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脂蛋白的评估

血浆脂蛋白评价教学方案

脂蛋白是通过血流携带脂肪(例如胆固醇和甘油三酯)的颗粒。 这些颗粒会引起血管疾病,从而导致动脉硬化(动脉粥样硬化)或心脏病发作(心肌梗塞)等疾病。

本研究旨在仔细研究影响脂蛋白的因素。 研究人员计划通过测量血液中的脂蛋白水平来研究患者和正常志愿者。 在研究期间,患者和志愿者将被安排均衡饮食。 此外,研究人员计划测量血液中各种激素和酶的水平。 参与研究的患者和志愿者可能会被要求接受更具体的测试,以收集更多关于脂蛋白代谢的信息。

本研究可能不会为参与其中的患者和志愿者提供直接益处。 然而,从这项研究中收集的信息可能有助于研究人员开发更好的技能和技术来诊断和治疗患有脂蛋白代谢疾病的患者……

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

脂蛋白转运系统对于血液含水环境中携带的疏水性脂肪的输送至关重要。 构成该系统的脂蛋白颗粒是多分散的,含有甘油三酯、游离和酯化胆固醇、磷脂和蛋白质。 脂蛋白转运系统的先天性错误导致各种脂蛋白的稳态浓度和这些颗粒的代谢发生变化。 这些先天性错误会导致高脂蛋白血症和低脂蛋白血症。 环境脂蛋白浓度的深刻变化具有多种临床表现。 本研究方案旨在允许对在这些过程中具有潜在遗传缺陷的患者的脂质、脂蛋白和载脂蛋白进行全面评估。 该协议还将允许对学生、临床医生、助理医师、执业护士、营养师和博士后研究员进行血脂异常患者评估和治疗方面的培训。 研究人群将包括从私人护理提供者、学术机构或 NHLBI 脂质网站转介到脂质服务的患者,具有以下任何潜在的脂质异常或与异常脂蛋白血症相关的临床症状:a) 血浆胆固醇水平升高,甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇 b) 降低胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的血浆浓度 c) 餐后高脂血症或 d) 出疹性黄瘤、黄瘤、结节性或腱性黄瘤或角膜混浊。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1017

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

无限

描述

  • 纳入标准:

血浆胆固醇水平大于 200 mg/dl 或小于 120 mg/dl - 包括诊断为家族性高胆固醇血症、家族性联合高脂血症、谷甾醇血症、胆固醇酯贮积病、Erdheim chester 病、脂蛋白脂肪酶、肝脂肪酶或 apo-CII 的患者缺乏症和异常β脂蛋白血症。

血浆 LDL-C 水平大于 130 mg/dl 或小于 70 mg/dl - 包括诊断为家族性高胆固醇血症、家族性联合高脂血症、脂蛋白脂肪酶、肝脂肪酶或 apo-CII 缺乏症、谷甾醇血症、异常β脂蛋白血症、无β脂蛋白血症和低脂蛋白血症。

血浆 HDL-C 水平大于 70 mg/dl 或小于 25 mg/dl - 包括胆固醇酯转运蛋白、卵磷脂胆固醇酰基转移酶、磷脂转运蛋白、脂蛋白脂肪酶、肝脂肪酶或 apo-CII 缺乏症的患者,以及丹吉尔疾病。

血浆甘油三酯水平高于 150 mg/dl - 包括脂蛋白脂肪酶、肝脂肪酶或 apoC-II 缺乏、异常β脂蛋白血症、IV 型和 V 型高脂血症的患者。

排除标准:

无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血脂异常

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛查和评估具有潜在脂质代谢障碍的个体,以便为专业脂质服务人员提供评估和治疗遗传性异常脂蛋白血症患者的培训。
大体时间:六年
有资格的
六年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其中一些患者可能是参加其他 Lipid Service 研究方案的候选人。
大体时间:六年
其中一些患者可能是参加其他 Lipid Service 研究方案的候选人。
六年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert D Shamburek, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1979年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计的)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2023年10月20日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

均衡饮食的临床试验

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