En åben-label undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af aerosolpentamidin i profylakse af Pneumocystis Carinii-lungebetændelse hos AIDS-patienter

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Zidovudin (AZT).
• Standard- eller eksperimentelle behandlinger for en opportunistisk infektion eller neoplasma (herunder aerosoliseret eller intravenøs pentamidin), der udvikler sig under undersøgelsen.

Samtidig behandling:

Tilladt:

• Enhver standard eller eksperimentel behandling for en opportunistisk infektion eller neoplasma, der udvikler sig under undersøgelsen.

Patienter skal have AIDS med mindst én cytologisk eller histologisk dokumenteret episode af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

• Patienter skal være fri for akutte medicinske problemer.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

• Zidovudin (AZT).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

• Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion på tidspunktet for studiestart.
• Toxoplasmose.
• Cryptococcus.
• Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
• Astma dårligt kontrolleret med medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Pentamidin ad enhver anden vej end aerosoliseret eller intravenøs eller et hvilket som helst andet eksperimentelt middel til kemoprofylakse af PCP under undersøgelsen (f.eks.:
• Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

• Transfusionsafhængighed defineret som > 1 blodtransfusion pr. måned.

Patienter med følgende er udelukket:

• Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion (O.I.) på tidspunktet for indtræden eller har enten Toxoplasmose eller kryptokokkose ved indtræden.
• Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
• Aktivt stofmisbrug af patienter, der ikke kan overholde undersøgelsesprocedurer.
• Uvillig til at underskrive informeret samtykke.
• Efter investigators opfattelse kan ikke samarbejde med undersøgelsesprocedure.
• Astma dårligt kontrolleret med medicin.
• Patienter må ikke modtage pentamidin ad nogen anden vej end aerosoliseret eller intravenøst ​​eller ethvert andet eksperimentelt middel til kemoprofylakse af PCP, mens de er i undersøgelsen (f.eks.:
• Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

• Antiretrovirale midler, undtagen zidovudin (AZT).
• Immunmodulerende midler.
• Kortikosteroider.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 7 dage efter studiestart:

• Blodtransfusion.
• Ekskluderet:
• Kræver løbende aktive behandlinger for en opportunistisk infektion på tidspunktet for studiestart.

Aktivt stofmisbrug af patienter, der ikke kan overholde undersøgelsesprocedurer.