- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001168
Lipoproteiinien arviointi
Opetusprotokolla plasman lipoproteiinien arvioimiseksi
Lipoproteiinit ovat hiukkasia, jotka kuljettavat rasvoja, kuten kolesterolia ja triglyseridejä verenkierrossa. Nämä hiukkaset aiheuttavat verisuonisairauksia, jotka voivat johtaa tiloihin, kuten valtimoiden kovettumiseen (ateroskleroosi) tai sydänkohtauksiin (sydäninfarkti).
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan tarkasti lipoproteiineihin vaikuttavia tekijöitä. Tutkijat aikovat tutkia potilaita ja normaaleja vapaaehtoisia mittaamalla lipoproteiinitasoja verestä. Potilaat ja vapaaehtoiset asetetaan tasapainoiselle ruokavaliolle tutkimuksen aikana. Lisäksi tutkijat aikovat mitata erilaisten hormonien ja entsyymien tasoja veressä. Tutkimukseen osallistuvia potilaita ja vapaaehtoisia voidaan pyytää suorittamaan tarkempia testejä saadakseen lisää tietoa lipoproteiinien aineenvaihdunnasta.
Tämä tutkimus ei välttämättä tarjoa suoraa hyötyä potilaille ja siihen osallistuville vapaaehtoisille. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat kuitenkin auttaa tutkijoita kehittämään parempia taitoja ja tekniikoita diagnosoida ja hoitaa potilaita, joilla on lipoproteiiniaineenvaihdunnan sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Plasman kolesterolitasot yli 200 mg/dl tai alle 120 mg/dl – sisältää potilaat, joilla on diagnosoituja diagnooseja, kuten familiaalinen hyperkolesterolemia, familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia, sitosterolemia, kolesteryyliesterin varastointisairaus, Erdheim chesterin tauti, lipoproteiinilipaasi, maksalipaasi tai apo-CII puutos ja dysbetalipoproteinemia.
Plasman LDL-kolesteroliarvot yli 130 mg/dl tai alle 70 mg/dl – kattaa potilaat, joilla on diagnosoituja, kuten familiaalinen hyperkolesterolemia, familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia, lipoproteiinilipaasi, maksan lipaasi tai apo-CII:n puutos, sitosterolemia, dysbetalipoproteinemia, abetalipoproteinemia. hypobetalipoproteinemia.
Plasman HDL-C-tasot yli 70 mg/dl tai alle 25 mg/dl – sisältää potilaat, joilla on puutos kolesteryyliesterin siirtoproteiinista, lesitiinin kolesteroliasyylitransferaasista, fosfolipidinsiirtoproteiinista, lipoproteiinilipaasista, maksalipaasista tai apo-CII:sta ja Tangerista. sairaus.
Plasman triglyseriditasot yli 150 mg/dl - sisältää potilaat, joilla on lipoproteiinilipaasin, maksan lipaasin tai apoC-II:n puutos, dysbetalipoproteinemia, tyypin IV ja tyypin V hyperlipidemia.
POISTAMISKRITEERIT:
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dyslipidemia
|
Ruokavaliotutkimukset aterian jälkeisen hyperlipidemian diagnosoimiseksi sisältävät 3 viikon ajanjakson, jolloin koehenkilöt ovat lähtötilanteessa, isopaino, 15 % rasvaa, 42 % hiilihydraattia, normaali monityydyttymättömien rasvojen suhde (0,1-0,3) 250-300 mg kolesterolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten henkilöiden seulonta ja arviointi, joilla on mahdollisesti lipidiaineenvaihduntahäiriöitä, jotta koulutetaan ammattitaitoista lipidipalveluhenkilöstöä geneettisiä dyslipoproteinemioita sairastavien potilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Aikaikkuna: Kuusi vuotta
|
Koulutus ammattimaiselle lipidipalvelun henkilökunnalle geneettisten dyslipoproteinemiapotilaiden arvioinnissa ja hoidossa
|
Kuusi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jotkut näistä potilaista voivat olla ehdokkaita muihin Lipid Service -tutkimusprotokolliin.
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Jotkut näistä potilaista voivat olla ehdokkaita muihin Lipid Service -tutkimusprotokolliin.
|
kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperlipoproteinemiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hyperkolesterolemia
- Hyperlipoproteinemia tyyppi III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 790100
- 79-H-0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .