- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001168
Оценка липопротеинов
Учебный протокол для оценки липопротеинов плазмы
Липопротеины — это частицы, которые переносят жиры, такие как холестерин и триглицериды, через кровоток. Эти частицы участвуют в возникновении заболеваний кровеносных сосудов, которые могут привести к таким состояниям, как уплотнение артерий (атеросклероз) или сердечные приступы (инфаркты миокарда).
Это исследование предназначено для внимательного изучения факторов, влияющих на липопротеины. Исследователи планируют изучить пациентов и здоровых добровольцев путем измерения уровня липопротеинов в крови. Во время исследования пациенты и добровольцы будут переведены на сбалансированную диету. Кроме того, исследователи планируют измерять уровни различных гормонов и ферментов в крови. Пациентов и добровольцев, участвующих в исследовании, могут попросить пройти более специфические тесты, чтобы собрать больше информации о метаболизме липопротеинов.
Это исследование может не принести прямой пользы пациентам и добровольцам, участвующим в нем. Однако информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям развить лучшие навыки и методы диагностики и лечения пациентов с заболеваниями метаболизма липопротеинов....
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Уровень холестерина в плазме выше 200 мг/дл или ниже 120 мг/дл — включает пациентов с такими диагнозами, как семейная гиперхолестеринемия, семейная комбинированная гиперлипидемия, ситостеролемия, болезнь накопления эфиров холестерина, болезнь Эрдгейма Честера, липопротеинлипаза, печеночная липаза или апо-CII. дефицит и дисбеталипопротеинемия.
Уровни холестерина-ЛПНП в плазме выше 130 мг/дл или ниже 70 мг/дл — включают пациентов с такими диагнозами, как семейная гиперхолестеринемия, семейная комбинированная гиперлипидемия, дефицит липопротеинлипазы, печеночной липазы или дефицит апо-CII, ситостеролемия, дисбеталипопротеинемия, абеталипопротеинемия и гипобеталипопротеинемия.
Уровни HDL-C в плазме выше 70 мг/дл или ниже 25 мг/дл — включают пациентов с дефицитом белка-переносчика эфира холестерина, лецитин-холестерол-ацилтрансферазы, белка-переносчика фосфолипидов, липопротеинлипазы, печеночной липазы или апо-CII и Танжера. болезнь.
Уровни триглицеридов в плазме выше 150 мг/дл - включают пациентов с дефицитом липопротеинлипазы, печеночной липазы или апоС-II, дисбеталипопротеинемией, гиперлипидемией типа IV и типа V.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дислипидемия
|
Диетические исследования для диагностики постпрандиальной гиперлипидемии будут включать 3-недельный период, в течение которого субъекты будут соблюдать исходную диету с изовесом, 15% жиров, 42% углеводов, нормальным соотношением полиненасыщенных жиров (0,1-0,3) и 250-300 мг холестерина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг и оценка лиц с потенциальными нарушениями липидного обмена с целью обучения специалистов липидной службы обследованию и лечению пациентов с генетическими дислипопротеинемиями.
Временное ограничение: Шесть лет
|
Обучение профессионального персонала Липидной службы обследованию и лечению пациентов с генетическими дислипопротеинемиями.
|
Шесть лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некоторые из этих пациентов могут быть кандидатами на участие в других протоколах исследований Lipid Service.
Временное ограничение: шесть лет
|
Некоторые из этих пациентов могут быть кандидатами на участие в других протоколах исследований Lipid Service.
|
шесть лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гиперхолестеринемия
- Гиперлипопротеинемия III типа
Другие идентификационные номера исследования
- 790100
- 79-H-0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .