアは、リポタンパク質代謝に関するより多くの情報を収集するために、より具体的な検査を受けるよう求められる場合があります。

この研究は、参加している患者やボランティアに直接的な利益をもたらすものではありません。 ただし、この研究から収集された情報は、研究者がリポタンパク質代謝疾患の患者を診断および治療するためのより優れたスキルと技術を開発するのに役立つ可能性があります....

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

リポタンパク質輸送システムは、血液の水性環境で運ばれる疎水性脂肪の送達に不可欠です。 このシステムを構成するリポタンパク質粒子は多分散性であり、トリグリセリド、遊離およびエステル化コレステロール、リン脂質およびタンパク質を含んでいます。 リポタンパク質輸送システムの先天性エラーは、さまざまなリポタンパク質の定常状態濃度とこれらの粒子の代謝の両方に変化をもたらします。 これらの先天性エラーは、高リポタンパク血症と低リポタンパク血症の両方につながります。 周囲のリポタンパク質濃度の深刻な変化には、さまざまな臨床症状があります。 現在の研究プロトコルは、脂質、リポタンパク質、およびアポリポタンパク質を、これらのプロセスに潜在的な遺伝的欠陥を持つ患者で完全に評価できるように設計されています。 このプロトコルはまた、脂質異常症患者の評価と治療において、学生、スタッフの臨床医、医師助手、看護師、栄養士、博士研究員のトレーニングを可能にします。 研究集団には、個人医療提供者、学術機関、または NHLBI Lipid ウェブサイトから Lipid Service に紹介され、次の潜在的な脂質異常または異常リポ蛋白血症に関連する臨床的徴候のいずれかを有する患者が含まれます: a) コレステロールの血漿レベルの上昇、トリグリセリド、HDL-コレステロールまたは LDL-コレステロール b) コレステロールおよび HDL-コレステロールの血漿濃度の低下 c) 食後の高脂血症または d) 発疹性黄色腫、黄色腫、結節性または腱状黄色腫、または角膜混濁。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1017

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無制限

説明

  • 包含基準:

-血漿コレステロールレベルが200 mg / dlを超える、または120 mg / dl未満 - 家族性高コレステロール血症、家族性複合高脂血症、シトステロール血症、コレステリルエステル蓄積症、エルドハイムチェスター病、リポタンパク質リパーゼ、肝臓リパーゼまたはアポCIIなどの診断を受けた患者を含む欠乏症、および異常βリポタンパク血症。

血漿 LDL-C 値が 130 mg/dl 以上または 70 mg/dl 未満 - 家族性高コレステロール血症、家族性複合高脂血症、リポタンパク質リパーゼ、肝リパーゼ、またはアポ CII 欠乏症、シトステロール血症、異常ベータリポタンパク血症、無ベータリポタンパク血症などの診断を受けた患者が含まれます。低βリポタンパク血症。

血漿 HDL-C 値が 70 mg/dl 超または 25 mg/dl 未満 - コレステリルエステル転送タンパク質、レシチン コレステロール アシルトランスフェラーゼ、リン脂質転送タンパク質、リポタンパク質リパーゼ、肝リパーゼ、またはアポ CII、およびタンジールの欠乏症の患者を含む疾患。

血漿トリグリセリド値が 150 mg/dl を超える - リポタンパク質リパーゼ、肝臓リパーゼまたは apoC-II の欠乏、異常ベータリポタンパク質血症、IV 型および V 型高脂血症の患者が含まれます。

除外基準:

-インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脂質異常症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝性異常リポタンパク血症患者の評価と治療において専門の脂質サービススタッフにトレーニングを提供するための、潜在的な脂質代謝障害を持つ個人のスクリーニングと評価。
時間枠:6年
対象
6年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の一部は、他の Lipid Service 研究プロトコルへの登録の候補となる可能性があります。
時間枠:6年
これらの患者の一部は、他の Lipid Service 研究プロトコルへの登録の候補となる可能性があります。
6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert D Shamburek, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1979年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (推定)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2023年10月20日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バランスの取れた食事の臨床試験

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