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Évaluation des lipoprotéines

29 février 2024 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protocole d'enseignement pour l'évaluation des lipoprotéines plasmatiques

Les lipoprotéines sont des particules qui transportent les graisses telles que le cholestérol et les triglycérides dans le sang. Ces particules sont impliquées dans l'apparition de maladies des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des affections telles que le durcissement des artères (athérosclérose) ou des crises cardiaques (infarctus du myocarde).

Cette étude est conçue pour examiner de près les facteurs affectant les lipoprotéines. Les chercheurs prévoient d'étudier des patients et des volontaires normaux en mesurant les niveaux de lipoprotéines dans le sang. Les patients et les volontaires seront soumis à une alimentation équilibrée pendant l'étude. De plus, les chercheurs prévoient de mesurer les niveaux de diverses hormones et enzymes dans le sang. Les patients et les volontaires participant à l'étude peuvent être invités à subir des tests plus spécifiques afin de recueillir plus d'informations sur le métabolisme des lipoprotéines.

Cette étude peut ne pas apporter de bénéfices directs aux patients et aux volontaires qui y participent. Cependant, les informations recueillies à partir de cette étude peuvent aider les chercheurs à développer de meilleures compétences et techniques pour diagnostiquer et traiter les patients atteints de maladies du métabolisme des lipoprotéines....

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de transport des lipoprotéines est vital pour la livraison des graisses hydrophobes qui sont transportées dans l'environnement aqueux du sang. Les particules de lipoprotéines qui composent ce système sont polydispersées et contiennent des triglycérides, du cholestérol libre et estérifié, des phospholipides et des protéines. Des erreurs innées dans le système de transport des lipoprotéines entraînent des altérations à la fois des concentrations à l'état d'équilibre des diverses lipoprotéines et du métabolisme de ces particules. Ces erreurs innées conduisent à la fois à une hyperlipoprotéinémie et à une hypolipoprotéinémie. Des modifications profondes des concentrations ambiantes de lipoprotéines ont diverses manifestations cliniques. Le présent protocole d'étude est conçu pour permettre une évaluation complète des lipides, des lipoprotéines et des apolipoprotéines, chez les patients présentant des défauts génétiques potentiels dans ces processus. Le protocole permettra également de former des étudiants, des cliniciens du personnel, des adjoints au médecin, des infirmières praticiennes, des diététistes et des boursiers postdoctoraux à l'évaluation et au traitement des patients atteints de dyslipidémie. La population à l'étude comprendra des patients référés au service des lipides par des prestataires de soins privés, des établissements universitaires ou le site Web NHLBI Lipid, présentant l'une des anomalies lipidiques potentielles ou les stigmates cliniques suivants associés aux dyslipoprotéinémies : a) augmentation des taux plasmatiques de cholestérol, triglycérides, cholestérol HDL ou cholestérol LDL b) diminution des concentrations plasmatiques de cholestérol et de cholestérol HDL c) hyperlipidémie postprandiale ou d) xanthomes éruptifs, xanthélasma, xanthomes tubéreux ou tendineux ou opacités cornéennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1017

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

illimité

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Taux de cholestérol plasmatique supérieur à 200 mg/dl ou inférieur à 120 mg/dl - inclut les patients avec des diagnostics tels que l'hypercholestérolémie familiale, l'hyperlipidémie familiale combinée, la sitostérolémie, la maladie de stockage des esters de cholestérol, la maladie de Chester d'Erdheim, la lipoprotéine lipase, la lipase hépatique ou l'apo-CII carence et dysbêtalipoprotéinémie.

Niveaux plasmatiques de LDL-C supérieurs à 130 mg/dl ou inférieurs à 70 mg/dl - incluent les patients présentant des diagnostics tels que l'hypercholestérolémie familiale, l'hyperlipidémie familiale combinée, la lipoprotéine lipase, la lipase hépatique ou le déficit en apo-CII, la sitostérolémie, la dysbêtalipoprotéinémie, l'abêtalipoprotéinémie et hypobêtalipoprotéinémie.

Taux plasmatiques de HDL-C supérieurs à 70 mg/dl ou inférieurs à 25 mg/dl - incluent les patients présentant un déficit en protéine de transfert des esters de cholestérol, en lécithine cholestérol acyltransférase, en protéine de transfert des phospholipides, en lipoprotéine lipase, en lipase hépatique ou en apo-CII, et Tanger maladie.

Taux de triglycérides plasmatiques supérieurs à 150 mg/dl - inclut les patients présentant un déficit en lipoprotéine lipase, en lipase hépatique ou en apoC-II, une dysbêtalipoprotéinémie, une hyperlipidémie de type IV et de type V.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dyslipidémie
Comportemental: Régime équilibré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le dépistage et l'évaluation des personnes présentant des troubles potentiels du métabolisme des lipides afin de former le personnel professionnel du Service des lipides à l'évaluation et au traitement des patients atteints de dyslipoprotéinémies génétiques.
Délai: six ans
Admissible
six ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Certains de ces patients peuvent être candidats à l'inscription dans d'autres protocoles de recherche du Lipid Service.
Délai: six ans
Certains de ces patients peuvent être candidats à l'inscription dans d'autres protocoles de recherche du Lipid Service.
six ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1979

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimé)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

20 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 790100
  • 79-H-0100

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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